Клинические исследование Стартовое участие - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Стартовое участие

Подробное описание

Исследование Head Start Family and Child Experiences (FACES) было основным источником информации о программах Head Start, а также о детях и семьях, которым эти программы служат с 1997 года, но исторически не включало регион XI (программы, которые обслуживают признанные на федеральном уровне американские индейцы и жители Аляски). местные племена). AI/AN FACES 2019 основывается на AI/AN FACES 2015, первом национальном исследовании детей и семей Head Start в Регионе XI, для продолжения сбора информации о ключевых показателях эффективности программы Head Start.

Разработка и реализация AI/AN FACES были разработаны в результате тесного сотрудничества с членами рабочей группы AI/AN FACES, в которую входят руководители программы Head Start в регионе XI, исследователи с опытом работы с сообществами AI/AN, исследовательский персонал Mathematica Policy Research и федеральные чиновники из Управления Head Start, Регион XI и Управления планирования, исследований и оценки.

Опираясь на FACES в качестве основы, члены рабочей группы AI/AN FACES поделились мнениями и информацией о видах информации, необходимой о детях и семьях, обслуживаемых программами AI/AN Head Start в Регионе XI. Члены также внесли свой вклад в практику найма и методы обучения, которые учитывают уникальные культурные и самоуправляемые контексты племенных программ Head Start.

AI/AN FACES 2019 предоставляет механизм для сбора данных о репрезентативной на национальном уровне вероятностной выборке в Регионе XI, чтобы узнать, какой прогресс достигнут Head Start в достижении целей программы, и предоставить достоверную и надежную информацию заинтересованным сторонам на федеральном, местном и племенном уровнях. AI / AN FACES 2019 фокусируется на детях и семьях, чтобы описать навыки подготовки к школе, семейные характеристики и опыт старта этих детей, уделяя особое внимание культуре и языку коренных народов. Исследователи будут собирать информацию о программах и классах, чтобы обеспечить контекст для детского опыта. Сбор данных о детях, семьях, классах и программах Региона XI будет проходить осенью 2019 года и весной 2020 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1587

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
    - Mathematica Policy Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети региона XI Head Start (и их семьи), программы Head Start региона XI, центры Head Start региона XI, классы/учителя региона XI Head Start

Описание

Критерии включения:

Программы AI/AN Head Start Региона XI, участвующие в AI/AN FACES, представляли собой вероятностную выборку, выбранную из 146 программ, отвечающих критериям обучения, в Информационном отчете о программе Head Start (PIR) за 2016-2017 гг. Чтобы иметь право на участие в исследовании, программа должна была оказывать услуги непосредственно детям в возрасте от 3 до 5 лет и не подвергаться непосредственной опасности потери своего статуса получателя гранта. В рамках каждой программы были отобраны вероятностные выборки центров, классов в каждом центре и детей в каждом классе. Учителя, связанные с выбранными классами, были включены в исследование с уверенностью, как и родители, связанные с выбранными детьми.

Критерий исключения:

Программы Head Start в регионах с I по X, а также программы Migrant и Seasonal Head Start (регион XII) не подходили для AI/AN FACES. Другие исследования ACF (FACES-NCT03971435 и MSHS-NCT03116243) посвящены этим программам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Регион XI Head Start для детей и семей – с осени 2019 г. по весну 2020 г. дети (720) родители (720) классы/учителя (85) директора программ (22) директора центров (40)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mathematica Policy Research, Inc.

Соавторы

Department of Health and Human Services

Office of Planning, Research & Evaluation

Следователи

Главный следователь: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
Главный следователь: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Директор по исследованиям: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
Bernstein, S., A. Kopack Klein, B. Lepidus Carlson, A. Li., N. Aikens, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, M. Cavanaugh, J. Cannon, and contributing authors. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2019: User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services, Washington, DC: Mathematica, 2021.
Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York. Teachers College Press, 2005.
EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2014.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

50515B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В дальнейшем архивные данные AI/AN FACES 2019 будут доступны для доступа.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в течение 2 лет после окончания исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным AI/AN FACES 2019 ограничен лицами, работающими в высших учебных заведениях или исследовательских организациях. Помимо заполнения стандартного заявления Межуниверситетского консорциума политических и социальных исследований (ICPSR), исследователи должны выполнить дополнительные требования, чтобы получить доступ к данным AI/AN FACES 2019.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Знание английского языка Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Уровень владения английским языком у детей оценивался во время недельных посещений с использованием опроса по оценке языка дошкольников (preLAS 2000): Simon Says и Art Show. Дополнительную информацию о баллах и технических свойствах см. у Дункана и ДеАвилы.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Язык-английский рецептивный словарный запас Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели языка оценивались во время недельных посещений объекта с использованием словарного теста Peabody Picture, пятое издание (PPVT-5). Дополнительную информацию о баллах и технических свойствах см. в Dunn 2019. Данн, Д. М. Пибоди, словарный тест в картинках, пятое издание. Руководство экзаменатора и буклет с нормами. Блумингтон, Миннесота: NCS Pearson, Inc., 2019.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Языково-экспрессивная лексика Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели языка оценивались во время недельных посещений объекта с использованием теста выразительного словарного запаса из одного слова, четвертое издание (EOWPVT-4 или EOWPVT-4, испанско-двуязычное издание). См. Martin and Brownell 2010 и Martin 2012 для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Грамотность – знание буквенных слов Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели грамотности оценивались во время недельных посещений объектов с использованием теста идентификации букв и слов из теста Вудкока-Джонсона IV, четвертое издание. См. Schrank et al. 2014 г. и Вудкок и др. 2004 г. для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Грамотность – раннее письмо Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели грамотности оценивались во время недельных посещений объектов с использованием теста на правописание из теста Вудкока-Джонсона IV «Тест достижений», четвертое издание. См. Schrank et al. 2014 г. и Вудкок и др. 2004 г. для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Грамотность-буква звучит знание Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели грамотности оценивались во время недельных посещений объектов с использованием ECLS-B Letter Sounds. См. Snow et al. 2007 г. для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах Сноу, К., Л. Талджи, А. Деречо, С. Уилесс, Дж. Леннон, С. Кинси, Дж. Роджерс, М. Распа и Дж. Парк. «Продольное исследование раннего детства, когорта по рождению (ECLS-B), Руководство пользователя файла данных дошкольного года (2005-06)». НЦЕС 2008-024. Вашингтон, округ Колумбия: Национальный центр статистики образования, Институт педагогических наук, Министерство образования США, 2007 г.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Математика Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели по математике оценивались во время недельных посещений объектов с использованием дошкольной математической оценки понимания детьми относительного размера, порядковых числительных и сопоставления с образцом в рамках программы «Продольное исследование и рождение детей раннего возраста» (ECLS-B); распознавание номера; и способность детей считать, распознавать формы, складывать и решать словесные задачи. См. Snow et al. 2007 г. для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Математика Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели по математике оценивались во время недельных посещений объектов с использованием тестов достижений Вудкока-Джонсона IV, четвертое издание (тест прикладных задач). См. Schrank et al. 2014 для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Физическое здоровье детей Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели физического благополучия оценивались путем взвешивания (в килограммах) и измерения роста детей (в сантиметрах) и объединения этих измерений для расчета индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Общее состояние здоровья Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели физического благополучия оценивались по отчету родителей по вопросу опроса о том, является ли здоровье ребенка отличным, очень хорошим, хорошим, удовлетворительным или плохим.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Исполнительная функция Временное ограничение: Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.	Показатели исполнительной функции оценивались по Миннесотской шкале исполнительных функций (MEFS). MEFS — это стандартизированное и адаптивное оценивание, проводимое на планшете с сенсорным экраном, с удобной для детей графикой, аватарами и инструкциями для детей. MEFS обеспечивает объективную оценку саморегуляции детей, особенно когнитивной гибкости, рабочей памяти и тормозного контроля. См. Карлсона и Зелазо для получения дополнительной информации.	Октябрь – декабрь 2019 г., март 2020 г.
Социально-эмоциональное развитие Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.	Показатели социально-эмоционального развития оценивались по отчетам педагогов по нескольким пунктам о положительном и проблемном поведении детей. Дополнительную информацию о баллах и техническую информацию см. в руководстве пользователя AIAN FACES 2019 (Бернштейн и др., 2021a).	Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.
Социально-эмоциональное развитие-когнитивное/социальное поведение Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.	Показатели социально-эмоционального развития оценивались с использованием отчета оценщика о когнитивном/социальном поведении детей во время оценки с использованием рейтинговой шкалы экзаменаторов Международной шкалы успеваемости Лейтера-третье издание. Шкала Лейтера состоит из восьми подшкал, которые изучают подход детей к оцениванию, их взаимодействие с материалами, а также их способность следить за своими физическими и эмоциональными реакциями и регулировать их во время выполнения заданий по оцениванию. См. Roid et al. 2013 для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах.	Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.
Социально-эмоциональное развитие - Подходы к обучению Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.	Показатели социально-эмоционального развития оценивались с использованием отчета учителей о подходах к обучению с использованием Лонгитюдного исследования раннего детства - класс детского сада 1998 года (ECLS-K). Эти задания оценивают мотивацию, внимание, организованность, настойчивость и самостоятельность ребенка в обучении. Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Министерстве образования США, 2002 г.	Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.
Взаимодействие учителей и учителей в классе Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте 2020 г.	Показатели качества занятий оценивались с использованием системы оценки оценок PreK Classroom Assessment. Pre-K CLASS оценивает качество взаимодействия между учителями и учениками в классах и измеряет аспекты взаимодействия, связанные с ранними академическими достижениями детей и социальными компетенциями. См. Pianta et al. 2008 г. для получения дополнительной информации о баллах и технических свойствах.	Однодневное наблюдение в марте 2020 г.
Качество классной комнаты – глобальная классная среда Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте 2020 г.	Показатели качества занятий в классе оценивались с использованием сокращенной формы пересмотренной шкалы оценки среды раннего детства (ECERS-R) – глобального рейтинга качества занятий в классе, основанного на структурных особенностях класса (Harms et al., 2005). Задания в краткой форме представляют собой 21 самый сильный пункт, выявленный исследователями в ходе крупномасштабного исследования (Клиффорд и др., 2005). См. Harms et al. 2005 г. и Клиффорд и др. 2005 г. для получения дополнительной информации о баллах и технических характеристиках.	Однодневное наблюдение в марте 2020 г.
Качество классной комнаты: наблюдение за родной культурой и языком в классе. Временное ограничение: Однодневное наблюдение в марте 2020 г.	В рамках AIAN FACES 2019 знакомство детей с культурным и языковым опытом коренных народов во время наблюдения в классе было задокументировано с использованием исследования «Родная культура и язык в классе» (NCLCO). NCLCO был разработан для AIAN FACES 2015 и адаптирован к 2019 году под руководством исследовательской рабочей группы. Дополнительную информацию можно найти в рабочей группе AIAN FACES 2019 2021.	Однодневное наблюдение в марте 2020 г.
Депрессивные симптомы родителей. Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.	Уровни депрессивных симптомов у родителей измерялись с использованием сокращенной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Дополнительную информацию см. в Radloff 1977.	Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.
Депрессивные симптомы учителей Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.	Уровни депрессивных симптомов учителей измерялись с использованием сокращенной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Дополнительную информацию см. в Radloff 1977.	Октябрь-декабрь 2019 г., март-июль 2020 г.

Американские индейцы и коренные жители Аляски Head Start Family and Child Experiences Survey (AI/AN FACES) (AIAN FACES)

Опрос американских индейцев и коренных жителей Аляски об опыте семьи и детей (AI/AN FACES 2019)