- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04048915
Családi Dráma Projekt II
3Hs családi drámaprojekt (2. fázis)
A harmonikus családi kapcsolat jelentős hatással van a gyermekek lelki jólétére és fejlődésére. A szülők és a gyermekek közötti jó kommunikáció kulcsfontosságú eleme a család egészségének, boldogságának és harmóniájának. A hongkongi családokon belüli kommunikáció azonban nagymértékben elégtelen, részben elfoglalt városi életmódunk miatt.
A 3Hs Family Drama Project (2. fázis) a 3Hs Family Drama Project továbbfejlesztett változata volt az egészség, a boldogság, a harmónia (3H), az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás előmozdítása érdekében az általános iskolások körében. A tanulók megtekintették az interaktív élő drámát (hosszú vagy rövid változat), DVD-t és feladatlapokat kapnak. A diákokat arra buzdították, hogy nézzék meg a DVD-t a család többi tagjával otthon. Jelen tanulmány célja a tanárok, a szülők és a diákok drámaprojekttel kapcsolatos hatékonyságának és elégedettségének értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 3Hs Family Drama Project (2. fázis) a 3H-k javítását célozta a szülők és gyermekek közötti interakció és kommunikáció fokozása révén. Az egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást is támogatták. A drámaprojekt 100 drámaelőadást (hosszú vagy rövid változatban) bonyolított le általános iskolákban a 2015–2016-os tanévben. A fő célpontok az általános 3-5 (P3-5) tanulók és családjaik voltak. A tanulók a drámáról készült DVD-t vitték haza, hogy megnézzék, és feladatlapokat töltsenek ki a szülőkkel és más családtagokkal.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a projekt hatékonyságát az egészség, a boldogság, a harmónia (3H), az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás javítása, valamint a résztvevők drámaprojekttel kapcsolatos elégedettségi szintjének javítása terén.
A projekt eredményességének értékelésére kvantitatív értékeléseket alkalmaztak. A folyamatértékeléseket véletlenszerűen kiválasztott diákokon, szülőkön és tanárokon végezték el, hogy értékeljék a program egyes összetevőinek folyamatát. Minőségi és mennyiségi értékelést alkalmaztunk. A diákokat, szülőket és tanárokat kérdőíven fejezték ki véleményükkel. A tanulók visszajelzéseit szintén kiscsoportos beszélgetésekkel, a szülőkét telefonos interjúkkal gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Diákok: (beavatkozási csoport és várólista kontrollcsoport is)
- 1. Kínaiul olvasni tudó diákok.
- 2. Általános 3-5 tanuló a részt vevő általános iskolákban.
Szülők: (csak beavatkozási csoport)
- 1. Szülők, akik tudnak kínaiul olvasni.
- 2. Legalább egy általános iskolás gyermekkel.
Iskolai tanárok: (csak beavatkozási csoport)
- 1. Kínaiul olvasni tudó tanárok.
Kizárási kritériumok:
- Diákok, szülők vagy tanárok, akik nem tudnak kínaiul olvasni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Éljen a dráma
Az általános iskolások interaktív, éljen élő drámát (90 perc) néztek meg az iskolákban.
A DVD-t és a feladatlapokat is kiosztották a diákoknak, és megkérték őket, hogy nézzék meg a DVD-t és fejezzék be a feladatlapokat a szüleikkel.
|
Az interaktív, 90 perces élő dráma és DVD oktatási információkat közölt az egészséges életmódról (beleértve a fizikai aktivitást és az egészséges táplálkozást), valamint a családi jólét fokozásának fontosságáról és javasolt módszereiről. A diákokat arra buzdították, hogy osszák meg az egészséges életmóddal kapcsolatos információkat, és nézték meg a DVD-t szüleikkel. Minden tanuló kapott feladatlapokat, és arra biztatták, hogy szüleikkel együtt dolgozzák ki a feladatlapokat. |
|
Kísérleti: Rövid élő dráma
Az általános iskolások interaktív, rövid élő drámát (60 perc) néztek meg az iskolákban.
A DVD-t és a feladatlapokat is kiosztották a diákoknak, és megkérték őket, hogy nézzék meg a DVD-t és fejezzék be a feladatlapokat a szüleikkel.
|
Az interaktív, 60 perces élő dráma és DVD oktató jellegű információkat közölt az egészséges életmódról (beleértve a fizikai aktivitást és az egészséges táplálkozást), valamint a családi jólét fokozásának fontosságáról és javasolt módszereiről. A diákokat arra buzdították, hogy osszák meg az egészséges életmóddal kapcsolatos információkat, és nézték meg a DVD-t szüleikkel. Minden tanuló kapott feladatlapokat, és arra biztatták, hogy szüleikkel együtt dolgozzák ki a feladatlapokat. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Az általános iskolások nem részesültek beavatkozásban a 3 hónapos tanulmányi időszak alatt.
A tanulmány befejezése után a tanulók akár rövid, akár hosszú élő drámát néztek, a feladatlapokkal ellátott DVD-t pedig kiosztották a tanulóknak, és felkérték őket, hogy osszák meg szüleikkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a családi egészségben, boldogságban és harmóniában (3Hs)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Az egészséget, a boldogságot és a harmóniát (3H) a családi jólét skála alapján értékelték.
Az észlelt családi harmóniát és egészséget 2 kérdéssel mértük egy 1-től 5-ig terjedő skálán, míg az észlelt családi boldogságot egyetlen kérdéssel egy 1-től 4-ig terjedő skálán. Minél magasabb, annál jobb.
|
alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülő-gyermek interakciókban
Időkeret: alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A diákokat megkérdeztük, hogy elvégezték-e az említett 12 tevékenységet (pl.
filmnézés a szülőkkel) az elmúlt 7 napban.
|
alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Az egészséges táplálkozásra vonatkozó ismeretek változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A tanulókat 4 kérdéssel kérdezték meg: 1) Tartalmaznak-e sót a tipikus fotóchipek; 2) A cukros italok fogyasztása befolyásolja-e a súlyt; 3) A mozgásszegényebb viselkedés befolyásolja-e a súlyt és 4) Hány kockacukor van egy kólás dobozban.
Az előbbi 3 kérdést 4, míg az utóbbit 8 opcióval adták meg.
Minden javított válasz 1-es pontszámot és a 4 kérdésből kapott pontszámok összegét a tudás mérésének tekintették.
|
alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
|
A viselkedés megváltozása a fizikai aktivitás során
Időkeret: alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A diákokat arra kérték, hogy számoljanak be az elmúlt 7 napban az egyszerű gyakorlatok (0-7) napok számáról és legalább 60 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitásról.
|
alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Elégedettség az élő dráma, dal és interaktív részek iránt
Időkeret: Közvetlenül az élő dráma után
|
A diákokat arra kérték, hogy értékeljék az élő drámát, dalt és interaktív részeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán, és minél alacsonyabb pontszámmal elégedettebbek.
|
Közvetlenül az élő dráma után
|
|
Változás a családi egészségben, boldogságban és harmóniában (3Hs)
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
Az egészséget, a boldogságot és a harmóniát (3H) a családi jólét skála alapján értékelték.
Az észlelt családi harmóniát és egészséget 2 kérdéssel mértük egy 1-től 5-ig terjedő skálán, míg az észlelt családi boldogságot egyetlen kérdéssel egy 1-től 4-ig terjedő skálán. Minél magasabb, annál jobb.
|
alapvonal és 1 hónap
|
|
A testtömeg-index változásai
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
A testtömegindexet a mért súlyból és magasságból számítottuk ki
|
alapvonal és 1 hónap
|
|
Változások a fizikai erőnlétben (izomerő)
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
Az izomerőt dinamométerrel mértük
|
alapvonal és 1 hónap
|
|
Változások a fizikai erőnlétben (izom állóképesség)
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
A lábak izomállóságát egy egyszerű „Guggolás” alkalmassági teszttel értékelték.
|
alapvonal és 1 hónap
|
|
Változások a fizikai erőnlétben (izom állóképesség)
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
Az izmok állóképességét egy egyszerű "Plank" fitnesz teszttel értékelték.
|
alapvonal és 1 hónap
|
|
Változás a gyümölcs- és zöldségfogyasztásban
Időkeret: alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
A tanulókat arra kértük, hogy számoljanak be arról, hogy az elmúlt 7 napban hány nap (0-7) fogyasztottak legalább 2 adag gyümölcsöt és 3 adag zöldséget.
|
alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
|
|
Elégedettség a DVD-vel és a munkalapokkal kapcsolatban
Időkeret: 1 hónap
|
A diákokat arra kérték, hogy értékeljék a DVD-t és a munkalapokat egy 1-től 5-ig terjedő skálán, és minél alacsonyabb pontszámot értek el, annál elégedettebbek.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 15-464
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .