- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04046965
Amerikan intiaanien ja alaskan syntyperäisten perhe- ja lapsikokemustutkimus (AI/AN FACES) ((AI/AN FACES))
Amerikan intiaanien ja alaskan alkuperäiskansojen perhe- ja lapsikokemustutkimus (AI/AN FACES 2019)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) on ollut tärkeä tietolähde Head Start -ohjelmista ja ohjelmien palvelemista lapsista ja perheistä vuodesta 1997, mutta se ei ole historiallisesti sisältänyt aluetta XI (ohjelmat, jotka palvelevat liittovaltion tunnustettuja Amerikan intiaania ja Alaskaa Alkuperäiset heimot). AI/AN FACES 2019 perustuu AI/AN FACES 2015 -tutkimukseen, joka oli ensimmäinen kansallinen tutkimus Region XI Head Start -lapsista ja -perheistä ja jonka tarkoituksena on jatkaa tietojen keräämistä tärkeimmistä Head Start -ohjelman suorituskykymittareista.
AI/AN FACESin suunnittelusta ja toteutuksesta on saatu tietoa tiiviistä yhteistyöstä AI/AN FACES -työryhmän jäsenten kanssa, johon kuuluu alueen XI Head Start -ohjelman johtajia, tutkijoita, joilla on kokemusta tekoäly/animaatioyhteisöjen kanssa työskentelystä, Mathematica Policy Researchin tutkimushenkilöstö ja liittovaltion virkamiehet Head Start -toimistosta, Region XI, ja Office of Planning, Research and Evaluation.
AI/AN FACES -työryhmän jäsenet ovat jakaneet näkemyksiä ja tietoja siitä, millaista tietoa tarvitaan alue XI:n AI/AN Head Start -ohjelmien palvelemista lapsista ja perheistä. Jäsenet antoivat myös palautetta rekrytointikäytännöistä ja opiskelumenetelmistä, jotka vastaavat heimojen Head Start -ohjelmien ainutlaatuisia kulttuurisia ja itsehallinnollisia konteksteja.
AI/AN FACES 2019 tarjoaa mekanismin tietojen keräämiseen kansallisesti edustavasta todennäköisyysotoksesta alueella XI. Sen avulla saadaan selville, mitä edistystä Head Start on saavuttanut ohjelman suoritustavoitteiden saavuttamisessa, ja tarjota pätevää ja luotettavaa tietoa liittovaltion, paikallisille ja heimoryhmille. AI/AN FACES 2019 keskittyy lapsiin ja perheisiin kuvaamaan näiden lasten kouluvalmiutta, perheominaisuuksia ja Head Start -kokemuksia keskittyen äidinkieleen ja -kulttuuriin. Tutkijat keräävät tietoa ohjelmista ja luokkahuoneista tarjotakseen kontekstin lasten kokemuksille. Tiedonkeruu alueen XI lasten, perheiden, luokkahuoneiden ja ohjelmien kanssa tapahtuu syksyllä 2019 ja keväällä 2020.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alue XI AI/AN Head Start -ohjelmat, jotka osallistuvat AI/AN FACES -ohjelmaan, olivat todennäköisyysotos, joka valittiin 146 tutkimuskelpoisen ohjelman joukosta vuosien 2016–2017 Head Start Program Information Reportissa (PIR). Jotta ohjelma olisi kelvollinen tutkimukseen, sen oli tarjottava palveluja suoraan 3–5-vuotiaille lapsille, eikä se saa olla välittömässä vaarassa menettää apurahansaajan asemaa. Jokaisessa ohjelmassa valittiin todennäköisyysnäytteet keskuksista, kussakin keskuksessa luokkahuoneet ja kussakin luokkahuoneessa lapsia. Valittuihin luokkahuoneisiin liittyvät opettajat otettiin mukaan tutkimukseen varmasti, samoin kuin valittujen lasten vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Head Start -ohjelmat alueilla I–X ja siirtolais- ja kausiluonteiset etumatkat (alue XII) eivät olleet kelvollisia AI/AN FACESille. Muut ACF-tutkimukset (FACES-NCT03971435 ja MSHS-NCT03116243) keskittyvät näihin ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Alue XI Head Start -lapset ja perheet
lapset (800) vanhemmat (800) luokkahuoneet/opettajat (80) ohjelmajohtajat (22) keskusjohtajat (37)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Englannin kielen taito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasten englannin kielen taitoa arvioidaan viikon mittaisilla käyntikohteilla Preschool Language Assessment Survey -tutkimuksella (PreLAS 2000): Simon Says ja Art Show. Katso Duncan ja DeAvila saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Duncan, S.E. ja E. DeAvila. Esikoulun kielen arviointikysely 2000 Tutkijan käsikirja: englanninkieliset lomakkeet C ja D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998. |
1 vuosi
|
Kieli-englanti vastaanottavainen sanasto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kielitaidon indikaattoreita arvioidaan viikon pituisilla käyntikohteilla käyttäen Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Editionia (PPVT-5). Katso Dunn 2019 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Tarkastajan käsikirja ja normivihko. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019. |
1 vuosi
|
Kieli-ilmaisullinen sanasto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kielen osoittimia arvioidaan viikon mittaisten käyntien aikana käyttämällä Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4) testiä. Katso Martin ja Brownell 2010 ja Martin 2012 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. EOWPVT-4: Martin, N. ja R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test - 4th Edition." Novato, CA: Akateemisen terapian julkaisut, 2010. |
1 vuosi
|
Lukutaito-Kirjainsanan tuntemus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lukutaitoindikaattoreita arvioidaan viikon pituisten käyntien aikana käyttämällä Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Editionin kirjain-sanatunnistustestiä. Katso Schrank et ai. 2014 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Schrank, F., K. McGrew ja N. Mather. Woodcock-Johnson IV -testit kognitiivisista kyvyistä ja saavutuksista. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 vuosi
|
Lukutaito-varhainen kirjoittaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lukutaitoindikaattoreita arvioidaan viikon pituisilla käyntikäynneillä Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Editionin oikeinkirjoitustestillä. Katso Schrank et ai. 2014 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Schrank, F., K. McGrew ja N. Mather. Woodcock-Johnson IV -testit kognitiivisista kyvyistä ja saavutuksista. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 vuosi
|
Lukutaito-Kirje kuulostaa tiedolta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lukutaidon indikaattoreita arvioidaan viikon pituisten käyntien aikana käyttämällä varhaislapsuuden pitkittäistutkimusta - Syntymäkohortti PreK-versio (ECLS-B) Fonemic Awareness/Letter Sounds. Katso Snow et al. 2007 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Valitut kohteet, joita käytetään täydentämään Woodcock Johnson Letter Word Identification -tunnusta. Nämä arviointivälineet eivät ole muiden tutkijoiden käytettävissä ilman erityisjärjestelyjä National Center for Education Statisticsin (NCES) kanssa. Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa ja J. Park. "Varhaislapsuuden pitkittäinen tutkimus, syntymäkohortti (ECLS-B), esikouluvuoden tietotiedoston käyttöopas (2005-2006)." NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education, 2007. |
1 vuosi
|
Matematiikka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8. Matematiikan indikaattoreita arvioidaan viikon kestävien käyntien aikana käyttäen Early Childhood Longitudinal Study-Birth Cohort PreK (ECLS-B) -version matematiikan arviointia siitä, miten lapset ymmärtävät suhteellista kokoa, järjestyslukuja ja kuvioiden yhteensopivuutta. numeroiden tunnistaminen; ja lasten kyky laskea, tunnistaa muotoja, lisätä ja ratkaista sanatehtäviä.
Katso Snow et al. 2007 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
1 vuosi
|
Matematiikka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Matematiikan indikaattoreita arvioidaan viikon mittaisilla käyntikohteilla Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement -Fourth Edition Applied Problems -testillä. Katso Schrank et ai. 2014 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Englanninkielinen versio: Schrank, F., K. McGrew ja N. Mather. Woodcock-Johnson IV -testit kognitiivisista kyvyistä ja saavutuksista. Boston, MA: Houghton Mifflin Harcourt, 2014. |
1 vuosi
|
Lasten fyysinen terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreita arvioidaan punnitsemalla (kilogramoin) ja mittaamalla lasten pituus (senttimetrillä) ja yhdistämällä nämä mittaukset painoindeksin (BMI) laskemiseksi kg/m^2.
|
1 vuosi
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreita arvioidaan vanhempainraportilla kyselyyn siitä, onko lapsen terveys erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono
|
1 vuosi
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Johdon tehtävien indikaattoreita arvioidaan Minnesota Executive Function Scale (MEFS) -asteikolla. MEFS on standardoitu ja mukautuva arviointi, joka suoritetaan kosketusnäyttötabletilla, jossa on lapsiystävällinen grafiikka, avatarit ja lapsille suunnatut ohjeet. MEFS tarjoaa objektiivisen arvion lasten itsesäätelystä, erityisesti kognitiivisesta joustavuudesta, työmuistista ja estävästä hallinnasta. Katso Carlson ja Zelazo 2014 saadaksesi lisätietoja tehtävästä. Carlson, S. M. ja Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN. |
1 vuosi
|
Sosiaali-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaali-emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioidaan käyttämällä opettajan raportteja useista lasten positiivisesta ja ongelmakäyttäytymisestä. Katso lisätietoja pisteistä ja teknisistä tiedoista FACES 2014 -käyttöoppaasta (Kopack Klein et al. 2017). Kopack Klein, A., B. Lepidus Carlson, N. Aikens, A. Bloomenthal, J. West, L. Malone, E. Moiduddin, M. Dang, M. Hepburn, S. Skidmore, S. Bernstein, A. Kelly , F. Hurwitz, A. Edwards, H. Zhou ja G. Lim. "Head Start Family and Child Experiences Survey (2014) User's Manual." Raportti on toimitettu Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriölle, lasten ja perheiden hallinnolle, suunnittelu-, tutkimus- ja arviointitoimistolle. Washington, DC: Mathematica Policy Research, 2017. |
1 vuosi
|
Sosiaalinen-emotionaalinen kehitys-kognitiivinen/sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioidaan käyttämällä arvioijaraportteja lasten kognitiivisista/sosiaalisista käyttäytymismalleista arvioinnin aikana Leiter International Performance Scale - Third Edition Examiner Rating Scale -arviointiasteikolla. Leiter koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka tarkastelevat lasten suhtautumista arviointeihin, heidän sitoutumistaan materiaaliin sekä heidän kykyään huomioida ja säädellä fyysisiä ja emotionaalisia reaktioitaan arviointitehtävien aikana. Katso Roid et ai. 2013 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu ja C. Koch. Leiter International Performance Scale - 3. painos. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013. |
1 vuosi
|
Sosiaalinen-emotionaalinen kehitys - Oppimisen lähestymistavat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioidaan käyttämällä opettajan raporttia oppimisen lähestymistavoista käyttäen Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class 1998 (ECLS-K). Kohteet arvioivat lapsen motivaatiota, huomiokykyä, organisointia, sinnikkyyttä ja itsenäisyyttä oppimisessa. Katso US Department of Education 2002 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Yhdysvaltain opetusministeriö, National Center for Education Statistics. "Varhaislapsuuden pitkittäistutkimus - päiväkotiluokka 1998-1999 (ECLS-K), psykometrinen raportti päiväkodille ensimmäiselle luokalle." NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education, 2002. |
1 vuosi
|
Luokkahuoneen laatu ja opettaja-lapsi vuorovaikutus
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2020
|
Luokkahuoneen laadun indikaattoreita arvioidaan PreK Classroom Assessment Scoring System -järjestelmän avulla. Pre-K-LUOKKA arvioi opettajien ja opiskelijoiden välisen vuorovaikutuksen ominaisuuksia luokkahuoneissa ja mittaa vuorovaikutuksen näkökohtia, jotka liittyvät lasten varhaiseen akateemiseen menestymiseen ja sosiaalisiin kompetensseihin. Katso Pianta et al. 2008 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Pianta, Robert, K. LaParo ja B. Hamre. Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: Virginian yliopisto, 2008. |
Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2020
|
Luokkahuoneen laatu – globaali luokkahuoneympäristö
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2020
|
Luokkahuoneen laadun indikaattoreita arvioidaan käyttämällä lyhennettyä muotoa Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), joka on maailmanlaajuinen luokkahuoneen laatuluokitus, joka perustuu luokkahuoneen rakenteellisiin ominaisuuksiin (Harms et al. 2005). Lyhyen muodon kohteet edustavat vahvinta 21 kohdetta, jotka tutkijat ovat tunnistaneet laajassa tutkimuksessa (Clifford ym. 2005). Katso Harms et ai. 2005 ja Clifford et ai. 2005 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja mitata teknisiä ominaisuuksia. Harms, T., R.M. Clifford ja D. Cryer. Varhaislapsuuden ympäristöluokitusasteikko: tarkistettu painos. New York: Teachers College Press, 2005. Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal ja Robert Pianta. "Mikä on esikoulu? Julkisten esikouluohjelmien ominaisuudet." Applied Developmental Science, voi. 9, ei. 3, 2005, s. 126-143. |
Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2020
|
Luokkahuoneen laatu – Natiivikulttuurin ja kielen tarkkailu luokkahuoneessa
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2020
|
AI/AN FACES 2019 -tapahtumassa lasten altistuminen äidinkielen kulttuuri- ja kielikokemuksille luokkahuoneen havainnoinnin aikana dokumentoidaan NCLCO:n (Native Culture & Language in the Classroom Observation) avulla. NCLCO kehitettiin AI/AN FACES 2015:lle ja sovitettiin vuodelle 2019 molempien tutkimustyöryhmän ohjauksella. AI/AN FACES 2015 -työryhmä. "Native Culture & Language in the Classroom Observation." Washington, DC: Suunnittelu-, tutkimus- ja arviointitoimisto, Administration for Children and Families, Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö, 2019. |
Yhden päivän havainto maalis-toukokuussa 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lizabeth Malone, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Päätutkija: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Päätutkija: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50515B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Head Start osallistuminen
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta