- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04048915
Projekt rodinné drama II
3Hs Family Drama Project (Fáze 2)
Harmonický rodinný vztah má významný vliv na psychickou pohodu a vývoj dětí. Dobrá komunikace mezi rodiči a dětmi je zásadním prvkem pro rodinné zdraví, štěstí a harmonii. Komunikace v rámci hongkongských rodin je však značně nedostatečná, částečně kvůli našemu rušnému městskému životnímu stylu.
3Hs Family Drama Project (Fáze 2) byla vylepšená verze 3Hs Family Drama Project na podporu zdraví, štěstí, harmonie (3Hs), zdravého stravování a fyzické aktivity u žáků základních škol. Studenti sledovali interaktivní živé drama (dlouhá nebo krátká verze) a dostali DVD a pracovní listy. Studenti byli vyzváni, aby se na DVD dívali s ostatními členy rodiny doma. Cílem této studie bylo zhodnotit efektivitu a míru spokojenosti učitelů, rodičů a studentů s dramatickým projektem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt 3Hs Family Drama Project (Fáze 2) byl intervencí ke zlepšení 3Hs prostřednictvím zvýšení interakce a komunikace mezi rodiči a dětmi. Podporováno bylo také zdravé stravování a fyzická aktivita. Činoherní projekt uskutečnil ve školním roce 2015-16 100 činoherních představení (ať už v dlouhé nebo krátké verzi) na základních školách. Hlavními cíli byli žáci 3. až 5. třídy (P3-5) a jejich rodiny. Studenti si domů odnesli DVD s dramatem, které si mohli prohlédnout, a pracovní listy, které si vyplnili s rodiči a dalšími členy rodiny.
Cílem studie bylo zhodnotit účinnost projektu na zlepšení zdraví, štěstí, harmonie (3H), zdravého stravování a fyzické aktivity a úrovně spokojenosti účastníků s dramatickým projektem.
K hodnocení efektivity projektu byla použita kvantitativní hodnocení. Procesní evaluace byla provedena u náhodně vybraných studentů, rodičů a učitelů za účelem vyhodnocení procesu každé složky programu. Bylo použito kvalitativní a kvantitativní hodnocení. Studenti, rodiče a učitelé byli požádáni, aby vyjádřili svůj názor v dotazníku. Zpětná vazba od studentů byla sbírána také prostřednictvím diskusí v malých skupinách, zatímco zpětná vazba od rodičů byla shromažďována prostřednictvím telefonických rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti: (jak intervenční skupina, tak kontrolní skupina pořadníku)
- 1. Studenti, kteří umí číst čínsky.
- 2. Základní školy 3 až 5 žáků zúčastněných základních škol.
Rodiče: (pouze intervenční skupina)
- 1. Rodiče, kteří umí číst čínsky.
- 2. S alespoň jedním dítětem základní školy.
Učitelé školy: (pouze intervenční skupina)
- 1. Učitelé, kteří umí číst čínsky.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, rodiče nebo učitelé, kteří neumí číst čínsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ať žije drama
Žáci základních škol zhlédli ve školách interaktivní dlouhé živé drama (90 minut).
DVD a pracovní listy byly také rozdány studentům a požádali je, aby se na DVD podívali a dokončili pracovní listy se svými rodiči.
|
Interaktivní živé 90minutové drama a DVD přinesly vzdělávací informace o zdravých životních návycích (včetně fyzické aktivity a zdravého stravování) a také o důležitosti a navrhovaných metodách pro zlepšení rodinné pohody. Studenti byli vyzváni, aby sdíleli informace o zdravých životních návycích a sledovali DVD se svými rodiči. Všichni žáci dostali pracovní listy a byli vyzváni, aby je dokončili se svými rodiči. |
|
Experimentální: Krátké živé drama
Žáci základních škol zhlédli ve školách interaktivní krátké živé drama (60 minut).
DVD a pracovní listy byly také rozdány studentům a požádali je, aby se na DVD podívali a dokončili pracovní listy se svými rodiči.
|
Interaktivní živé 60minutové drama a DVD přinesly vzdělávací informace o zdravých životních návycích (včetně fyzické aktivity a zdravého stravování) a také o důležitosti a navrhovaných metodách pro zlepšení rodinné pohody. Studenti byli vyzváni, aby sdíleli informace o zdravých životních návycích a sledovali DVD se svými rodiči. Všichni žáci dostali pracovní listy a byli vyzváni, aby je dokončili se svými rodiči. |
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Žáci základních škol nebyli během 3měsíčního studia intervenováni.
Po skončení studia studenti zhlédli krátké nebo dlouhé živé drama a studentům bylo rozdáno DVD s pracovními listy, které byly vyzvány, aby se podělili se svými rodiči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodinného zdraví, štěstí a harmonie (3h)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
Zdraví, štěstí a harmonie (3H) byly hodnoceny na škále rodinné pohody.
Vnímaná rodinná harmonie a zdraví byly měřeny 2 otázkami na škále od 1 do 5, zatímco vnímané rodinné štěstí bylo měřeno jedinou otázkou na škále od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
základní stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v interakci rodič-dítě
Časové okno: výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Studenti byli dotázáni, zda vykonávali zmíněných 12 činností (např.
sledování filmů s rodiči) za posledních 7 dní.
|
výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Změna znalostí o zdravém stravování
Časové okno: výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Studentům byly položeny 4 otázky: 1) Obsahují typické fotočipy sůl; 2) Bude mít pití slazených nápojů vliv na váhu; 3) Bude více sedavé chování ovlivňovat váhu a 4) Kolik kostek cukru je v plechovce koksu.
První 3 otázky byly zadány se 4 možnostmi, zatímco druhé byly zadány s 8 možnostmi.
Každá opravená odpověď skóre 1 a součet skóre ze 4 otázek byly považovány za měření znalostí.
|
výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Změna chování při fyzické aktivitě
Časové okno: výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Studenti byli požádáni, aby uvedli počet dní (0-7) jednoduchého cvičení a alespoň 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity za posledních 7 dní.
|
výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Spokojenost s živým dramatem, písní a interaktivními částmi
Časové okno: Bezprostředně po živém dramatu
|
Studenti byli požádáni, aby ohodnotili živé drama, píseň a interaktivní části na stupnici od 1 do 5 a čím nižší skóre, tím spokojenější.
|
Bezprostředně po živém dramatu
|
|
Změna rodinného zdraví, štěstí a harmonie (3h)
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Zdraví, štěstí a harmonie (3H) byly hodnoceny na škále rodinné pohody.
Vnímaná rodinná harmonie a zdraví byly měřeny 2 otázkami na škále od 1 do 5, zatímco vnímané rodinné štěstí bylo měřeno jedinou otázkou na škále od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím lépe.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Body mass index byl vypočten z naměřené hmotnosti a výšky
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změny ve fyzické kondici (svalová síla)
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Svalová síla byla hodnocena pomocí dynamometru
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změny fyzické zdatnosti (svalová vytrvalost)
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Svalová vytrvalost nohou byla hodnocena pomocí jednoduchého kondičního testu „Dřep“.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změny fyzické zdatnosti (svalová vytrvalost)
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Svalová vytrvalost byla hodnocena pomocí jednoduchého fitness testu „Plank“.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny
Časové okno: výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Studenti byli požádáni, aby uvedli počet dní (0-7) konzumace alespoň 2 porcí ovoce a 3 porcí zeleniny za posledních 7 dní.
|
výchozí, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Spokojenost s DVD a pracovními listy
Časové okno: 1 měsíc
|
Studenti byli požádáni, aby ohodnotili DVD a pracovní listy na stupnici od 1 do 5 a čím nižší skóre, tím spokojenější.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW 15-464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ať žije drama
-
SK Plasma Co., Ltd.DokončenoImunitní trombocytopenieKorejská republika
-
University of CopenhagenPenSam, Denmark; Mobile Fitness A/SDokončeno
-
SK Plasma Co., Ltd.DokončenoImunitní trombocytopenieKorejská republika
-
Universidad Antonio de NebrijaZatím nenabírámeKognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Po akutním COVID-19 syndromu | Po akutním COVID-19Španělsko
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenNáborOdvykání kouření | Infekce dýchacích cest | Předčasný porod | Předčasný porod | Telemedicína | Bronchopulmonální dysplazie | Respirační onemocnění | Infekce RSV | Znečištění; Vystavení | Chování související se zdravím | eHealth | Bronchiální hyperreaktivita | Porucha dýchání související se znečištěním | Pneumonie RSVHolandsko
-
Orthofix s.r.l.DokončenoPertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Intertrochanterická zlomenina stehenní kosti | Subtrochanterická zlomenina stehenní kostiItálie
-
Boehringer IngelheimDokončenoLeukémie, lymfocytární, chronická, B-buňkyNěmecko, Belgie, Francie
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNábor
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Fundación EPICNáborIschemická choroba srdeční | Ischemická choroba srdečníŠpanělsko