- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04048915
Projekt dramatu rodzinnego II
Projekt dramatu rodzinnego 3Hs (faza 2)
Harmonijne relacje rodzinne mają znaczący wpływ na dobrostan psychiczny i rozwój dzieci. Dobra komunikacja między rodzicami a dziećmi jest kluczowym elementem zdrowia, szczęścia i harmonii w rodzinie. Jednak komunikacja w rodzinach w Hongkongu jest znacznie niewystarczająca, częściowo z powodu naszego intensywnego miejskiego stylu życia.
Projekt dramatu rodzinnego 3Hs (faza 2) był ulepszoną wersją projektu dramatu rodzinnego 3Hs w celu promowania zdrowia, szczęścia, harmonii (3Hs), zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród uczniów szkół podstawowych. Uczniowie oglądali interaktywny dramat na żywo (wersja długa lub krótka) i otrzymują DVD i arkusze robocze. Zachęcano uczniów do oglądania DVD z innymi członkami rodziny w domu. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności i poziomu zadowolenia nauczycieli, rodziców i uczniów z projektu dramowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt dramatu rodzinnego 3H (faza 2) był interwencją mającą na celu wzmocnienie 3H poprzez zwiększenie interakcji i komunikacji między rodzicami a dziećmi. Promowano również zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną. W ramach projektu teatralnego przeprowadzono 100 przedstawień teatralnych (w wersji długiej lub krótkiej) w szkołach podstawowych w roku szkolnym 2015-16. Głównymi adresatami byli uczniowie szkół podstawowych od 3 do 5 lat (P3-5) i ich rodziny. Uczniowie zabierali do domu DVD z dramą do obejrzenia i arkusze robocze do wypełnienia z rodzicami i innymi członkami rodziny.
Celem badania była ocena skuteczności projektu w celu poprawy zdrowia, szczęścia, harmonii (3H), zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz poziomu zadowolenia uczestników z projektu teatralnego.
Do oceny efektywności projektu wykorzystano oceny ilościowe. Oceny procesu przeprowadzono u losowo wybranych uczniów, rodziców i nauczycieli w celu oceny procesu każdego komponentu programu. Zastosowano oceny jakościowe i ilościowe. Uczniowie, rodzice i nauczyciele zostali poproszeni o wyrażenie opinii w kwestionariuszu. Informacje zwrotne od uczniów były również zbierane podczas dyskusji w małych grupach, a opinie rodziców były zbierane podczas wywiadów telefonicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci: (zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna listy oczekujących)
- 1. Uczniowie, którzy potrafią czytać po chińsku.
- 2. Uczniowie szkół podstawowych od 3 do 5 uczestniczących szkół podstawowych.
Rodzice: (tylko grupa interwencyjna)
- 1. Rodzice, którzy potrafią czytać po chińsku.
- 2. Z co najmniej jednym dzieckiem ze szkoły podstawowej.
Nauczyciele szkolni: (tylko grupa interwencyjna)
- 1. Nauczyciele, którzy potrafią czytać po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, rodzice lub nauczyciele, którzy nie potrafią czytać po chińsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niech żyje dramat
Uczniowie szkół podstawowych obejrzeli w szkołach interaktywny spektakl teatralny na żywo (90 minut).
DVD i arkusze zostały również rozdane uczniom i poproszono ich o obejrzenie DVD i dokończenie arkuszy wraz z rodzicami.
|
Interaktywny 90-minutowy spektakl na żywo i płyta DVD zawierały informacje edukacyjne na temat nawyków zdrowego trybu życia (w tym aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania), a także znaczenia i sugerowanych metod poprawy dobrostanu rodziny. Uczniowie byli zachęcani do dzielenia się informacjami na temat nawyków zdrowego trybu życia i oglądania DVD z rodzicami. Wszystkim uczniom wręczono karty pracy i zachęcono je do ich uzupełniania wraz z rodzicami. |
|
Eksperymentalny: Krótki dramat na żywo
Uczniowie szkół podstawowych obejrzeli w szkołach interaktywny, krótkometrażowy dramat na żywo (60 minut).
DVD i arkusze zostały również rozdane uczniom i poproszono ich o obejrzenie DVD i dokończenie arkuszy wraz z rodzicami.
|
Interaktywny 60-minutowy spektakl na żywo i płyta DVD zawierały informacje edukacyjne na temat nawyków zdrowego trybu życia (w tym aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania), a także znaczenia i sugerowanych metod poprawy dobrostanu rodziny. Uczniowie byli zachęcani do dzielenia się informacjami na temat nawyków zdrowego trybu życia i oglądania DVD z rodzicami. Wszystkim uczniom wręczono karty pracy i zachęcono je do ich uzupełniania wraz z rodzicami. |
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczniowie szkół podstawowych nie byli objęci żadną interwencją podczas 3-miesięcznego okresu badania.
Po zakończeniu badania uczniowie oglądali krótkie lub długie przedstawienia teatralne na żywo, a uczniom rozdano płyty DVD z arkuszami ćwiczeń i poproszono ich o podzielenie się nimi z rodzicami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zdrowiu rodziny, szczęściu i harmonii (3Hs)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
Zdrowie, szczęście i harmonia (3H) oceniano za pomocą skali dobrostanu rodziny.
Postrzeganą harmonię i zdrowie w rodzinie mierzono za pomocą 2 pytań w skali od 1 do 5, natomiast poczucie szczęścia w rodzinie mierzono za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
początek i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Studentów zapytano, czy wykonują 12 wymienionych czynności (np.
oglądanie filmów z rodzicami) w ciągu ostatnich 7 dni.
|
linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zmiana wiedzy na temat zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Uczniom zadano 4 pytania: 1) Czy typowe chipy fotograficzne zawierają sól; 2) Czy picie słodkich napojów wpłynie na wagę; 3) Czy bardziej siedzący tryb życia wpłynie na wagę i 4) Ile kostek cukru znajduje się w puszce coli.
Pierwsze 3 pytania miały 4 opcje, a drugie 8 opcji.
Za miarę wiedzy uznano każdą poprawioną odpowiedź 1 oraz sumę ocen z 4 pytań.
|
linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zmiana zachowania podczas aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Studenci zostali poproszeni o podanie liczby dni (0-7) prostych ćwiczeń i co najmniej 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.
|
linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zadowolenie z dramatu na żywo, piosenki i części interaktywnych
Ramy czasowe: Zaraz po dramacie na żywo
|
Studentów poproszono o ocenę dramatu na żywo, piosenki i części interaktywnych w skali od 1 do 5, przy czym im niższy wynik, tym bardziej zadowoleni.
|
Zaraz po dramacie na żywo
|
|
Zmiana w zdrowiu rodziny, szczęściu i harmonii (3Hs)
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Zdrowie, szczęście i harmonia (3H) oceniano za pomocą skali dobrostanu rodziny.
Postrzeganą harmonię i zdrowie w rodzinie mierzono za pomocą 2 pytań w skali od 1 do 5, natomiast poczucie szczęścia w rodzinie mierzono za pomocą jednego pytania w skali od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Wskaźnik masy ciała obliczono na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiany sprawności fizycznej (siła mięśni)
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiany sprawności fizycznej (wytrzymałość mięśniowa)
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Wytrzymałość mięśni nóg oceniano za pomocą prostego testu wydolnościowego „Przysiad”.
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiany sprawności fizycznej (wytrzymałość mięśniowa)
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Wytrzymałość mięśni oceniano za pomocą prostego testu sprawnościowego „Plank”.
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Studenci zostali poproszeni o podanie liczby dni (0-7) spożywania co najmniej 2 porcji owoców i 3 porcji warzyw w ciągu ostatnich 7 dni.
|
linii bazowej, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zadowolenie z DVD i kart pracy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Studenci zostali poproszeni o ocenę płyty DVD i arkuszy roboczych w skali od 1 do 5, przy czym im niższa ocena, tym bardziej zadowoleni.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 15-464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niech żyje dramat
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOgraniczenie mobilnościStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Infekcje dróg oddechowych | Przedwczesny poród | Przedwczesny poród | Telemedycyna | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Choroba układu oddechowego | Zakażenie RSV | Zanieczyszczenie; Narażenie | Zachowania związane ze zdrowiem | eZdrowie | Nadreaktywność oskrzeli | Zaburzenia układu oddechowego związane... i inne warunkiHolandia
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Zakończony
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong