- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04046965
Amerikai indiánok és alaszkai bennszülöttek család- és gyermekélményeinek felmérése (AI/AN FACES) (AIAN FACES)
Amerikai indiánok és alaszkai bennszülöttek család- és gyermekélményeinek felmérése (AI/AN FACES 2019)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) 1997 óta az egyik fő információforrás a Head Start programokkal, valamint a programok által kiszolgált gyerekekkel és családokkal kapcsolatban, de történelmileg nem tartalmazza a XI. régiót (a szövetségileg elismert amerikai indiánokat és Alaszkát kiszolgáló programok). bennszülött törzsek). Az AI/AN FACES 2019 az AI/AN FACES 2015-re épül, amely az első országos tanulmány a XI. Régió Head Start gyermekeiről és családjairól, és továbbra is információkat gyűjt a Head Start program fő teljesítménymutatóiról.
Az AI/AN FACES tervezése és kivitelezése az AI/AN FACES munkacsoport tagjaival való szoros együttműködés alapján történt, amely magában foglalja a XI. Régió Head Start programigazgatóit, az AI/AN közösségekkel kapcsolatos tapasztalattal rendelkező kutatókat, a Mathematica Policy Research tanulmányozóit, és szövetségi tisztviselők a Head Start XI. régióban, valamint a Tervezési, Kutatási és Értékelési Hivataltól.
A FACES-ra, mint alapra építve az AI/AN FACES munkacsoport tagjai betekintést és információkat osztottak meg a XI. Régió AI/AN Head Start programjai által kiszolgált gyermekekről és családokról szükséges információkról. A tagok olyan toborzási gyakorlatokról és tanulmányi módszerekről is beszámoltak, amelyek reagálnak a törzsi Head Start programok egyedi kulturális és önigazgatási kontextusára.
Az AI/AN FACES 2019 biztosítja a mechanizmust egy országosan reprezentatív valószínűségi mintán történő adatgyűjtéshez a XI. régióban, hogy megtudja, milyen előrelépést tett a Head Start a program teljesítménycéljainak elérése felé, és érvényes és megbízható információkat nyújtson a szövetségi, helyi és törzsi érdekelt feleknek. Az AI/AN FACES 2019 a gyerekekre és a családokra összpontosít, hogy leírja ezeknek a gyerekeknek az iskolaérettségi készségeit, a családi jellemzőket és a Head Start tapasztalatait, különös tekintettel az anyanyelvi kultúrára és nyelvre. A nyomozók információkat gyűjtenek a programokról és az osztálytermekről, hogy kontextust biztosítsanak a gyerekek tapasztalataihoz. 2019 őszén és 2020 tavaszán kerül sor az adatgyűjtésre a XI. régióbeli gyerekekkel, családokkal, osztálytermekkel és programokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AI/AN FACES-ban részt vevő XI. Régió AI/AN Head Start programok a 2016–2017-es Head Start Program Információs Jelentésében (PIR) szereplő 146 tanulmányi jogosultságú program közül kiválasztott valószínűségi minta voltak. Ahhoz, hogy részt vehessen a tanulmányban, egy programnak közvetlenül 3 és 5 év közötti gyermekek számára kellett szolgáltatásokat nyújtania, és nem fenyegetheti a kedvezményezetti státusz elvesztésének közvetlen veszélye. Minden programon belül kiválasztották a központok valószínűségi mintáit, az egyes központokon belül az osztálytermeket és az egyes osztálytermekben a gyerekeket. A kiválasztott osztálytermekhez kötődő tanárokat biztosan bevontuk a vizsgálatba, csakúgy, mint a kiválasztott gyerekekkel kapcsolatban álló szülőket.
Kizárási kritériumok:
- A Head Start programok az I–X régiókban, valamint a migráns és szezonális előnyök (XII. régió) nem voltak jogosultak az AI/AN FACES szolgáltatásra. Más ACF-tanulmányok (FACES-NCT03971435 és MSHS-NCT03116243) ezekre a programokra összpontosítanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
XI. régió Head Start gyerekek és családok – 2019 őszétől 2020 tavaszáig
gyerekek (720) szülők (720) osztálytermek/tanárok (85) programigazgatók (22) központ igazgatók (40)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angol nyelvtudás
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A gyerekek angol nyelvtudását hetes helyszíni látogatások során értékelték az iskola előtti nyelvi felmérés (preLAS 2000): Simon Says and Art Show segítségével.
A pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért lásd: Duncan és DeAvila.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Nyelv-angol fogékony szókincs
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A nyelvi mutatókat az egyhetes helyszíni látogatások során értékelték a Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Edition (PPVT-5) segítségével. A pontszámokról és műszaki jellemzőkről további információért lásd a Dunn 2019-et. Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, 5. kiadás. Vizsgálói kézikönyv és normafüzet. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019. |
2019. október-december, 2020. március
|
|
Nyelv-kifejező szókincs
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A nyelvi mutatókat egyhetes helyszíni látogatások során értékelték az Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4 vagy EOWPVT-4 Spanish-Bilingual Edition) segítségével.
Lásd Martin és Brownell 2010 és Martin 2012 további információkért a pontszámokról és a technikai tulajdonságokról.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Műveltség-Betű szóismeret
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A műveltség mutatóit egyhetes helyszíni látogatások során értékelték a Woodcock-Johnson IV. Tests of Achievement-Fourth Edition Letter-Word Identification Test segítségével.
Lásd Schrank et al. 2014 és Woodcock et al. 2004 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Műveltség-korai írás
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
Az írástudás mutatóit hetes helyszíni látogatások során értékelték a Woodcock-Johnson IV. Tests of Achievement-Fourth Edition helyesírási tesztje segítségével.
Lásd Schrank et al. 2014 és Woodcock et al. 2004 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Literacy-Letter hangzik tudás
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
Az írástudás mutatóit hetes helyszíni látogatások során értékelték ECLS-B Letter Sounds segítségével.
Lásd Snow et al. 2007 további információkért a pontszámokról és a technikai tulajdonságokról Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa és J. Park.
"Early Childhood Longitudinális Study, Birth Cohort (ECLS-B), Iskola előtti év adatállományának felhasználói kézikönyve (2005-2006)."
NCES 2008-024.
Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Education. Department, 2007.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Matematika
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A matematika mutatóit egyhetes helyszíni látogatások során értékelték a korai gyermekkori longitudinális tanulmányi-születési kohorsz (ECLS-B) óvodai matematikai értékelésének segítségével, amely a gyermekek relatív méretének, sorszámainak és mintaillesztésének megértését vizsgálta; számfelismerés; valamint a gyerekek számolási, alakzatfelismerési, összeadási és szöveges feladatok megoldási képességét.
Lásd Snow et al. 2007 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Matematika
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A matematika mutatóit hetes helyszíni látogatások során értékelték a Woodcock-Johnson IV. Eredménytesztek - Negyedik kiadás (Alkalmazott problémák tesztje) segítségével.
Lásd Schrank et al. 2014 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
A gyermekek testi egészsége
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A fizikai jólét mutatóit a súlymérés (kilogramm használatával) és a gyermekek magasságának mérésével (centiméterrel), majd ezeket a méréseket kombinálva számították ki a testtömegindexet (BMI) kg/m2-ben.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Általános egészségi állapot
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A testi jólét mutatóit a szülői jelentés alapján értékelték egy felméréshez, amely arról szólt, hogy a gyermek egészségi állapota kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő vagy rossz.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március
|
A végrehajtó funkciók mutatóit a Minnesota Executive Function Scale (MEFS) értékelte.
A MEFS egy szabványosított és adaptív értékelés, amelyet egy érintőképernyős táblagépen adnak meg, gyermekbarát grafikával, avatarokkal és gyermekközpontú utasításokkal.
A MEFS objektív értékelést nyújt a gyermekek önszabályozásáról, különösen a kognitív rugalmasságról, a munkamemóriáról és a gátló kontrollról.
További információért lásd: Carlson és Zelazo.
|
2019. október-december, 2020. március
|
|
Szociális-érzelmi fejlődés
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március-július
|
A szociális-érzelmi fejlődés mutatóit a gyerekek pozitív és problémás viselkedését bemutató tanári beszámolók alapján értékelték.
Kérjük, tekintse meg az AIAN FACES 2019 felhasználói kézikönyvét (Bernstein et al. 2021a) a pontszámokkal és a technikai információkkal kapcsolatos további információkért.
|
2019. október-december, 2020. március-július
|
|
Szociális-érzelmi fejlődés-kognitív/szociális viselkedések
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március-július
|
A szociális-érzelmi fejlődés mutatóit a felmérő jelentések alapján értékelték a gyermekek kognitív/szociális viselkedését az értékelési idő alatt, a Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale segítségével.
A Leiter nyolc alskálát tartalmaz, amelyek azt vizsgálják, hogy a gyerekek hogyan viszonyulnak az értékeléshez, mennyire elkötelezik magukat az anyagokkal, és mennyire képesek figyelni és szabályozni fizikai és érzelmi válaszaikat az értékelési feladatok során.
Lásd: Roid et al. 2013 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
2019. október-december, 2020. március-július
|
|
Szociális-érzelmi fejlesztés - Tanulási megközelítések
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március-július
|
A szociális-érzelmi fejlődés mutatóit a tanulás megközelítéseiről szóló tanári jelentés alapján értékelték az 1998-as korai gyermekkori longitudinális vizsgálat – óvodai osztály (ECLS-K) segítségével.
Az elemek értékelik a gyermek tanulási motivációját, figyelmét, szervezettségét, kitartását és önállóságát.
A pontszámokkal és a technikai tulajdonságokkal kapcsolatos további információkért lásd az U.S. Department of Education 2002-t.
|
2019. október-december, 2020. március-július
|
|
Osztálytermi minőség-tanár gyermek interakciók
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2020 márciusában
|
Az osztálytermi minőség mutatóit a PreK osztálytermi értékelési pontozási rendszer segítségével értékelték.
A Pre-K CLASS felméri a tanárok és a diákok közötti interakciók minőségét az osztálytermekben, és méri az interakciók szempontjait a gyermekek korai tanulmányi eredményeivel és szociális kompetenciáival kapcsolatban.
Lásd: Pianta et al. 2008 a pontszámokról és a műszaki jellemzőkről további információkért.
|
Egynapos megfigyelés 2020 márciusában
|
|
Tantermi minőség – globális tantermi környezet
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2020 márciusában
|
Az osztálytermi minőség mutatóit az Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R) rövidített formájával értékelték, amely az osztályterem minőségének globális besorolása az osztályterem szerkezeti jellemzői alapján (Harms et al. 2005).
A rövid formában szereplő tételek jelentik a legerősebb 21 elemet, amelyeket a kutatók egy nagyszabású vizsgálat során azonosítottak (Clifford et al. 2005).
Lásd Harms et al. 2005 és Clifford et al. 2005 a pontszámokkal és a műszaki jellemzőkkel kapcsolatos további információkért.
|
Egynapos megfigyelés 2020 márciusában
|
|
Tantermi minőség- Anyanyelvi kultúra és nyelv tantermi megfigyelése
Időkeret: Egynapos megfigyelés 2020 márciusában
|
Az AIAN FACES 2019-ben a gyerekek anyanyelvi kulturális és nyelvi tapasztalatait az osztálytermi megfigyelés során dokumentálták a Native Culture & Language in the Classroom Observation (NCLCO) segítségével.
Az NCLCO-t az AIAN FACES 2015-höz fejlesztették ki, és 2019-re adaptálták, mindkettőt a tanulmányi munkacsoport irányításával.
További információért lásd az AIAN FACES 2019 Workgroup 2021 című kiadványt.
|
Egynapos megfigyelés 2020 márciusában
|
|
A szülők depressziós tünetei
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március-július
|
A szülők depressziós tüneteinek szintjét a Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) rövid formájával mérték.
További információért lásd: Radloff 1977.
|
2019. október-december, 2020. március-július
|
|
A tanárok depressziós tünetei
Időkeret: 2019. október-december, 2020. március-július
|
A tanárok depressziós tüneteinek szintjét a Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) rövid formájával mérték.
További információért lásd: Radloff 1977.
|
2019. október-december, 2020. március-július
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Kutatásvezető: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
- Tanulmányi igazgató: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Bernstein, S., A. Kopack Klein, B. Lepidus Carlson, A. Li., N. Aikens, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, M. Cavanaugh, J. Cannon, and contributing authors. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2019: User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services, Washington, DC: Mathematica, 2021.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York. Teachers College Press, 2005.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50515B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .