- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04046965
Amerikan intiaanien ja alaskan syntyperäisten perhe- ja lapsikokemustutkimus (AI/AN FACES) (AIAN FACES)
Amerikan intiaanien ja alaskan alkuperäiskansojen perhe- ja lapsikokemustutkimus (AI/AN FACES 2019)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Head Start Family and Child Experiences Survey (FACES) on ollut tärkeä tietolähde Head Start -ohjelmista ja ohjelmien palvelemista lapsista ja perheistä vuodesta 1997, mutta se ei ole historiallisesti sisältänyt aluetta XI (ohjelmat, jotka palvelevat liittovaltion tunnustettuja Amerikan intiaania ja Alaskaa Alkuperäiset heimot). AI/AN FACES 2019 perustuu AI/AN FACES 2015 -tutkimukseen, joka oli ensimmäinen kansallinen tutkimus Region XI Head Start -lapsista ja -perheistä ja jonka tarkoituksena on jatkaa tietojen keräämistä tärkeimmistä Head Start -ohjelman suorituskykymittareista.
AI/AN FACESin suunnittelusta ja toteutuksesta on saatu tietoa tiiviistä yhteistyöstä AI/AN FACES -työryhmän jäsenten kanssa, johon kuuluu alueen XI Head Start -ohjelman johtajia, tutkijoita, joilla on kokemusta tekoäly/animaatioyhteisöjen kanssa työskentelystä, Mathematica Policy Researchin tutkimushenkilöstö ja liittovaltion virkamiehet Head Start -toimistosta, Region XI, ja Office of Planning, Research and Evaluation.
AI/AN FACES -työryhmän jäsenet ovat jakaneet näkemyksiä ja tietoja siitä, millaista tietoa tarvitaan alue XI:n AI/AN Head Start -ohjelmien palvelemista lapsista ja perheistä. Jäsenet antoivat myös palautetta rekrytointikäytännöistä ja opiskelumenetelmistä, jotka vastaavat heimojen Head Start -ohjelmien ainutlaatuisia kulttuurisia ja itsehallinnollisia konteksteja.
AI/AN FACES 2019 tarjoaa mekanismin tietojen keräämiseen kansallisesti edustavasta todennäköisyysotoksesta alueella XI. Sen avulla saadaan selville, mitä edistystä Head Start on saavuttanut ohjelman suoritustavoitteiden saavuttamisessa, ja tarjota pätevää ja luotettavaa tietoa liittovaltion, paikallisille ja heimoryhmille. AI/AN FACES 2019 keskittyy lapsiin ja perheisiin kuvaamaan näiden lasten kouluvalmiutta, perheominaisuuksia ja Head Start -kokemuksia keskittyen äidinkieleen ja -kulttuuriin. Tutkijat keräävät tietoa ohjelmista ja luokkahuoneista tarjotakseen kontekstin lasten kokemuksille. Tiedonkeruu alueen XI lasten, perheiden, luokkahuoneiden ja ohjelmien kanssa tapahtuu syksyllä 2019 ja keväällä 2020.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alue XI AI/AN Head Start -ohjelmat, jotka osallistuvat AI/AN FACES -ohjelmaan, olivat todennäköisyysotos, joka valittiin 146 tutkimuskelpoisen ohjelman joukosta vuosien 2016–2017 Head Start Program Information Reportissa (PIR). Jotta ohjelma olisi kelvollinen tutkimukseen, sen oli tarjottava palveluja suoraan 3–5-vuotiaille lapsille, eikä se saa olla välittömässä vaarassa menettää apurahansaajan asemaa. Jokaisessa ohjelmassa valittiin todennäköisyysnäytteet keskuksista, kussakin keskuksessa luokkahuoneet ja kussakin luokkahuoneessa lapsia. Valittuihin luokkahuoneisiin liittyvät opettajat otettiin mukaan tutkimukseen varmasti, samoin kuin valittujen lasten vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Head Start -ohjelmat alueilla I–X ja siirtolais- ja kausiluonteiset etumatkat (alue XII) eivät olleet kelvollisia AI/AN FACESille. Muut ACF-tutkimukset (FACES-NCT03971435 ja MSHS-NCT03116243) keskittyvät näihin ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alue XI Head Start -lapset ja -perheet – syksystä 2019 kevääseen 2020
lapset (720) vanhemmat (720) luokkahuoneet/opettajat (85) ohjelmajohtajat (22) keskusjohtajat (40)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Englannin kielen taito
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Lasten englannin kielen taitoa arvioitiin viikon mittaisilla käyntikohteilla käyttäen Preschool Language Assessment Survey -tutkimusta (preLAS 2000): Simon Says ja Art Show.
Katso Duncan ja DeAvila saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Kieli-englanti vastaanottavainen sanasto
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Kielen indikaattoreita arvioitiin viikon pituisten käyntien aikana käyttäen Peabody Picture Vocabulary Test-Fifth Edition -versiota (PPVT-5). Katso Dunn 2019 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista. Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Tarkastajan käsikirja ja normivihko. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019. |
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Kieli-ilmaisullinen sanasto
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Kielen indikaattoreita arvioitiin viikon pituisten käyntien aikana käyttämällä Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-Fourth Edition (EOWPVT-4 tai EOWPVT-4 Spanish-Bilingual Edition) -testiä.
Katso Martin ja Brownell 2010 ja Martin 2012 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Lukutaito-Kirjainsanan tuntemus
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Lukutaitoindikaattoreita arvioitiin viikon kestäneiden käyntien aikana käyttämällä Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Editionin Letter-Word Identification Test -testiä.
Katso Schrank et ai. 2014 ja Woodcock et al. 2004 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Lukutaito-varhainen kirjoittaminen
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Lukutaitoindikaattoreita arvioitiin viikon pituisten käyntien aikana käyttämällä oikeinkirjoitustestiä Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition -julkaisusta.
Katso Schrank et ai. 2014 ja Woodcock et al. 2004 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Lukutaito-Kirje kuulostaa tiedolta
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Lukutaitoindikaattoreita arvioitiin viikon mittaisten käyntien aikana käyttämällä ECLS-B Letter Sounds -ääniä.
Katso Snow et al. 2007 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa ja J. Park.
"Varhaislapsuuden pitkittäinen tutkimus, syntymäkohortti (ECLS-B), esikouluvuoden tietotiedoston käyttöopas (2005-2006)."
NCES 2008-024.
Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, US Department of Education, 2007.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Matematiikka
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Matematiikan indikaattoreita arvioitiin viikon pituisilla käyntikohteilla käyttämällä varhaislapsuuden pitkittäistutkimuksen ja syntymän kohortin (ECLS-B) esikoulumatematiikan arviointia, joka koski lasten ymmärrystä suhteellisesta koosta, järjestysluvuista ja kuvioiden yhteensovittamisesta; numeroiden tunnistaminen; ja lasten kyky laskea, tunnistaa muotoja, lisätä ja ratkaista sanatehtäviä.
Katso Snow et al. 2007 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Matematiikka
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Matematiikan indikaattoreita arvioitiin viikon kestävien käyntien aikana käyttämällä Woodcock-Johnson IV Tests of Achievement-Fourth Edition -testiä (Applied Problems Test).
Katso Schrank et ai. 2014 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Lasten fyysinen terveys
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreita arvioitiin punnitsemalla (kilogramoin) ja mittaamalla lasten pituus (senttireillä) ja yhdistämällä nämä mittaukset painoindeksin (BMI) laskemiseksi kg/m^2.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreita arvioitiin vanhempainraportilla kyselyyn siitä, onko lapsen terveys erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
Johdon toiminnan indikaattorit arvioitiin Minnesota Executive Function Scale (MEFS) -asteikolla.
MEFS on standardoitu ja mukautuva arviointi, joka suoritetaan kosketusnäyttötabletilla, jossa on lapsiystävällinen grafiikka, avatarit ja lapsille suunnatut ohjeet.
MEFS tarjoaa objektiivisen arvion lasten itsesäätelystä, erityisesti kognitiivisesta joustavuudesta, työmuistista ja estävästä hallinnasta.
Katso Carlson ja Zelazo lisätietoja varten.
|
Loka-joulukuu 2019, maaliskuu 2020
|
|
Sosiaali-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin opettajan raportin avulla useista lasten positiivisesta ja ongelmakäyttäytymisestä.
Katso AIAN FACES 2019 -käyttöoppaasta (Bernstein et al. 2021a) lisätietoja pisteistä ja teknisistä tiedoista.
|
Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
|
Sosiaalinen-emotionaalinen kehitys-kognitiivinen/sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin arvioijan raporttien avulla lasten kognitiivista/sosiaalista käyttäytymistä arviointiaikana käyttäen Leiter International Performance Scale-Third Edition Examiner Rating Scalea.
Leiter koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka tarkastelevat lasten suhtautumista arviointeihin, heidän sitoutumistaan materiaaliin sekä heidän kykyään huomioida ja säädellä fyysisiä ja emotionaalisia reaktioitaan arviointitehtävien aikana.
Katso Roid et ai. 2013 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
|
Sosiaalinen-emotionaalinen kehitys - Oppimisen lähestymistavat
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
Sosiaalisen emotionaalisen kehityksen indikaattoreita arvioitiin käyttämällä opettajan raporttia oppimisen lähestymistavoista käyttäen Early Childhood Longitudinal Study - Kindergarten Class 1998 (ECLS-K) -tutkimusta.
Kohteet arvioivat lapsen motivaatiota, huomiokykyä, organisointia, sinnikkyyttä ja itsenäisyyttä oppimisessa.
Katso US Department of Education 2002 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
|
Luokkahuoneen laatu ja opettaja-lapsi vuorovaikutus
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maaliskuussa 2020
|
Luokkahuoneen laadun indikaattorit arvioitiin PreK Classroom Assessment Scoring System -järjestelmällä.
Pre-K-LUOKKA arvioi opettajien ja opiskelijoiden välisen vuorovaikutuksen laatuja luokkahuoneissa ja mittaa vuorovaikutuksen näkökohtia, jotka liittyvät lasten varhaiseen akateemiseen menestymiseen ja sosiaalisiin kompetensseihin.
Katso Pianta et al. 2008 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja teknisistä ominaisuuksista.
|
Yhden päivän havainto maaliskuussa 2020
|
|
Luokkahuoneen laatu – globaali luokkahuoneympäristö
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maaliskuussa 2020
|
Luokkahuoneen laadun indikaattoreita arvioitiin käyttämällä lyhennettyä muotoa Early Childhood Environment Rating Scale-Revised (ECERS-R), joka on luokkahuoneen rakenteellisiin piirteisiin perustuva maailmanlaajuinen luokkahuoneen laatuluokitus (Harms et al. 2005).
Lyhyen muodon kohteet edustavat vahvinta 21 kohdetta, jotka tutkijat ovat tunnistaneet laajassa tutkimuksessa (Clifford ym. 2005).
Katso Harms et ai. 2005 ja Clifford et ai. 2005 saadaksesi lisätietoja pisteistä ja mitata teknisiä ominaisuuksia.
|
Yhden päivän havainto maaliskuussa 2020
|
|
Luokkahuoneen laatu – Natiivikulttuurin ja kielen tarkkailu luokkahuoneessa
Aikaikkuna: Yhden päivän havainto maaliskuussa 2020
|
AIAN FACES 2019 -tapahtumassa lasten altistuminen syntyperäisen kulttuurin ja kielen kokemuksille luokkahuoneen havainnoinnin aikana dokumentoitiin käyttämällä Native Culture & Language in the Classroom Observation (NCLCO) -ominaisuutta.
NCLCO kehitettiin AIAN FACES 2015:lle ja sovitettiin vuodelle 2019, molemmat tutkimustyöryhmän ohjauksella.
Katso lisätietoja kohdasta AIAN FACES 2019 Workgroup 2021.
|
Yhden päivän havainto maaliskuussa 2020
|
|
Vanhempien masennusoireet
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
Vanhempien masennusoireiden tasoa mitattiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) lyhyttä muotoa.
Katso Radloff 1977 saadaksesi lisätietoja.
|
Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
|
Opettajien masennusoireet
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
Opettajien masennusoireiden tasoa mitattiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) lyhyttä muotoa.
Katso Radloff 1977 saadaksesi lisätietoja.
|
Loka-joulukuu 2019, maalis-heinäkuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research
- Päätutkija: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research
- Opintojohtaja: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan, S.E., and E. DeAvila. Preschool Language Assessment Survey 2000 Examiner's Manual: English Forms C and D. Monterey, CA: CTB/McGraw-Hill, 1998.
- Dunn, D. M. Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition. Manual. Bloomington, MN: NCS Pearson, Inc., 2019.
- Snow, K., L. Thalji, A. Derecho, S. Wheeless, J. Lennon, S. Kinsey, J. Rogers, M. Raspa, and J. Park. Early Childhood Longitudinal Study, Birth Cohort (ECLS-B), Preschool Year Data File User's Manual (2005-06). NCES 2008-024. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2007.
- Carlson, S. M., & Zelazo, P. D. (2014). Minnesota Executive Function Scale: Test Manual. Reflection Sciences, Inc. St. Paul, MN.
- Roid, G.H., L.J. Miller, M. Pomplu, and C. Koch. Leiter International Performance Scale-3rd Edition. Wood Dale, IL: Stoelting, 2013.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Pianta, Robert, K. LaParo, and B. Hamre. The Classroom Assessment Scoring System Pre-K Manual. Charlottesville, VA: University of Virginia, 2008.
- Clifford, Richard, Oscar Barbarin, Florence Chang, Diane M. Early, Donna Bryant, Carollee Howes, Margaret Burchinal, and Robert Pianta. What Is Pre-Kindergarten? Characteristics of Public Pre-Kindergarten Programs. Applied Developmental Science, vol. 9, no. 3, 2005, pp. 126-143.
- Bernstein, S., A. Kopack Klein, B. Lepidus Carlson, A. Li., N. Aikens, M. Dang, M. Scott, S. Skidmore, M. Cavanaugh, J. Cannon, and contributing authors. "American Indian and Alaska Native Head Start Family and Child Experiences Survey 2019: User's Manual." Report submitted to the Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services, Washington, DC: Mathematica, 2021.
- Harms, T., R.M. Clifford, and D. Cryer. Early Childhood Environment Rating Scale: Revised Edition. New York. Teachers College Press, 2005.
- EOWPVT-4: Martin, N., and R. Brownell. "Expressive One-Word Picture Vocabulary Test-4th Edition." Novato, CA: Academic Therapy Publications, 2010.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Schrank, F., K. McGrew, and N. Mather. Woodcock-Johnson IV. Rolling Meadows, IL: Riverside, 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50515B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .