- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048915
Proyecto de drama familiar II
Proyecto de drama familiar 3Hs (Fase 2)
Una relación familiar armoniosa tiene efectos significativos en el bienestar psicológico y el desarrollo de los niños. La buena comunicación entre padres e hijos es un elemento crucial para la salud, la felicidad y la armonía familiar. Sin embargo, la comunicación dentro de las familias de Hong Kong es muy inadecuada, en parte debido a nuestro ajetreado estilo de vida urbano.
El Proyecto de Drama Familiar 3Hs (Fase 2) fue una versión mejorada del Proyecto de Drama Familiar 3Hs para promover la salud, la felicidad, la armonía (3Hs), la alimentación saludable y la actividad física en estudiantes de primaria. Los estudiantes vieron el drama interactivo en vivo (versión larga o corta) y reciben DVD y hojas de trabajo. Se animó a los estudiantes a ver el DVD con otros miembros de la familia en casa. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar los niveles de efectividad y satisfacción de docentes, padres y estudiantes hacia el proyecto de teatro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
3Hs Family Drama Project (Fase 2) fue una intervención para mejorar las 3Hs a través de una mayor interacción y comunicación entre padres e hijos. También se promovió la alimentación saludable y la actividad física. El proyecto de teatro realizó 100 representaciones teatrales (ya sea en versión larga o corta) en escuelas primarias durante el año escolar 2015-16. Los principales destinatarios fueron los alumnos de 3º a 5º de Primaria (P3-5) y sus familias. Los estudiantes llevarían a casa un DVD del drama para mirar y hojas de trabajo para completar con los padres y otros miembros de la familia.
Los objetivos del estudio fueron evaluar la eficacia del proyecto para mejorar la salud, la felicidad, la armonía (3Hs), la alimentación saludable y la actividad física y los niveles de satisfacción de los participantes hacia el proyecto de teatro.
Se utilizaron evaluaciones cuantitativas para evaluar la eficacia del proyecto. Se realizaron evaluaciones de proceso en estudiantes, padres y maestros seleccionados al azar para evaluar el proceso de cada componente del programa. Se utilizaron evaluaciones cualitativas y cuantitativas. Se pidió a los estudiantes, padres y profesores que expresaran sus puntos de vista en un cuestionario. La retroalimentación de los estudiantes también se recopiló a través de discusiones en grupos pequeños, mientras que la de los padres se recopiló a través de entrevistas telefónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes: (tanto el grupo de intervención como el grupo de control de la lista de espera)
- 1. Estudiantes que puedan leer chino.
- 2. Alumnos de 3º a 5º de primaria de las escuelas primarias participantes.
Padres: (Solo grupo de intervención)
- 1. Padres que pueden leer chino.
- 2. Con al menos un niño de escuela primaria.
Maestros de escuela: (Grupo de intervención solamente)
- 1. Profesores que puedan leer chino.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes, padres o profesores que no saben leer chino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Viva el drama
Los alumnos de primaria vieron un drama interactivo de larga vida (90 minutos) en las escuelas.
También se distribuyeron DVD y hojas de trabajo a los estudiantes y se les pidió que miraran el DVD y terminaran las hojas de trabajo con sus padres.
|
El drama interactivo en vivo de 90 minutos y el DVD transmitieron información educativa sobre hábitos de vida saludables (incluida la actividad física y la alimentación saludable), así como la importancia y los métodos sugeridos para mejorar el bienestar familiar. Se animó a los estudiantes a compartir la información sobre hábitos de vida saludable y vieron el DVD con sus padres. Se entregaron hojas de trabajo a todos los estudiantes y se les animó a terminar las hojas de trabajo con sus padres. |
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Experimental: Drama corto en vivo
Los estudiantes de primaria vieron un drama interactivo corto en vivo (60 minutos) en las escuelas.
También se distribuyeron DVD y hojas de trabajo a los estudiantes y se les pidió que miraran el DVD y terminaran las hojas de trabajo con sus padres.
|
El drama interactivo en vivo de 60 minutos y el DVD transmitieron información educativa sobre hábitos de vida saludables (incluida la actividad física y la alimentación saludable), así como la importancia y los métodos sugeridos para mejorar el bienestar familiar. Se animó a los estudiantes a compartir la información sobre hábitos de vida saludable y vieron el DVD con sus padres. Se entregaron hojas de trabajo a todos los estudiantes y se les animó a terminar las hojas de trabajo con sus padres. |
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los estudiantes de primaria no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio de 3 meses.
Después de que terminó el estudio, los estudiantes vieron un drama en vivo corto o largo, y se distribuyeron DVD con hojas de trabajo a los estudiantes y se les invitó a compartir con sus padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la salud, felicidad y armonía familiar (3Hs)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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La salud, la felicidad y la armonía (3Hs) fueron evaluadas por la escala de bienestar familiar.
La percepción de armonía y salud familiar se midió con 2 preguntas en una escala de 1 a 5, mientras que la percepción de felicidad familiar se midió con una sola pregunta en una escala de 1 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las interacciones padre-hijo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses
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Se preguntó a los estudiantes si realizaban las 12 actividades mencionadas (p.
ver películas con los padres) en los últimos 7 días.
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línea de base, 1 mes y 3 meses
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Cambio en el conocimiento sobre alimentación saludable
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses
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A los estudiantes se les hicieron 4 preguntas: 1) ¿Los típicos chips fotográficos contienen sal? 2) ¿Beber bebidas azucaradas afectará el peso? 3) ¿Afectarán los comportamientos más sedentarios al peso y 4) Cuántos terrones de azúcar hay en una lata de coca cola.
Las primeras 3 preguntas se dieron con 4 opciones, mientras que la última se dio con 8 opciones.
Cada respuesta corregida puntúa 1 y la suma de las puntuaciones de las 4 preguntas se consideró una medida de conocimiento.
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línea de base, 1 mes y 3 meses
|
|
Cambio en el comportamiento sobre la actividad física.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses
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Se pidió a los estudiantes que informaran la cantidad de días (0-7) de ejercicio simple y al menos 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa en los últimos 7 días.
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línea de base, 1 mes y 3 meses
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Satisfacción con el drama en vivo, la canción y las partes interactivas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del drama en vivo
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Se pidió a los estudiantes que calificaran el drama en vivo, la canción y las partes interactivas en una escala que va del 1 al 5 y cuanto más bajo, más satisfechos.
|
Inmediatamente después del drama en vivo
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Cambio en la salud, felicidad y armonía familiar (3Hs)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
|
La salud, la felicidad y la armonía (3Hs) fueron evaluadas por la escala de bienestar familiar.
La percepción de armonía y salud familiar se midió con 2 preguntas en una escala de 1 a 5, mientras que la percepción de felicidad familiar se midió con una sola pregunta en una escala de 1 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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línea de base y 1 mes
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Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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El índice de masa corporal se calculó a partir del peso y la altura medidos
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línea de base y 1 mes
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Cambios en la forma física (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La fuerza muscular se evaluó a través de un dinamómetro
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línea de base y 1 mes
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Cambios en la condición física (resistencia muscular)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La resistencia muscular de las piernas se evaluó a través de una prueba de condición física simple "Sentadilla".
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línea de base y 1 mes
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Cambios en la condición física (resistencia muscular)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La resistencia muscular se evaluó a través de una prueba de condición física simple "Plank".
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línea de base y 1 mes
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Cambio en el consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes y 3 meses
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Se pidió a los estudiantes que informaran el número de días (0-7) que consumieron al menos 2 porciones de frutas y 3 porciones de verduras en los últimos 7 días.
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línea de base, 1 mes y 3 meses
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Satisfacción con el DVD y las hojas de trabajo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se pidió a los estudiantes que calificaran el DVD y las hojas de trabajo en una escala que iba del 1 al 5 y cuanto más bajo, más satisfechos.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 15-464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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