- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04046965
Amerikansk indianer og urfolk i Alaska, forsprang på familie- og barneopplevelser (AI/AN FACES) (AIAN FACES)
Amerikansk indianer og urfolk i Alaska, forsprang på familie- og barneopplevelser (AI/AN FACES 2019)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) har vært en viktig kilde til informasjon om Head Start-programmer og barna og familiene programmene betjener siden 1997, men har historisk sett ikke inkludert Region XI (programmer som betjener føderalt anerkjente amerikanske indianere og Alaska). Innfødte stammer). AI/AN FACES 2019 bygger på AI/AN FACES 2015, som var den første nasjonale studien av Region XI Head Start-barn og familier, for å fortsette å samle inn informasjon om viktige resultatmål for Head Start-programmet.
Utformingen og utførelsen av AI/AN FACES har blitt informert om tett samarbeid med medlemmer av AI/AN FACES Workgroup som inkluderer Region XI Head Start-programledere, forskere med erfaring fra å jobbe med AI/AN-samfunn, Mathematica Policy Research-studieansatte, og føderale tjenestemenn fra Office of Head Start, Region XI, og Office of Planning, Research and Evaluation.
Ved å bygge på FACES som grunnlaget, har medlemmer av AI/AN FACES Workgroup delt innsikt og informasjon om hva slags informasjon som trengs om barn og familier som betjenes av Region XI AI/AN Head Start-programmer. Medlemmene ga også innspill om rekrutteringspraksis og studiemetoder som er lydhøre for de unike kulturelle og selvstyrende kontekstene til stammenes Head Start-programmer.
AI/AN FACES 2019 gir mekanismen for å samle inn data om et nasjonalt representativt sannsynlighetsutvalg i Region XI for å finne ut hvilke fremskritt Head Start har gjort mot å oppfylle programytelsesmålene og gi gyldig og pålitelig informasjon til føderale, lokale og stammeinteressenter. AI/AN FACES 2019 fokuserer på barn og familier for å beskrive ferdighetene til skoleberedskap, familiekarakteristikker og forsprangsopplevelser til disse barna, med fokus på innfødt kultur og språk. Etterforskerne vil samle informasjon om programmer og klasserom for å gi kontekst for barnas opplevelser. Datainnsamling med region XI barn, familier, klasserom og programmer vil finne sted høsten 2019 og våren 2020.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Region XI AI/AN Head Start-programmene som deltok i AI/AN FACES var et sannsynlighetsutvalg valgt blant 146 studiekvalifiserte programmer på Head Start Program Information Report (PIR) for 2016-2017. For å være kvalifisert for studien, måtte et program gi tjenester direkte til barn i alderen 3 til 5 år, og ikke være i overhengende fare for å miste statusen som stipendiat. Sannsynlighetsutvalg av sentre ble valgt innenfor hvert program, klasserom innenfor hvert senter og barn i hvert klasserom. Lærere tilknyttet utvalgte klasserom ble med sikkerhet inkludert i studien, det samme var foreldre tilknyttet utvalgte barn.
Ekskluderingskriterier:
- Forsprang-programmer i regioner I til og med X og Migrant og sesongbasert forsprang (region XII) var ikke kvalifisert for AI/AN FACES. Andre ACF-studier (FACES-NCT03971435 og MSHS-NCT03116243) fokuserer på disse programmene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Region XI Head Start barn og familier - høsten 2019 til våren 2020
barn (720) foreldre (720) klasserom/lærere (85) programledere (22) senterledere (40)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engelsk ferdighet
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Barns engelskkunnskaper ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved hjelp av Preschool Language Assessment Survey (preLAS 2000): Simon Says og Art Show.
Se Duncan og DeAvila for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Språk-engelsk mottakelig ordforråd
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Språkindikatorer ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Peabody Picture Vocabulary Test-Femth Edition (PPVT-5). Se Dunn 2019 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper. Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, femte utgave. Sensorhåndbok og normhefte. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019. |
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Språkekspressivt ordforråd
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Språkindikatorer ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4 eller EOWPVT-4 Spanish-Bilingual Edition).
Se Martin og Brownell 2010 og Martin 2012 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Literacy-Brevordkunnskap
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Letter-Word Identification Test fra Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Vennligst se Schrank et al. 2014 og Woodcock et al. 2004 for mer informasjon om score og tekniske egenskaper.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Literacy-tidlig skriving
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Spelling Test fra Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Vennligst se Schrank et al. 2014 og Woodcock et al. 2004 for mer informasjon om score og tekniske egenskaper.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Literacy-Letter lyder kunnskap
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for leseferdighet ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke ECLS-B bokstavlyder.
Vennligst se Snow et al. 2007 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa og J. Park.
"Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Førskoleår Data File User's Manual (2005-06)."
NCES 2008-024.
Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Matematikk
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for matematikk ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort (ECLS-B) førskolematematikkvurdering av barns forståelse av relativ størrelse, ordenstall og mønstertilpasning; nummergjenkjenning; og barnas evne til å telle, gjenkjenne former, legge til og løse ordoppgaver.
Vennligst se Snow et al. 2007 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Matematikk
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for matematikk ble vurdert under ukelange besøk på stedet ved å bruke Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition (Applied Problems Test).
Vennligst se Schrank et al. 2014 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Barns fysiske helse
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for fysisk velvære ble vurdert ved å veie (ved å bruke kilo) og måle barnas høyde (ved å bruke centimeter), og kombinere disse målingene for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI) i kg/m^2.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Generell helsetilstand
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for fysisk velvære ble vurdert av foreldrerapporten til et undersøkelseselement om barnets helse er utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Oktober til desember 2019, mars 2020
|
Indikatorer for utøvende funksjon ble vurdert av Minnesota Executive Function Scale (MEFS).
MEFS er en standardisert og adaptiv vurdering administrert på et nettbrett med berøringsskjerm med barnevennlig grafikk, avatarer og instruksjoner som er rettet mot barn.
MEFS gir en objektiv vurdering av barns selvregulering, spesielt kognitiv fleksibilitet, arbeidsminne og hemmende kontroll.
Se Carlson og Zelazo for mer informasjon.
|
Oktober til desember 2019, mars 2020
|
|
Sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærerrapport om flere elementer om barns positive og problematferd.
Se brukerhåndboken for AIAN FACES 2019 (Bernstein et al. 2021a) for mer informasjon om poengsummene og teknisk informasjon.
|
Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
|
Sosial-emosjonell utvikling-kognitiv/sosial atferd
Tidsramme: Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved å bruke vurderingsrapporten til barns kognitive/sosiale atferd under vurderingstiden, ved å bruke Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scale.
Leiter består av åtte underskalaer som undersøker barns tilnærming til vurderingene, deres engasjement med materialene og deres evne til å ivareta og regulere deres fysiske og emosjonelle responser under vurderingsoppgavene.
Vennligst se Roid et al. 2013 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
|
Sosial-emosjonell utvikling - Tilnærminger til læring
Tidsramme: Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
Indikatorer for sosial-emosjonell utvikling ble vurdert ved hjelp av lærerrapport om tilnærminger til læring ved bruk av Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class of 1998 (ECLS-K).
Elementene vurderer et barns motivasjon, oppmerksomhet, organisering, utholdenhet og uavhengighet i læring.
Se U.S. Department of Education 2002 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
|
Klasseroms kvalitet-lærer barn interaksjoner
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars 2020
|
Indikatorer for klasseromskvalitet ble vurdert ved å bruke PreK Classroom Assessment Scoring System.
Pre-K-KLASSEN vurderer kvalitetene til interaksjoner mellom lærere og elever i klasserom og måler aspekter ved interaksjoner knyttet til barns tidlige akademiske prestasjoner og sosiale kompetanser.
Vennligst se Pianta et al. 2008 for mer informasjon om poengsum og tekniske egenskaper.
|
Endagsobservasjon i mars 2020
|
|
Klassekvalitet-globalt klasseromsmiljø
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars 2020
|
Indikatorer for klasseromskvalitet ble vurdert ved å bruke en forkortet form av Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), en global vurdering av klasseromskvalitet basert på strukturelle trekk ved klasserommet (Harms et al. 2005).
Elementene i den korte formen representerer de sterkeste 21 elementene identifisert av forskere i en storstilt studie (Clifford et al. 2005).
Vennligst se Harms et al. 2005 og Clifford et al. 2005 for mer informasjon om skårene og måle tekniske egenskaper.
|
Endagsobservasjon i mars 2020
|
|
Klasseromskvalitet-Native kulturell og språklig klasseromsobservasjon
Tidsramme: Endagsobservasjon i mars 2020
|
I AIAN FACES 2019 ble barns eksponering for innfødte kultur- og språkopplevelser under klasseromsobservasjonen dokumentert ved hjelp av Native Culture & Language in the Classroom Observation (NCLCO).
NCLCO ble utviklet for AIAN FACES 2015 og tilpasset for 2019, begge med veiledning av studiearbeidsgruppen.
Se AIAN FACES 2019 Workgroup 2021 for mer informasjon.
|
Endagsobservasjon i mars 2020
|
|
Foreldres depressive symptomer
Tidsramme: Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
Foreldres nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen til Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
|
Læreres depressive symptomer
Tidsramme: Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
Lærernes nivåer av depressive symptomer ble målt ved å bruke den korte formen til Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Se Radloff 1977 for mer informasjon.
|
Oktober–desember 2019, mars–juli 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Hovedetterforsker: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
- Studieleder: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Bernstein, S., A. Kopack Klein, B. Lepidus Carlson, A. Li., N. Aikens, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, M. Cavanaugh, J. Cannon, and contributing authors. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2019: User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services, Washington, DC: Mathematica, 2021.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York. Teachers College Press, 2005.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 50515B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .