Sledování mutací v bezbuněčné nádorové DNA k předpovědi relapsu u časného kolorektálního karcinomu (TRACC)
TRACC část B Jedná se o multicentrickou, prospektivní, translační výzkumnou studii zahrnující odběr a analýzu nádorové tkáně, sériových krevních vzorků a klinických dat u pacientů s nově diagnostikovaným CRC stadia I, II a III.
TRACC část C je: (multicentrická, prospektivní, randomizovaná studie, studie adjuvantní chemoterapie řízené ctDNA versus studie adjuvantní chemoterapie se standardní péčí po kurativní operaci u pacientů s vysokým rizikem CRC stadia II nebo stadia III. Cílem je prokázat, že strategie deeskalace adjuvantní chemoterapie řízené ctDNA není horší než standardní léčba, měřená 3letým přežitím bez onemocnění (DFS) u pacientů s vysokým rizikem stádia II nebo stádia III kolorektálního karcinomu CRC s žádný důkaz minimální reziduální nemoci (MRD) (ctDNA negativní)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
TRACC Část B: Navzdory potenciálně kurativnímu chirurgickému zákroku +/- adjuvantní chemoterapii dojde u části pacientů s časným stádiem CRC k relapsu onemocnění. Současné nástroje pro sledování, např. odběr krve na nádorové markery (CEA), nejsou ani citlivé, ani specifické. Předpokládáme, že detekce mutací v cirkulující volné DNA (cfDNA) v plazmě může predikovat relaps u pacientů s časným stadiem CRC.
Cirkulující bezbuněčná nádorová DNA (ctDNA) zachovává stejné mutace, jaké jsou přítomny v nádoru. U kolorektálního karcinomu CRC vykazují primární nádory a metastázy vysokou genomickou shodu. Studie TRACC TRACC část B proto zkoumá, zda sériové vzorky krve odebrané pacientům s plně resekovaným raným stádiem CRC kolorektálního karcinomu stadia II a III, kteří podstoupili potenciálně léčebnou operaci, vzorky krve, které lze použít k detekci a kvantifikaci ctDNA, mohou identifikovat minimální reziduální nemoc MRD a předpovědět relaps dříve než stávající metody. CtDNA může v konečném důsledku pomoci identifikovat podskupinu pacientů, u kterých je nebo je nepravděpodobné, že budou mít prospěch z adjuvantní chemoterapie, a mohla by tedy bezpečně ušetřit některé pacienty podávání zbytečné chemoterapie a jejích vedlejších účinků.
TRACC Část C: Předpokládáme, že podávání adjuvantní chemoterapie řízené ctDNA umožní biomarkerem řízený výběr pacientů, kteří by měli a neměli prospěch z adjuvantní chemoterapie, a tím sníží podíl pacientů, kteří dostávají zbytečnou adjuvantní chemoterapii, čímž se sníží potenciální vedlejší účinky s ní spojené, ale bez ohrožení přežití bez onemocnění (DFS). : Tato část studie bude používat výsledek ctDNA krevního testu z pooperačního vzorku krve jako vodítko pro rozhodnutí o adjuvantní chemoterapii. Cílem studie je prokázat, že strategie deeskalace adjuvantní chemoterapie řízené ctDNA není horší než standardní léčba, jak bylo měřeno pomocí 3letého DFS u pacientů s vysokým rizikem CRC stadia II a stadia III, u těch, kteří nemají žádné známky MRD (ctDNA negativní). po operaci u pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří dodržují standardní cestu péče. Pacienti jsou v pooperačním časovém bodě randomizováni do: ramene A (standardní péče adjuvantní chemoterapie) nebo ramene B (ctDNA řízená adjuvantní chemoterapie). U ramene vedeného ct DNA bude u pacientů, kteří jsou v tomto okamžiku ctDNA negativní, chemoterapie deeskalována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiang-Chi Chen, MSc
- Telefonní číslo: 02086426011
- E-mail: TRACCStudy@rmh.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susie Slater, Dr
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
- Nábor
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adnan Shaukat
-
Aberystwyth, Spojené království, SY23 1ER
- Nábor
- Bronglais Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elin Jones
-
Aylesbury, Spojené království, HP21 8AL
- Nábor
- Stoke Mandeville Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- XingWu Zhu
-
Basildon, Spojené království, SS16 5NL
- Nábor
- Basildon and Thurrock University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadeem Ashraf
-
Basingstoke, Spojené království, RG24 9NA
- Nábor
- Basingstoke and North Hampshire Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francesco DiFabio
-
Bedford, Spojené království, MK42 9DJ
- Nábor
- Bedford Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuksel Gercek
-
Blackburn, Spojené království, BB2 3HH
- Nábor
- Royal Blackburn Teaching Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prasad Kellati
-
Boston, Spojené království, PE21 9QS
- Nábor
- Pilgrim Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zuzana Stokes
-
Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
- Nábor
- Royal Bournemouth Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryony Eccles
-
Bristol, Spojené království, BS2 8ED
- Nábor
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Falks
-
Burnley, Spojené království, BB10 2PQ
- Nábor
- Burnley General Teaching Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prasad Kellati
-
Bury, Spojené království, IP33 2QZ
- Nábor
- West Suffolk Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Patterson
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Addenbrookes Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ultan McDermott
-
Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
- Nábor
- Kent and Canterbury Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rakesh Raman
-
Carlisle, Spojené království, CA2 7HY
- Nábor
- North Cumbria University Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sorena Afshar
-
Carmarthen, Spojené království, SA31 2AF
- Nábor
- Glangwili Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Barrington
-
Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
- Nábor
- Castle Hill Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajarshi Roy
-
Coventry, Spojené království, CV2 2DX
- Nábor
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Venessa Potter
-
Crewe, Spojené království, CW26RS
- Nábor
- Leighton Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Braun
-
Crosshouse, Spojené království, KA2 0BE
- Nábor
- University Hospital Crosshouse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Rodgers
-
Gillingham, Spojené království, ME7 5NY
- Aktivní, ne nábor
- Medway NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Nábor
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janet Graham
-
Harlow, Spojené království, CM20 1 QX
- Nábor
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Venkatesh Gajapathy
-
Kontakt:
- Venkatesh Gajapathy
-
Haverfordwest, Spojené království, SA61 2PZ
- Nábor
- Withybush General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Barrington
-
High Wycombe, Spojené království, HP11 2TT
- Nábor
- Wycombe Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- XingWu Zhu
-
Huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
- Nábor
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sam Turnbull
-
Keighley, Spojené království, BD20 6TP
- Nábor
- Airedale General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shazza Rehman
-
Kettering, Spojené království, NN16 8UZ
- Nábor
- Kettering General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roshan Agarwal
-
Kingston Upon Thames, Spojené království, KT27QB
- Nábor
- Kingston Hospital Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sheela Rao
-
Larbert, Spojené království, FK5 4WR
- Nábor
- Forth Valley Royal Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Rodgers
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- St James's University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandra Gilbert
-
Lincoln, Spojené království, LN2 5QY
- Nábor
- Lincoln County Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zuzana Stokes
-
Llanelli, Spojené království, SA14 8QF
- Nábor
- Prince Philip Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Craig Barrington
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- Barts Health NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marco Gerlinger
-
London, Spojené království, N18 1QX
- Nábor
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lucinder Melcher
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nikolaos Diamantis
-
London, Spojené království, SW17 0QT
- Aktivní, ne nábor
- St George's NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - London
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Cunningham
-
London, Spojené království
- Aktivní, ne nábor
- Chelsea and Westminster
-
Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
- Nábor
- Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Hill
-
Middlesex, Spojené království, EN2 8JL
- Nábor
- Chase Farm Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nikolaos Diamantis
-
Northampton, Spojené království, NN1 5BD
- Nábor
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roshan Agarwal
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Aktivní, ne nábor
- Nottingham University Hospital
-
Nuneaton, Spojené království, CV10 7DJ
- Nábor
- George Eliot Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Scott-Brown
-
Preston, Spojené království, PR2 9HT
- Nábor
- Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah Willliamson
-
Romford, Spojené království, RM7 0AG
- Nábor
- Barking Havering and Redbridge NHS Foundation Trust (Queen's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Huang
-
Sheffield, Spojené království, S10 2JF
- Nábor
- Weston Park Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alice Dewdney
-
Shrewsbury, Spojené království, SY3 8XQ
- Nábor
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yash Choudhary
-
South Shields, Spojené království, NE34 0PL
- Nábor
- South Tyneside District Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashraf AZZABI
-
Southampton, Spojené království, so16 6yd
- Nábor
- University Hospital Southampton
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte Rees
-
Stockport, Spojené království, SK2 7JE
- Nábor
- Stockport NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clare Hall
-
Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
- Nábor
- Sunderland Royal Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashraf AZZABI
-
Sutton In Ashfield, Spojené království, NG17 4JL
- Nábor
- King's Mill Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Syed Karim
-
Swansea, Spojené království, SA2 8QA
- Nábor
- Singleton Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sing Yu Moorcraft
-
Wigan, Spojené království, WN6 9EP
- Nábor
- Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalena Marti
-
Winchester, Spojené království, SO22 5DG
- Nábor
- Royal Hampshire County Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack Broadhurst
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Spojené království, MK6 5LD
- Nábor
- Milton Keynes General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wasiry Saka
-
-
Croydon
-
Thornton Heath, Croydon, Spojené království, CR7 7YE
- Nábor
- Croydon University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muti Abulafi
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Spojené království, DT1 2JY
- Nábor
- Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amelie Harle
-
Poole, Dorset, Spojené království, BH15 2JB
- Nábor
- Poole Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryony Eccles
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Spojené království, CM1 7ET
- Nábor
- Broomfield Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicole George
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- Christie NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalena Marti
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
- Nábor
- Queen Alexandra Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann O'Callaghan
-
-
Manchester
-
Wythenshawe, Manchester, Spojené království, M23 9LT
- Nábor
- University Hospital of South Manchester & Manchester Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Duff
-
Kontakt:
- Sarah Duff
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
- Nábor
- Musgrove Park Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emma Gray
-
Weston-super-Mare, Somerset, Spojené království, BS23 4TQ
- Nábor
- Weston General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Strawson-Smith
-
-
Surrey
-
Carshalton, Surrey, Spojené království, SM5 1AA
- Aktivní, ne nábor
- Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Cunningham
-
-
UK
-
London, UK, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Guy's & St Thomas Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Ross
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD9 6RJ
- Nábor
- Bradford Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sohail Mughal
-
-
Whiltshire
-
Salisbury, Whiltshire, Spojené království, SP2 8BJ
- Nábor
- Salisbury District Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Graham Branagan
-
Kontakt:
- Graham Branagan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
U pacientů s TRACC částí B bude posouzena způsobilost před operací a znovu po operaci s histopatologickou zprávou z operace za použití níže uvedených kritérií. Zaregistrováni budou pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti při prvním hodnocení. Pacienti s rakovinou rekta, kteří podstoupí předoperační radioterapii nebo chemoradioterapii, mají po léčbě další posouzení způsobilosti s výsledky jejich zobrazení.
TRACC část C: pacienti s histologicky prokázaným vysoce rizikovým karcinomem tlustého střeva nebo konečníku stadia 2 nebo stadia 3, léčení kurativní operací bez známek metastatického onemocnění. Vhodné jsou i pacientky s histologicky prokázaným karcinomem rekta, které již dříve podstoupily neoadjuvantní chemoradioterapii. Pacienti musí podstoupit adjuvantní chemoterapii,
Popis
Kritéria zahrnutí TRACC části B:
- Nová diagnóza histologicky potvrzeného CRC plánovaná na operaci s kurativním záměrem, bez radiologického průkazu metastatického onemocnění.
- Pacienti s dysplazií vysokého stupně, jejichž zobrazení naznačuje kolorektální karcinom (CRC), budou zahrnuti, ale budou po operaci vyloučeni, pokud nebude potvrzena diagnóza karcinomu
- Věk≥18
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Schopnost dodržovat harmonogram sledování
Kritéria vyloučení TRACC části B:
- Plánovaná neoadjuvantní chemoterapie (neoadjuvantní chemoradioterapie u pacientů s rakovinou konečníku je povolena)
- Současná nebo předchozí jiná malignita během 5 let od vstupu do studie, kromě vyléčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, povrchového karcinomu močového měchýře, intraepiteliálního novotvaru prostaty, karcinomu in situ děložního čípku nebo jiného neinvazivního zhoubného nádoru
TRACC část C
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku ≥ 18 let
- Subjekty s histologicky prokázaným vysokým rizikem stadia II nebo stadia III rakoviny tlustého střeva nebo konečníku léčené s léčebným záměrem pouze chirurgickým zákrokem (jakýkoli T, N1 nebo N2) bez známek metastatického onemocnění. Vysoce rizikové stadium II je definováno jako jedno nebo více z následujících: onemocnění T4, obstrukce a/nebo perforace primárního nádoru během předoperačního období, neadekvátní odběr uzlin, jak naznačuje <12 vyšetřených uzlin, špatně diferencovaný stupeň histologie perineurální invaze, peritoneální postižení nebo extramurální venózní/lymfatická invaze. Subjekty musí podstoupit adjuvantní chemoterapii po operaci nebo Subjekty s histologicky prokázaným lokálně pokročilým stadiem III rakoviny rekta léčené neoadjuvantní chemoradioterapií (jakékoli T, N1 nebo N2, M0) bez známek metastatického onemocnění jsou způsobilé. Subjekty musí po operaci podstoupit adjuvantní chemoterapii
- Plně chirurgicky resekovaný nádor s jasnými resekčními okraji (tj. >1 mm).
Přiměřená funkce orgánů
- Absolutní funkce neutrofilů ≥1,0 x 109/l
- Počet krevních destiček ≥ 75 x 109 / l
- Hemoglobin ≥80 g/l (transfuze krve před randomizací je povolena)
- Adekvátní funkce ledvin (GFR ≥ 50 ml/min, pokud je podáván kapecitabin nebo CAPOX v monoterapii) vypočtená podle Cockcroftovy a Gaultovy rovnice
- Hladiny aspartátaminotransferázy/alaninaminotransferázy ≤ 2,5 horní hranice normálu
- Absence závažných pooperačních komplikací nebo jiných klinických stavů, které by podle názoru zkoušejícího kontraindikovaly adjuvantní chemoterapii
- Pacienti by měli být posouzeni onkologickým týmem z hlediska vhodnosti a posouzení pro adjuvantní chemoterapii, měli by mít možnost odebrat pooperační vzorek ctDNA a být randomizováni do týdne 8 ± 2 týdny po operaci.
- Stav výkonu ECOG 0-2
- Umět dát informovaný souhlas
TRACC Část C Kritéria vyloučení
1. Anamnéza souběžné a předchozí malignity za posledních 5 let, s výjimkou nemelanomatózní rakoviny kůže a karcinomu in situ 2. Jakékoli závažné pooperační komplikace nebo jiné klinické stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly kontraindikovat adjuvantní chemoterapie 3. Jakýkoli subjekt, který nebude dostávat adjuvantní chemoterapii, nebude způsobilý pro část C studie 4. Hypersenzitivita nebo kontraindikace k léku (lékům) spojeným s plánovanou volbou systémové chemoterapie (CAPOX nebo kapecitabin v monoterapii), jak je uvedeno v SPC pro každý z léků 5. Subjekty, které mají dostávat adjuvantní chemoterapii na bázi 5-fluoruracilu (5-FU) (buď v monoterapii 5-FU nebo v kombinaci s oxaliplatinou), nebudou způsobilí pro část C studie
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Část B TRACC Colon
Pacienti s diagnózou rakoviny tlustého střeva (v tlustém střevě) a bez známek metastatického onemocnění
|
|
Část B TRACC rektální
Pacienti s diagnózou rakoviny tlustého střeva (v konečníku) a bez známek metastatického onemocnění
|
|
Část C TRACC- Standardní péče Adjuvantní chemoterapie
Randomizováno do ramene A: Rameno standardní péče (Pacienti s plně resekovaným vysoce rizikovým karcinomem tlustého střeva ve stadiu II nebo III. stadia bez známek metastatického onemocnění.
Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta, kteří již dříve podstoupili chemoradioterapii, jsou také způsobilí k zařazení.
|
|
Část C-ct DNA naváděné rameno
Pacienti s plně resekovaným vysoce rizikovým karcinomem tlustého střeva nebo konečníku stadia II nebo stadia III bez známek metastatického onemocnění. Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta, kteří již dříve podstoupili chemoradioterapii, jsou také způsobilí k zařazení. Deeskalace adjuvantní chemoterapie u pacientů, kteří mají pooperační ctDNA negativní výsledek |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TRACC část B (překladová dílčí studie)
Časové okno: 6 let
|
• Posoudit, zda detekce ctDNA předpovídá relaps u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II a III (CRC), kteří podstoupili chirurgický zákrok s léčebným záměrem
|
6 let
|
|
TRACC část C (randomizovaná ctDNA řízená adjuvantní chemoterapie versus studie SoC):
Časové okno: 4 roky
|
• Demonstrovat strategii deeskalace adjuvantní chemoterapie řízená ctDNA, která není horší než standardní léčba, měřeno 3letým přežitím bez onemocnění u pacientů s vysokým rizikem stadia II nebo stadia III kolorektálního karcinomu bez známek minimální reziduální choroby (ctDNA negativní)
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi detekcí ctDNA před, během a po léčbě
Časové okno: 8 let
|
Vypočítat souvislost mezi detekovatelnou ctDNA s přežitím bez onemocnění a celkovým přežitím ve čtyřech časových bodech během léčby.
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Cunningham, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR4344
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .