- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04046965
Ankieta doświadczeń rodzinnych i dziecięcych dla Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN FACES) (AIAN FACES)
Ankieta doświadczeń rodzinnych i dziecięcych dla Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN FACES 2019)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ankieta Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) była głównym źródłem informacji na temat programów Head Start oraz dzieci i rodzin, którym służą te programy od 1997 r., ale historycznie nie obejmowała Regionu XI (programy, które obsługują uznanych przez władze federalne Indian amerykańskich i Alaskę plemiona tubylcze). AI/AN FACES 2019 opiera się na AI/AN FACES 2015, które było pierwszym krajowym badaniem dzieci i rodzin z Regionu XI Head Start, w celu dalszego gromadzenia informacji na temat kluczowych wskaźników wydajności programu Head Start.
Projekt i realizacja AI/AN FACES została oparta na ścisłej współpracy z członkami grupy roboczej AI/AN FACES, w skład której wchodzą dyrektorzy programu Region XI Head Start, badacze z doświadczeniem w pracy ze społecznościami AI/AN, personel naukowy Mathematica Policy Research oraz urzędnicy federalni z Office of Head Start, Region XI oraz Office of Planning, Research and Evaluation.
Opierając się na fundamencie FACES, członkowie grupy roboczej AI/AN FACES podzielili się spostrzeżeniami i informacjami na temat rodzajów potrzebnych informacji o dzieciach i rodzinach obsługiwanych przez programy AI/AN Head Start Regionu XI. Członkowie wnieśli również wkład w praktyki rekrutacyjne i metody badawcze, które odpowiadają unikalnym kontekstom kulturowym i samorządowym plemiennych programów Head Start.
AI/AN FACES 2019 zapewnia mechanizm zbierania danych z reprezentatywnej na poziomie krajowym próby prawdopodobieństwa w Regionie XI, aby dowiedzieć się, jakie postępy poczynił Head Start w osiąganiu celów wydajności programu oraz zapewnić ważne i wiarygodne informacje interesariuszom federalnym, lokalnym i plemiennym. AI/AN FACES 2019 koncentruje się na dzieciach i rodzinach, aby opisać umiejętności gotowości szkolnej, cechy rodziny i doświadczenia tych dzieci na starcie, ze szczególnym uwzględnieniem rodzimej kultury i języka. Badacze będą zbierać informacje na temat programów i sal lekcyjnych, aby zapewnić kontekst dla doświadczeń dzieci. Zbieranie danych dotyczących dzieci, rodzin, klas i programów Regionu XI odbędzie się jesienią 2019 r. i wiosną 2020 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Programy AI/AN Head Start Regionu XI uczestniczące w AI/AN FACES były próbą prawdopodobieństwa wybraną spośród 146 programów kwalifikujących się do badania w Raporcie informacyjnym programu Head Start 2016-2017 (PIR). Aby kwalifikować się do badania, program musiał zapewniać usługi bezpośrednio dzieciom w wieku od 3 do 5 lat i nie grozić mu bezpośrednie niebezpieczeństwo utraty statusu stypendysty. Próby prawdopodobieństwa ośrodków zostały wybrane w ramach każdego programu, klas w każdym ośrodku i dzieci w każdej klasie. Do badania z całą pewnością zostali włączeni nauczyciele związani z wybranymi klasami, podobnie jak rodzice związani z wybranymi dziećmi.
Kryteria wyłączenia:
- Programy Head Start w regionach od I do X oraz Migrant i Seasonal Head Start (Region XII) nie kwalifikowały się do AI/AN FACES. Inne badania ACF (FACES-NCT03971435 i MSHS-NCT03116243) koncentrują się na tych programach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Region XI Head Start dla dzieci i rodzin – od jesieni 2019 r. do wiosny 2020 r
dzieci (720) rodzice (720) sale lekcyjne/nauczyciele (85) dyrektorzy programów (22) dyrektorzy ośrodków (40)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomości języka angielskiego
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Znajomość języka angielskiego dzieci oceniano podczas tygodniowych wizyt w placówce za pomocą Ankiety Oceny Języka Przedszkolnego (preLAS 2000): Simon Says i Art Show.
Więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych można znaleźć w Duncan i DeAvila.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Słownictwo receptywne w języku angielskim
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki języka oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Edition (PPVT-5). Więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych można znaleźć w Dunn 2019. Dunn, DM Peabody Test słownictwa obrazkowego, wydanie piąte. Podręcznik egzaminatora i broszura z normami. Bloomington, Minnesota: NCS Pearson, Inc., 2019. |
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Słownictwo ekspresyjne językowo
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki języka oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą testu ekspresyjnego słownictwa obrazkowego w jednym wyrazie, wydanie czwarte (EOWPVT-4 lub EOWPVT-4 wydanie hiszpańsko-dwujęzyczne).
Więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych można znaleźć w artykułach Martin i Brownell 2010 oraz Martin 2012.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Umiejętność czytania i pisania – znajomość słów literowych
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki umiejętności czytania i pisania oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą testu identyfikacji literowo-słowo z Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Patrz Schrank i in. 2014 oraz Woodcock i in. 2004, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Umiejętność czytania i pisania – wczesne pisanie
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki umiejętności czytania i pisania oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą testu pisowni z Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition.
Patrz Schrank i in. 2014 oraz Woodcock i in. 2004, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Literacy-List brzmi jak wiedza
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki umiejętności czytania i pisania oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie za pomocą dźwięków liter ECLS-B.
Zobacz Snow i in. 2007, aby uzyskać więcej informacji na temat partytur i właściwości technicznych Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa i J. Park.
„Badanie podłużne wczesnego dzieciństwa, kohorta urodzeniowa (ECLS-B), podręcznik użytkownika pliku danych z roku przedszkolnego (2005–2006).”
NCES 2008-024.
Waszyngton, DC: Narodowe Centrum Statystyk Edukacyjnych, Instytut Nauk o Edukacji, Departament Edukacji Stanów Zjednoczonych, 2007.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Matematyka
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki matematyczne oceniano podczas tygodniowych wizyt w terenie, stosując ocenę matematyki w przedszkolu w ramach badania podłużnego wczesnego dzieciństwa – kohorty urodzeniowej (ECLS-B), oceniającą zrozumienie przez dzieci względnego rozmiaru, liczb porządkowych i dopasowywania wzorców; rozpoznawanie numerów; oraz zdolność dzieci do liczenia, rozpoznawania kształtów, dodawania i rozwiązywania problemów tekstowych.
Zobacz Snow i in. 2007, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Matematyka
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki matematyczne oceniano podczas tygodniowych wizyt terenowych za pomocą Woodcocka-Johnsona IV Tests of Achievement-Fourth Edition (Test problemów stosowanych).
Patrz Schrank i in. 2014, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Zdrowie fizyczne dzieci
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki dobrego samopoczucia fizycznego oceniano poprzez ważenie (w kilogramach) i mierzenie wzrostu dzieci (w centymetrach), a następnie połączenie tych pomiarów w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m^2.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki dobrostanu fizycznego zostały ocenione w raporcie rodziców dotyczącym pozycji ankiety dotyczącej tego, czy stan zdrowia dziecka jest doskonały, bardzo dobry, dobry, zadowalający czy zły
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
Wskaźniki funkcji wykonawczych oceniano za pomocą Skali Funkcji Wykonawczych Minnesoty (MEFS).
MEFS to ujednolicona i adaptacyjna ocena przeprowadzana na tablecie z ekranem dotykowym, wyświetlająca przyjazną dzieciom grafikę, awatary i instrukcje skierowane do dzieci.
MEFS zapewnia obiektywną ocenę samoregulacji dzieci, w szczególności elastyczności poznawczej, pamięci roboczej i kontroli hamowania.
Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Carlson i Zelazo.
|
Październik – Grudzień 2019, Marzec 2020
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny
Ramy czasowe: Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
Do oceny wskaźników rozwoju społeczno-emocjonalnego wykorzystano raporty nauczycieli dotyczące kilku pozycji dotyczących pozytywnych i problematycznych zachowań dzieci.
Więcej informacji na temat wyników i informacji technicznych można znaleźć w Podręczniku użytkownika AIAN FACES 2019 (Bernstein et al. 2021a).
|
Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny – zachowania poznawcze/społeczne
Ramy czasowe: Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
Wskaźniki rozwoju społeczno-emocjonalnego oceniano za pomocą raportu oceniającego dotyczącego zachowań poznawczych/społecznych dzieci w czasie oceny, stosując Międzynarodową Skalę Osiągnięć Leitera – Skalę Oceny Examiner Edycja Trzecia.
Skala Leitera składa się z ośmiu podskal, które badają podejście dzieci do oceniania, ich zaangażowanie w materiały oraz zdolność kontrolowania i regulowania swoich reakcji fizycznych i emocjonalnych podczas zadań oceniających.
Patrz Roid i in. 2013, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych.
|
Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny - Podejścia do uczenia się
Ramy czasowe: Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
Wskaźniki rozwoju społeczno-emocjonalnego oceniano na podstawie raportów nauczycieli na temat podejść do uczenia się, korzystając z badania podłużnego wczesnego dzieciństwa – klasa przedszkolna z 1998 r. (ECLS-K).
Pozycje oceniają motywację, uwagę, organizację, wytrwałość i niezależność dziecka w nauce.
Więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych można znaleźć w dokumencie Departamentu Edukacji Stanów Zjednoczonych 2002.
|
Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
|
Interakcje jakość klasy – nauczyciel – dziecko
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w marcu 2020 r
|
Wskaźniki jakości zajęć oceniano za pomocą Systemu Punktacji Oceny Klasy PreK.
KLASA Pre-K ocenia jakość interakcji między nauczycielami i uczniami w klasach oraz mierzy aspekty interakcji związane z wczesnymi osiągnięciami szkolnymi dzieci i kompetencjami społecznymi.
Patrz Pianta i in. 2008, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i właściwości technicznych.
|
Obserwacja jednodniowa w marcu 2020 r
|
|
Jakość w klasie — globalne środowisko w klasie
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w marcu 2020 r
|
Wskaźniki jakości klasy oceniano przy użyciu skróconej formy poprawionej skali oceny środowiska wczesnego dzieciństwa (ECERS-R), globalnej oceny jakości klasy opartej na cechach strukturalnych klasy (Harms i in. 2005).
Pozycje w formie krótkiej reprezentują 21 najsilniejszych pozycji zidentyfikowanych przez badaczy w badaniu na dużą skalę (Clifford i in. 2005).
Patrz Harms i in. 2005 oraz Clifford i in. 2005, aby uzyskać więcej informacji na temat wyników i zmierzyć właściwości techniczne.
|
Obserwacja jednodniowa w marcu 2020 r
|
|
Jakość zajęć — obserwacja zajęć z rodzimej kultury i języka
Ramy czasowe: Obserwacja jednodniowa w marcu 2020 r
|
W badaniu AIAN FACES 2019 kontakt dzieci z rodzimymi doświadczeniami kulturowymi i językowymi podczas obserwacji w klasie udokumentowano za pomocą narzędzia Native Culture & Language in the Classroom Observation (NCLCO).
NCLCO opracowano na potrzeby badania AIAN FACES 2015 i zaadaptowano na rok 2019, w obu przypadkach pod kierunkiem grupy roboczej badawczej.
Więcej informacji można znaleźć w grupie roboczej AIAN FACES 2019 2021.
|
Obserwacja jednodniowa w marcu 2020 r
|
|
Objawy depresyjne u rodziców
Ramy czasowe: Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
Do pomiaru poziomu objawów depresyjnych u rodziców wykorzystano skróconą wersję Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Więcej informacji można znaleźć w Radloff 1977.
|
Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
|
Objawy depresyjne u nauczycieli
Ramy czasowe: Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
Do pomiaru poziomu objawów depresyjnych u nauczycieli wykorzystano skróconą wersję Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Więcej informacji można znaleźć w Radloff 1977.
|
Październik-grudzień 2019, marzec-lipiec 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Główny śledczy: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
- Dyrektor Studium: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Bernstein, S., A. Kopack Klein, B. Lepidus Carlson, A. Li., N. Aikens, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, M. Cavanaugh, J. Cannon, and contributing authors. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2019: User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services, Washington, DC: Mathematica, 2021.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York. Teachers College Press, 2005.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50515B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uczestnictwo na starcie
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
-
University of Alabama, TuscaloosaNieznanyŚCIEŻKA mocy | Start jak zwykleStany Zjednoczone