- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048915
Familiedramaprosjekt II
3Hs familiedramaprosjekt (fase 2)
Et harmonisk familieforhold har betydelige effekter på barns psykiske velvære og utvikling. God kommunikasjon mellom foreldre og barn er et avgjørende element for familiens helse, lykke og harmoni. Imidlertid er kommunikasjon innen Hong Kong-familier svært utilstrekkelig, delvis på grunn av vår travle urbane livsstil.
3Hs Family Drama Project (fase 2) var en forbedret versjon av 3Hs Family Drama Project for å fremme helse, lykke, harmoni (3Hs), sunt kosthold og fysisk aktivitet hos barneskoleelever. Studentene så det interaktive live-dramaet (lang eller kort versjon) og får utdelt DVD og arbeidsark. Elevene ble oppfordret til å se DVD-en sammen med andre familiemedlemmer hjemme. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten og tilfredshetsnivået til lærere, foreldre og elever i forhold til dramaprosjektet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3Hs Family Drama Project (fase 2) var en intervensjon for å forbedre 3Hs gjennom økende interaksjon og kommunikasjon mellom foreldre og barn. Sunn mat og fysisk aktivitet ble også fremmet. Dramaprosjektet gjennomførte 100 dramaforestillinger (enten i lang eller kort versjon) i grunnskolen i løpet av skoleåret 2015-16. Hovedmålene var Primær 3 til 5 (P3-5) elever og deres familier. Elevene tok med seg en DVD med dramaet hjem for å se og arbeidsark å fylle ut sammen med foreldre og andre familiemedlemmer.
Målet med studien var å evaluere effektiviteten til prosjektet for å øke helse, lykke, harmoni (3Hs), sunt kosthold og fysisk aktivitet og deltakernes tilfredshetsnivå med dramaprosjektet.
Kvantitative vurderinger ble brukt for å evaluere effektiviteten til prosjektet. Prosessevalueringer ble utført hos tilfeldig utvalgte elever, foreldre og lærere for å evaluere prosessen for hver komponent i programmet. Det ble brukt kvalitative og kvantitative vurderinger. Elever, foreldre og lærere ble bedt om å gi uttrykk for sine synspunkter på et spørreskjema. Tilbakemeldinger fra elevene ble også samlet inn gjennom diskusjoner i små grupper, mens tilbakemeldinger fra foreldre ble samlet inn gjennom telefonintervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studenter: (både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen på venteliste)
- 1. Elever som kan lese kinesisk.
- 2. Grunnskole 3 til 5 elever i deltakende grunnskoler.
Foreldre: (kun intervensjonsgruppe)
- 1. Foreldre som kan lese kinesisk.
- 2. Med minst ett barneskolebarn.
Skolelærere: (kun intervensjonsgruppe)
- 1. Lærere som kan lese kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Elever, foreldre eller lærere som ikke kan lese kinesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lenge leve drama
Barneskoleelever så et interaktivt drama på lenge leve (90 minutter) på skolene.
DVD og arbeidsark ble også delt ut til elevene og ba dem se på DVDen og fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene.
|
Det interaktive 90-minutters dramaet og DVD-en formidlet pedagogisk informasjon om sunne levevaner (inkludert fysisk aktivitet og sunn mat) samt viktigheten og foreslåtte metoder for å forbedre familiens velvære. Elevene ble oppfordret til å dele informasjonen om sunne levevaner og så DVD-en med foreldrene sine. Arbeidsark ble gitt til alle elever og oppfordret til å fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene. |
Eksperimentell: Kort live drama
Barneskoleelever så på et interaktivt kort direktesendt drama (60 minutter) på skolene.
DVD og arbeidsark ble også delt ut til elevene og ba dem se på DVDen og fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene.
|
Det interaktive 60-minutters dramaet og DVD-en formidlet pedagogisk informasjon om sunne levevaner (inkludert fysisk aktivitet og sunt kosthold) samt viktigheten og foreslåtte metoder for å forbedre familiens velvære. Elevene ble oppfordret til å dele informasjonen om sunne levevaner og så DVD-en med foreldrene sine. Arbeidsark ble gitt til alle elever og oppfordret til å fullføre arbeidsarkene sammen med foreldrene. |
Ingen inngripen: Kontroll på venteliste
Grunnskoleelever fikk ingen intervensjon i løpet av den 3-måneders studieperioden.
Etter at studiet var ferdig, så elevene enten kort- eller langlivsdrama, og DVD med arbeidsark ble delt ut til elevene og de ble invitert til å dele med foreldrene sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i familiens helse, lykke og harmoni (3Hs)
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Helse, lykke og harmoni (3Hs) ble vurdert etter familiens velværeskala.
Opplevd familieharmoni og helse ble målt med 2 spørsmål på en skala fra 1 til 5, mens opplevd familielykke ble målt med ett enkelt spørsmål på en skala fra 1 til 4. Jo høyere poengsum jo bedre.
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i samhandling mellom foreldre og barn
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Studentene ble spurt om de utførte de 12 nevnte aktivitetene (f.
sett på filmer med foreldre) de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Endring i kunnskap om sunt kosthold
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Elevene ble stilt med 4 spørsmål: 1) Inneholder typiske fotobrikker salt; 2) Vil det å drikke sukkerholdige drikker påvirke vekten; 3) Vil mer stillesittende atferd påvirke vekten og 4) Hvor mange sukkerbiter er det i en boks med cola.
De første 3 spørsmålene ble gitt med 4 alternativer, mens sistnevnte ble gitt med 8 alternativer.
Hvert korrigerte svar scorer 1 og en sum av poengsum fra de 4 spørsmålene ble ansett som en måling av kunnskap.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Endring i atferd ved fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Studentene ble bedt om å rapportere antall dager (0-7) med enkel trening og minst 60 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Tilfredshet med live drama, sang og interaktive deler
Tidsramme: Umiddelbart etter direktesendt drama
|
Studentene ble bedt om å rangere det levende dramaet, sangen og de interaktive delene på en skala fra 1 til 5, og jo lavere poengsum jo mer fornøyd.
|
Umiddelbart etter direktesendt drama
|
Endring i familiens helse, lykke og harmoni (3Hs)
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Helse, lykke og harmoni (3Hs) ble vurdert etter familiens velværeskala.
Opplevd familieharmoni og helse ble målt med 2 spørsmål på en skala fra 1 til 5, mens opplevd familielykke ble målt med ett enkelt spørsmål på en skala fra 1 til 4. Jo høyere poengsum jo bedre.
|
baseline og 1 måned
|
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Kroppsmasseindeksen ble beregnet fra målt vekt og høyde
|
baseline og 1 måned
|
Endringer i fysisk form (muskelstyrke)
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Muskelstyrken ble vurdert gjennom et dynamometer
|
baseline og 1 måned
|
Endringer i fysisk form (muskelutholdenhet)
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Muskelutholdenhet av beina ble vurdert gjennom en enkel kondisjonstest "Squat".
|
baseline og 1 måned
|
Endringer i fysisk form (muskelutholdenhet)
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Muskelutholdenhet ble vurdert gjennom en enkel kondisjonstest «Planke».
|
baseline og 1 måned
|
Endring i frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Studentene ble bedt om å rapportere antall dager (0-7) med å ha spist minst 2 porsjoner frukt og 3 porsjoner grønnsaker de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 måned og 3 måneder
|
Tilfredshet med DVD og arbeidsark
Tidsramme: 1 måned
|
Studentene ble bedt om å rangere DVD-en og arbeidsarkene på en skala fra 1 til 5, og jo lavere poengsum jo mer fornøyd.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW 15-464
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lenge leve drama
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutteringRøykeslutt | Luftveisinfeksjoner | For tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Telemedisin | Bronkopulmonal dysplasi | Luftveissykdom | RSV-infeksjon | Forurensing; Eksponering | Helserelatert atferd | e-helse | Bronkial hyperreaktivitet | Forurensningsrelatert luftveislidelse | RSV lungebetennelseNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringMobilitetsbegrensningForente stater
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkjentSubacromial Impingement SyndromeSpania
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilRekruttering
-
University of Colorado, DenverFullførtLang COVIDForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland