- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04048915
Familiedramaproject II
3Hs familiedramaproject (fase 2)
Een harmonieuze gezinsrelatie heeft aanzienlijke gevolgen voor het psychisch welzijn en de ontwikkeling van kinderen. Goede communicatie tussen ouders en kinderen is een cruciaal element voor de gezondheid, het geluk en de harmonie van het gezin. De communicatie binnen gezinnen in Hong Kong is echter enorm ontoereikend, deels vanwege onze drukke stedelijke levensstijl.
Het 3Hs Family Drama Project (Fase 2) was een verbeterde versie van het 3Hs Family Drama Project om gezondheid, geluk, harmonie (3Hs), gezond eten en lichaamsbeweging bij basisschoolleerlingen te bevorderen. De leerlingen hebben het interactieve livedrama (lange of korte versie) bekeken en krijgen een dvd en werkbladen. Studenten werden aangemoedigd om de dvd thuis met andere gezinsleden te bekijken. De huidige studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit en tevredenheid van leerkrachten, ouders en leerlingen met betrekking tot het dramaproject.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
3Hs Family Drama Project (Fase 2) was een interventie om de 3H's te verbeteren door middel van toenemende interactie en communicatie tussen ouders en kinderen. Gezond eten en bewegen werden ook gepromoot. Het dramaproject voerde in het schooljaar 2015-2016 100 toneelvoorstellingen uit (in de lange of korte versie) op basisscholen. De belangrijkste doelwitten waren basisschoolleerlingen 3 tot 5 (P3-5) en hun families. De leerlingen namen een dvd van het drama mee naar huis om te bekijken en werkbladen om samen met ouders en andere familieleden in te vullen.
De doelstellingen van de studie waren het evalueren van de effectiviteit van het project om gezondheid, geluk, harmonie (3Hs), gezond eten en fysieke activiteit te verbeteren en de tevredenheid van de deelnemers over het dramaproject.
Kwantitatieve beoordelingen werden gebruikt om de effectiviteit van het project te evalueren. Procesevaluaties werden uitgevoerd bij willekeurig geselecteerde leerlingen, ouders en leerkrachten om het proces van elk onderdeel van het programma te evalueren. Kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingen werden gebruikt. Leerlingen, ouders en leerkrachten werden gevraagd hun mening te geven over een vragenlijst. Feedback van studenten werd ook verzameld via discussies in kleine groepen, terwijl die van ouders werd verzameld via telefonische interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten: (zowel de interventiegroep als de wachtlijstcontrolegroep)
- 1. Studenten die Chinees kunnen lezen.
- 2. Basisschool 3 tot 5 leerlingen in deelnemende basisscholen.
Ouders: (alleen interventiegroep)
- 1. Ouders die Chinees kunnen lezen.
- 2. Met minimaal één basisschoolkind.
Leraren op school: (alleen interventiegroep)
- 1. Leraren die Chinees kunnen lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten, ouders of leraren die geen Chinees kunnen lezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lang leve toneelspel
Basisschoolleerlingen keken op scholen naar een interactief lang live drama (90 minuten).
Er werden ook dvd's en werkbladen uitgedeeld aan de leerlingen en hen werd gevraagd de dvd te bekijken en de werkbladen met hun ouders af te maken.
|
Het interactieve live-drama van 90 minuten en de dvd brachten educatieve informatie over gezonde leefgewoonten (waaronder lichaamsbeweging en gezond eten), evenals het belang en voorgestelde methoden om het welzijn van het gezin te verbeteren. Studenten werden aangemoedigd om de informatie over gezonde leefgewoonten te delen en bekeken de dvd met hun ouders. Alle leerlingen kregen werkbladen en werden aangemoedigd om de werkbladen samen met hun ouders af te werken. |
|
Experimenteel: Kort livedrama
Basisschoolleerlingen keken op scholen naar een interactief kort livedrama (60 minuten).
Er werden ook dvd's en werkbladen uitgedeeld aan de leerlingen en hen werd gevraagd de dvd te bekijken en de werkbladen met hun ouders af te maken.
|
Het interactieve live-drama van 60 minuten en de dvd brachten educatieve informatie over gezonde leefgewoonten (waaronder lichaamsbeweging en gezond eten), evenals het belang en voorgestelde methoden om het welzijn van het gezin te verbeteren. Studenten werden aangemoedigd om de informatie over gezonde leefgewoonten te delen en bekeken de dvd met hun ouders. Alle leerlingen kregen werkbladen en werden aangemoedigd om de werkbladen samen met hun ouders af te werken. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Basisschoolleerlingen kregen geen interventie tijdens de studieperiode van 3 maanden.
Nadat de studie was afgelopen, keken de studenten naar een kort of lang live drama, en dvd's met werkbladen werden uitgedeeld aan de studenten en ze werden uitgenodigd om deze met hun ouders te delen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheid, geluk en harmonie van het gezin (3Hs)
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Gezondheid, geluk en harmonie (3Hs) werden beoordeeld aan de hand van de schaal voor gezinswelzijn.
Waargenomen gezinsharmonie en gezondheid werden gemeten met 2 vragen op een schaal van 1 tot 5, terwijl waargenomen gezinsgeluk werd gemeten met een enkele vraag op een schaal van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter.
|
basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouder-kind interacties
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Studenten werd gevraagd of ze de 12 genoemde activiteiten (bijv.
films kijken met ouders) in de afgelopen 7 dagen.
|
baseline, 1 maand en 3 maanden
|
|
Verandering in kennis over gezond eten
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Studenten werden aan de hand van 4 vragen gesteld: 1) Bevatten typische fotochips zout; 2) Zal het drinken van suikerhoudende dranken het gewicht beïnvloeden; 3) Zal meer zittend gedrag het gewicht beïnvloeden en 4) Hoeveel suikerklontjes zitten er in een blikje cola?
De eerste 3 vragen werden gegeven met 4 opties, terwijl de laatste werd gegeven met 8 opties.
Elk gecorrigeerd antwoord scoort 1 en een som van de scores van de 4 vragen werd beschouwd als een meting van kennis.
|
baseline, 1 maand en 3 maanden
|
|
Gedragsverandering bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Studenten werd gevraagd om het aantal dagen (0-7) eenvoudige lichaamsbeweging en ten minste 60 minuten matige tot zware fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen te rapporteren.
|
baseline, 1 maand en 3 maanden
|
|
Tevredenheid over het live drama, het lied en de interactieve delen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het live-drama
|
Studenten werd gevraagd om het live drama, het lied en de interactieve onderdelen te beoordelen op een schaal van 1 tot 5. Hoe lager de score, hoe tevredener.
|
Onmiddellijk na het live-drama
|
|
Verandering in gezondheid, geluk en harmonie van het gezin (3Hs)
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
Gezondheid, geluk en harmonie (3Hs) werden beoordeeld aan de hand van de schaal voor gezinswelzijn.
Waargenomen gezinsharmonie en gezondheid werden gemeten met 2 vragen op een schaal van 1 tot 5, terwijl waargenomen gezinsgeluk werd gemeten met een enkele vraag op een schaal van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe beter.
|
basislijn en 1 maand
|
|
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
De Body Mass Index werd berekend op basis van het gemeten gewicht en de lengte
|
basislijn en 1 maand
|
|
Veranderingen in fysieke fitheid (spierkracht)
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
De spierkracht werd gemeten met een dynamometer
|
basislijn en 1 maand
|
|
Veranderingen in fysieke fitheid (spieruithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
Het spieruithoudingsvermogen van de benen werd beoordeeld door middel van een eenvoudige fitnesstest "Squat".
|
basislijn en 1 maand
|
|
Veranderingen in fysieke fitheid (spieruithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
Het spieruithoudingsvermogen werd beoordeeld door middel van een eenvoudige fitnesstest "Plank".
|
basislijn en 1 maand
|
|
Verandering in groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 3 maanden
|
Studenten werd gevraagd om het aantal dagen (0-7) aan te geven waarop ze in de afgelopen 7 dagen ten minste 2 porties fruit en 3 porties groenten aten.
|
baseline, 1 maand en 3 maanden
|
|
Tevredenheid over de dvd en werkbladen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Studenten werd gevraagd om de dvd en werkbladen te beoordelen op een schaal van 1 tot 5 en hoe lager de score, hoe tevredener.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW 15-464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .