- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04048915
Семейный драматический проект II
Семейный драматический проект 3Hs (этап 2)
Гармоничные семейные отношения оказывают значительное влияние на психологическое благополучие и развитие детей. Хорошее общение между родителями и детьми является важнейшим элементом здоровья, счастья и гармонии в семье. Однако общение внутри гонконгских семей совершенно неадекватно отчасти из-за нашего напряженного городского образа жизни.
Семейный драматический проект 3Hs (этап 2) был расширенной версией Семейного драматического проекта 3Hs, направленного на пропаганду здоровья, счастья, гармонии (3Hs), здорового питания и физической активности у учащихся начальной школы. Студенты посмотрели интерактивную драму в прямом эфире (длинную или короткую версию) и получили DVD и рабочие листы. Студентам было предложено посмотреть DVD вместе с другими членами семьи дома. Настоящее исследование было направлено на оценку эффективности и уровня удовлетворенности учителей, родителей и учащихся драматическим проектом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семейный драматический проект 3Hs (этап 2) представлял собой вмешательство, направленное на усиление 3Hs за счет расширения взаимодействия и общения между родителями и детьми. Также пропагандировались здоровое питание и физическая активность. В рамках драматического проекта в 2015-16 учебном году в начальных школах было проведено 100 драматических представлений (в длинной или короткой версии). Основными мишенями были учащиеся начальных классов с 3 по 5 (P3-5) и их семьи. Учащиеся брали домой DVD с драмой для просмотра и рабочие листы для заполнения вместе с родителями и другими членами семьи.
Цели исследования состояли в том, чтобы оценить эффективность проекта по укреплению здоровья, счастья, гармонии (3H), здоровому питанию и физической активности, а также уровень удовлетворенности участников драматическим проектом.
Для оценки эффективности проекта использовались количественные оценки. Оценка процесса проводилась у случайно выбранных учащихся, родителей и учителей для оценки процесса каждого компонента программы. Использовались качественные и количественные оценки. Учащимся, родителям и учителям было предложено высказать свое мнение по анкете. Отзывы учащихся также собирались в ходе обсуждений в малых группах, а отзывы родителей – в ходе телефонных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Local primary schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Студенты: (как группа вмешательства, так и контрольная группа списка ожидания)
- 1. Студенты, умеющие читать по-китайски.
- 2. Учащиеся начальных классов с 3 по 5 в участвующих начальных школах.
Родители: (только группа вмешательства)
- 1. Родители, умеющие читать по-китайски.
- 2. По крайней мере, с одним учащимся начальной школы.
Школьные учителя: (только группа вмешательства)
- 1. Учителя, умеющие читать по-китайски.
Критерий исключения:
- Учащиеся, родители или учителя, не умеющие читать по-китайски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Да здравствует драма
Учащиеся начальных классов посмотрели интерактивную драму «Да здравствует жизнь» (90 минут) в школах.
Учащимся также были розданы DVD и рабочие листы, и их попросили посмотреть DVD и закончить рабочие листы вместе с родителями.
|
Интерактивная 90-минутная драма в прямом эфире и DVD содержали образовательную информацию о привычках здорового образа жизни (включая физическую активность и здоровое питание), а также о важности и предлагаемых методах улучшения семейного благополучия. Студентам было предложено поделиться информацией о здоровом образе жизни и посмотреть DVD со своими родителями. Рабочие листы были розданы всем учащимся, и им было предложено заполнить рабочие листы вместе с родителями. |
|
Экспериментальный: Короткая живая драма
Учащиеся начальных классов посмотрели интерактивную короткую драму в прямом эфире (60 минут) в школах.
Учащимся также были розданы DVD и рабочие листы, и их попросили посмотреть DVD и закончить рабочие листы вместе с родителями.
|
Интерактивная 60-минутная драма в прямом эфире и DVD содержали образовательную информацию о привычках здорового образа жизни (включая физическую активность и здоровое питание), а также о важности и предлагаемых методах улучшения семейного благополучия. Студентам было предложено поделиться информацией о здоровом образе жизни и посмотреть DVD со своими родителями. Рабочие листы были розданы всем учащимся, и им было предложено заполнить рабочие листы вместе с родителями. |
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Учащиеся начальных классов не подвергались никакому вмешательству в течение 3-месячного периода обучения.
После того, как исследование закончилось, учащиеся посмотрели либо короткометражную, либо продолжительную постановку в прямом эфире, а DVD с рабочими листами были розданы учащимся, и им было предложено поделиться со своими родителями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение семейного здоровья, счастья и гармонии (3Hs)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Здоровье, счастье и гармонию (3Hs) оценивали по шкале семейного благополучия.
Восприятие семейной гармонии и здоровья измерялось двумя вопросами по шкале от 1 до 5, в то время как воспринимаемое семейное счастье измерялось одним вопросом по шкале от 1 до 4. Чем выше балл, тем лучше.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отношениях родителей и детей
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Студентов спросили, выполняли ли они 12 упомянутых действий (например,
смотреть фильмы с родителями) за последние 7 дней.
|
исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменения в знаниях о здоровом питании
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Студентам задавали 4 вопроса: 1) Содержат ли обычные фоточипы соль; 2) Повлияет ли употребление сладких напитков на вес; 3) Повлияет ли малоподвижный образ жизни на вес и 4) Сколько кубиков сахара в банке кока-колы.
Первые 3 вопроса были даны с 4 вариантами ответов, а последний – с 8 вариантами.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, а сумма баллов за 4 вопроса считалась измерением знаний.
|
исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение поведения при физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Студентов попросили указать количество дней (0-7) простых упражнений и не менее 60 минут умеренной или интенсивной физической активности за последние 7 дней.
|
исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Удовлетворенность живой драмой, песней и интерактивными частями
Временное ограничение: Сразу после прямой трансляции
|
Студентов попросили оценить живую драму, песню и интерактивные части по шкале от 1 до 5, и чем ниже балл, тем больше удовлетворенность.
|
Сразу после прямой трансляции
|
|
Изменение семейного здоровья, счастья и гармонии (3Hs)
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
Здоровье, счастье и гармонию (3Hs) оценивали по шкале семейного благополучия.
Восприятие семейной гармонии и здоровья измерялось двумя вопросами по шкале от 1 до 5, в то время как воспринимаемое семейное счастье измерялось одним вопросом по шкале от 1 до 4. Чем выше балл, тем лучше.
|
исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
Индекс массы тела рассчитывали по измеренным весу и росту
|
исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменения в физической форме (мышечная сила)
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
Мышечная сила оценивается с помощью динамометра.
|
исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменения в физической форме (мышечная выносливость)
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
Мышечная выносливость ног оценивалась с помощью простого фитнес-теста «Приседания».
|
исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменения в физической форме (мышечная выносливость)
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
Мышечная выносливость оценивалась с помощью простого фитнес-теста «Планка».
|
исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
Студентов попросили указать количество дней (0-7), в течение которых они употребляли не менее 2 порций фруктов и 3 порций овощей за последние 7 дней.
|
исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Удовлетворенность DVD и рабочими листами
Временное ограничение: 1 месяц
|
Студентов попросили оценить DVD и рабочие листы по шкале от 1 до 5, и чем ниже балл, тем больше удовлетворенность.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 15-464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Да здравствует драма
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйОграничение подвижностиСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
William Beaumont HospitalsЗавершенный
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Завершенный
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development...Завершенный
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Universidad Antonio de NebrijaЕще не набираютКогнитивные нарушения | Когнитивная дисфункция | Пост-острый синдром COVID-19 | Пост-острый COVID-19Испания
-
The University of Texas Health Science Center,...Завершенный
-
Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaCarlos III Health InstituteРекрутингСтойкое состояние COVIDИспания