- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048915
Familiendrama-Projekt II
3Hs Familiendrama-Projekt (Phase 2)
Eine harmonische familiäre Beziehung hat erhebliche Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden und die Entwicklung von Kindern. Eine gute Kommunikation zwischen Eltern und Kindern ist ein entscheidender Faktor für die Gesundheit, das Glück und die Harmonie der Familie. Allerdings ist die Kommunikation innerhalb der Familien in Hongkong zum Teil aufgrund unseres geschäftigen städtischen Lebensstils äußerst unzureichend.
Das 3Hs Family Drama Project (Phase 2) war eine erweiterte Version des 3Hs Family Drama Project zur Förderung von Gesundheit, Glück, Harmonie (3Hs), gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität bei Grundschülern. Die Schüler sahen sich das interaktive Live-Drama (lange oder kurze Version) an und erhielten eine DVD und Arbeitsblätter. Die Schüler wurden ermutigt, die DVD mit anderen Familienmitgliedern zu Hause anzusehen. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit und Zufriedenheit von Lehrern, Eltern und Schülern mit dem Theaterprojekt zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das 3Hs Family Drama Project (Phase 2) war eine Intervention zur Verbesserung der 3Hs durch eine verstärkte Interaktion und Kommunikation zwischen Eltern und Kindern. Auch gesunde Ernährung und körperliche Aktivität wurden gefördert. Das Theaterprojekt führte im Schuljahr 2015/16 100 Theateraufführungen (entweder in der Lang- oder Kurzfassung) in Grundschulen durch. Die Hauptzielgruppe waren Schüler der 3. bis 5. Primarstufe (P3-5) und ihre Familien. Die Schüler nahmen eine DVD des Dramas mit nach Hause, die sie sich ansehen konnten, sowie Arbeitsblätter, die sie gemeinsam mit den Eltern und anderen Familienmitgliedern ausfüllen konnten.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit des Projekts zur Verbesserung von Gesundheit, Glück, Harmonie (3Hs), gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität sowie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Theaterprojekt zu bewerten.
Quantitative Bewertungen wurden verwendet, um die Wirksamkeit des Projekts zu bewerten. Prozessbewertungen wurden bei zufällig ausgewählten Schülern, Eltern und Lehrern durchgeführt, um den Prozess jeder Komponente des Programms zu bewerten. Es kamen qualitative und quantitative Bewertungen zum Einsatz. Schüler, Eltern und Lehrer wurden gebeten, ihre Meinung in einem Fragebogen zu äußern. Das Feedback der Schüler wurde auch durch Kleingruppendiskussionen eingeholt, das der Eltern durch Telefoninterviews.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studenten: (sowohl die Interventionsgruppe als auch die Wartelisten-Kontrollgruppe)
- 1. Schüler, die Chinesisch lesen können.
- 2. Grundschüler 3 bis 5 in teilnehmenden Grundschulen.
Eltern: (nur Interventionsgruppe)
- 1. Eltern, die Chinesisch lesen können.
- 2. Mit mindestens einem Grundschulkind.
Schullehrer: (nur Interventionsgruppe)
- 1. Lehrer, die Chinesisch lesen können.
Ausschlusskriterien:
- Schüler, Eltern oder Lehrer, die kein Chinesisch lesen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Es lebe das Drama
Grundschüler sahen sich in Schulen ein interaktives Long-Live-Drama (90 Minuten) an.
Außerdem wurden DVDs und Arbeitsblätter an die Schüler verteilt und sie wurden gebeten, sich die DVD anzusehen und die Arbeitsblätter mit ihren Eltern durchzuarbeiten.
|
Das interaktive 90-minütige Live-Drama und die DVD vermittelten pädagogische Informationen zu gesunden Lebensgewohnheiten (einschließlich körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung) sowie zur Bedeutung und empfohlenen Methoden zur Verbesserung des Familienwohls. Die Schüler wurden ermutigt, Informationen über gesunde Lebensgewohnheiten weiterzugeben und sich die DVD mit ihren Eltern anzusehen. Allen Schülern wurden Arbeitsblätter ausgehändigt und sie wurden aufgefordert, die Arbeitsblätter gemeinsam mit ihren Eltern auszuarbeiten. |
|
Experimental: Kurzes Live-Drama
Grundschüler sahen sich in Schulen ein interaktives kurzes Live-Drama (60 Minuten) an.
Außerdem wurden DVDs und Arbeitsblätter an die Schüler verteilt und sie wurden gebeten, sich die DVD anzusehen und die Arbeitsblätter mit ihren Eltern durchzuarbeiten.
|
Das interaktive 60-minütige Live-Drama und die DVD vermittelten pädagogische Informationen zu gesunden Lebensgewohnheiten (einschließlich körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung) sowie zur Bedeutung und empfohlenen Methoden zur Verbesserung des Familienwohls. Die Schüler wurden ermutigt, Informationen über gesunde Lebensgewohnheiten weiterzugeben und sich die DVD mit ihren Eltern anzusehen. Allen Schülern wurden Arbeitsblätter ausgehändigt und sie wurden aufgefordert, die Arbeitsblätter gemeinsam mit ihren Eltern auszuarbeiten. |
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Grundschüler erhielten während des dreimonatigen Studienzeitraums keine Intervention.
Nachdem die Studie abgeschlossen war, sahen sich die Schüler entweder ein kurzes oder ein langes Live-Drama an, und eine DVD mit Arbeitsblättern wurde an die Schüler verteilt und sie wurden eingeladen, diese mit ihren Eltern zu teilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gesundheit, des Glücks und der Harmonie der Familie (3Hs)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Gesundheit, Glück und Harmonie (3Hs) wurden anhand einer Skala zum Familienwohlbefinden bewertet.
Die wahrgenommene Harmonie und Gesundheit in der Familie wurde anhand von zwei Fragen auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, während das wahrgenommene Familienglück anhand einer einzigen Frage auf einer Skala von 1 bis 4 gemessen wurde. Je höher die Punktzahl, desto besser.
|
Ausgangswert und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
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Die Studierenden wurden gefragt, ob sie die 12 genannten Aktivitäten durchgeführt haben (z. B.
Filme mit den Eltern schauen) in den letzten 7 Tagen.
|
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
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Wissenswandel zu gesunder Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
Den Schülern wurden vier Fragen gestellt: 1) Enthalten typische Fotochips Salz? 2)Wirkt sich das Trinken von zuckerhaltigen Getränken auf das Gewicht aus? 3) Wirkt sich mehr Bewegungsmangel auf das Gewicht aus und 4) Wie viele Zuckerwürfel sind in einer Dose Cola enthalten?
Die ersten 3 Fragen wurden mit 4 Optionen gestellt, während die letzteren mit 8 Optionen beantwortet wurden.
Jede korrigierte Antwort erhält einen Wert von 1, und die Summe der Punkte aus den vier Fragen wurde als Maß für das Wissen gewertet.
|
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
|
Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
Die Schüler wurden gebeten, die Anzahl der Tage (0–7) einfacher körperlicher Betätigung und mindestens 60 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen anzugeben.
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Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
|
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Zufriedenheit mit dem Live-Drama, dem Gesang und den interaktiven Teilen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Live-Drama
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Die Schüler wurden gebeten, das Live-Drama, den Gesang und die interaktiven Teile auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten. Je niedriger die Punktzahl, desto zufriedener.
|
Unmittelbar nach dem Live-Drama
|
|
Veränderung der Gesundheit, des Glücks und der Harmonie der Familie (3Hs)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
|
Gesundheit, Glück und Harmonie (3Hs) wurden anhand einer Skala zum Familienwohlbefinden bewertet.
Die wahrgenommene Harmonie und Gesundheit in der Familie wurde anhand von zwei Fragen auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, während das wahrgenommene Familienglück anhand einer einzigen Frage auf einer Skala von 1 bis 4 gemessen wurde. Je höher die Punktzahl, desto besser.
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Grundlinie und 1 Monat
|
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Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Der Body-Mass-Index wurde aus dem gemessenen Gewicht und der gemessenen Größe berechnet
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Grundlinie und 1 Monat
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Veränderungen der körperlichen Fitness (Muskelkraft)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Die Muskelkraft wurde mit einem Dynamometer beurteilt
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Grundlinie und 1 Monat
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Veränderungen der körperlichen Fitness (Muskelausdauer)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
|
Die Muskelausdauer der Beine wurde durch einen einfachen Fitnesstest „Squat“ beurteilt.
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Grundlinie und 1 Monat
|
|
Veränderungen der körperlichen Fitness (Muskelausdauer)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Die Muskelausdauer wurde durch einen einfachen Fitnesstest „Plank“ beurteilt.
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Grundlinie und 1 Monat
|
|
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
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Die Schüler wurden gebeten, die Anzahl der Tage (0-7) anzugeben, an denen sie in den letzten 7 Tagen mindestens 2 Portionen Obst und 3 Portionen Gemüse verzehrt haben.
|
Grundlinie, 1 Monat und 3 Monate
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Zufriedenheit mit der DVD und den Arbeitsblättern
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Schüler wurden gebeten, die DVD und die Arbeitsblätter auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten. Je niedriger die Punktzahl, desto zufriedener.
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 15-464
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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