Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание мутаций в ДНК бесклеточных опухолей для прогнозирования рецидива раннего колоректального рака (TRACC)

13 июня 2024 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

TRACC Часть B Это многоцентровое проспективное трансляционное исследование, включающее сбор и анализ опухолевой ткани, серийных образцов крови и клинических данных у пациентов с впервые диагностированным КРР I, II и III стадий.

Часть C TRACC представляет собой: (многоцентровое проспективное рандомизированное исследование адъювантной химиотерапии под контролем ctDNA в сравнении со стандартным лечением адъювантной химиотерапией после радикального хирургического вмешательства у пациентов с высоким риском CRC II или III стадии. Целью исследования является демонстрация того, что стратегия деэскалации адъювантной химиотерапии под контролем ctDNA не уступает стандартному лечению, измеряемому 3-летней выживаемостью без признаков заболевания (DFS) у пациентов с высоким риском колоректального рака II или III стадии с КРР. нет признаков минимальной остаточной болезни (МОБ) (кДНК отрицательный)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Колоректальный рак

Подробное описание

TRACC Часть B: Несмотря на потенциально излечивающее хирургическое вмешательство +/- адъювантную химиотерапию, у части пациентов с ранней стадией КРР будет наблюдаться рецидив заболевания. Существующие инструменты надзора, например, анализ крови на опухолевые маркеры (СЕА), не являются ни чувствительными, ни специфичными. Мы предполагаем, что обнаружение мутаций в циркулирующей свободной ДНК (вкДНК) в плазме может предсказать рецидив у пациентов с ранней стадией КРР.

Циркулирующая внеклеточная опухолевая ДНК (цДНК) сохраняет те же мутации, которые присутствуют в опухоли. При КРР колоректального рака первичные опухоли и метастазы демонстрируют высокую геномную конкордантность. Поэтому исследование TRACC, часть B TRACC, изучает, можно ли использовать серийные образцы крови, взятые у пациентов с полностью резецированным колоректальным раком на ранней стадии колоректального рака II и III стадий, перенесших потенциально излечивающую операцию, образцы крови, которые можно использовать для обнаружения и количественного определения ctDNA, чтобы выявить МОБ минимальной остаточной болезни и прогнозировать рецидив раньше, чем существующие методы. CtDNA может в конечном итоге помочь выявить подгруппу пациентов, которым адъювантная химиотерапия принесет или вряд ли принесет пользу, и, следовательно, может безопасно избавить некоторых пациентов от ненужной химиотерапии и связанных с ней побочных эффектов.

TRACC Часть C: Мы предполагаем, что введение адъювантной химиотерапии под контролем ctDNA позволит осуществлять отбор пациентов с помощью биомаркеров, которым будет полезна или не будет полезна адъювантная химиотерапия, и тем самым уменьшить долю пациентов, получающих ненужную адъювантную химиотерапию, уменьшая потенциальные побочные эффекты, связанные с ней, но без ущерба для выживаемости без болезней (DFS). : В этой части исследования будут использоваться результаты анализа крови ctDNA, полученные из послеоперационного образца крови, для принятия решения о проведении адъювантной химиотерапии. Целью исследования является продемонстрировать, что стратегия деэскалации адъювантной химиотерапии под контролем ctDNA не уступает стандартному лечению, измеренному с помощью 3-летней DFS, у пациентов с КРР II и III стадии высокого риска, у тех, у кого нет доказательств MRD (кДНК-отрицательный). после операции для пациентов с колоректальным раком, которые следуют стандартному пути лечения. В послеоперационный период пациенты рандомизируются в группу A (стандартная адъювантная химиотерапия) или группу B (адъювантная химиотерапия под контролем ctDNA). В группе с контролем ct-ДНК пациентам, у которых на данный момент ctDNA-отрицательный результат, химиотерапия будет деэскалирована.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Hsiang-Chi Chen, MSc
Номер телефона: 02086426011
Электронная почта: TRACCStudy@rmh.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Susie Slater, Dr

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
    - Рекрутинг
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Главный следователь:
      
      Adnan Shaukat
  - Aberystwyth, Соединенное Королевство, SY23 1ER
    - Рекрутинг
    - Bronglais Hospital
    - Главный следователь:
      
      Elin Jones
  - Aylesbury, Соединенное Королевство, HP21 8AL
    - Рекрутинг
    - Stoke Mandeville Hospital
    - Главный следователь:
      
      XingWu Zhu
  - Basildon, Соединенное Королевство, SS16 5NL
    - Рекрутинг
    - Basildon and Thurrock University Hospitals
    - Главный следователь:
      
      Nadeem Ashraf
  - Basingstoke, Соединенное Королевство, RG24 9NA
    - Рекрутинг
    - Basingstoke and North Hampshire Hospitals
    - Главный следователь:
      
      Francesco DiFabio
  - Bedford, Соединенное Королевство, MK42 9DJ
    - Рекрутинг
    - Bedford Hospital
    - Главный следователь:
      
      Yuksel Gercek
  - Blackburn, Соединенное Королевство, BB2 3HH
    - Рекрутинг
    - Royal Blackburn Teaching Hospital
    - Главный следователь:
      
      Prasad Kellati
  - Boston, Соединенное Королевство, PE21 9QS
    - Рекрутинг
    - Pilgrim Hospital
    - Главный следователь:
      
      Zuzana Stokes
  - Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
    - Рекрутинг
    - Royal Bournemouth Hospital
    - Главный следователь:
      
      Bryony Eccles
  - Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
    - Рекрутинг
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Stephen Falks
  - Burnley, Соединенное Королевство, BB10 2PQ
    - Рекрутинг
    - Burnley General Teaching Hospital
    - Главный следователь:
      
      Prasad Kellati
  - Bury, Соединенное Королевство, IP33 2QZ
    - Рекрутинг
    - West Suffolk Hospital
    - Главный следователь:
      
      Daniel Patterson
  - Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
    - Рекрутинг
    - Addenbrookes Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ultan McDermott
  - Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
    - Рекрутинг
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Главный следователь:
      
      Rakesh Raman
  - Carlisle, Соединенное Королевство, CA2 7HY
    - Рекрутинг
    - North Cumbria University Hospitals
    - Главный следователь:
      
      Sorena Afshar
  - Carmarthen, Соединенное Королевство, SA31 2AF
    - Рекрутинг
    - Glangwili Hospital
    - Главный следователь:
      
      Craig Barrington
  - Cottingham, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
    - Рекрутинг
    - Castle Hill Hospital
    - Главный следователь:
      
      Rajarshi Roy
  - Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
    - Рекрутинг
    - University Hospitals Coventry & Warwickshire
    - Главный следователь:
      
      Venessa Potter
  - Crewe, Соединенное Королевство, CW26RS
    - Рекрутинг
    - Leighton Hospital
    - Главный следователь:
      
      Michael Braun
  - Crosshouse, Соединенное Королевство, KA2 0BE
    - Рекрутинг
    - University Hospital Crosshouse
    - Главный следователь:
      
      Lisa Rodgers
  - Gillingham, Соединенное Королевство, ME7 5NY
    - Активный, не рекрутирующий
    - Medway NHS Foundation Trust
  - Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
    - Рекрутинг
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
    - Главный следователь:
      
      Janet Graham
  - Harlow, Соединенное Королевство, CM20 1 QX
    - Рекрутинг
    - The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Venkatesh Gajapathy
    - Контакт:
      
      Venkatesh Gajapathy
  - Haverfordwest, Соединенное Королевство, SA61 2PZ
    - Рекрутинг
    - Withybush General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Craig Barrington
  - High Wycombe, Соединенное Королевство, HP11 2TT
    - Рекрутинг
    - Wycombe Hospital
    - Главный следователь:
      
      XingWu Zhu
  - Huddersfield, Соединенное Королевство, HD3 3EA
    - Рекрутинг
    - Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Sam Turnbull
  - Keighley, Соединенное Королевство, BD20 6TP
    - Рекрутинг
    - Airedale General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Shazza Rehman
  - Kettering, Соединенное Королевство, NN16 8UZ
    - Рекрутинг
    - Kettering General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Roshan Agarwal
  - Kingston Upon Thames, Соединенное Королевство, KT27QB
    - Рекрутинг
    - Kingston Hospital Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Sheela Rao
  - Larbert, Соединенное Королевство, FK5 4WR
    - Рекрутинг
    - Forth Valley Royal Hospital
    - Главный следователь:
      
      Lisa Rodgers
  - Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
    - Рекрутинг
    - St James's University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Alexandra Gilbert
  - Lincoln, Соединенное Королевство, LN2 5QY
    - Рекрутинг
    - Lincoln County Hospital
    - Главный следователь:
      
      Zuzana Stokes
  - Llanelli, Соединенное Королевство, SA14 8QF
    - Рекрутинг
    - Prince Philip Hospital
    - Главный следователь:
      
      Craig Barrington
  - London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
    - Рекрутинг
    - Barts Health NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Marco Gerlinger
  - London, Соединенное Королевство, N18 1QX
    - Рекрутинг
    - North Middlesex University Hospital NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Lucinder Melcher
  - London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
    - Рекрутинг
    - Royal Free Hospital
    - Главный следователь:
      
      Nikolaos Diamantis
  - London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
    - Активный, не рекрутирующий
    - St George's NHS Foundation Trust
  - London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
    - Рекрутинг
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust - London
    - Главный следователь:
      
      David Cunningham
  - London, Соединенное Королевство
    - Активный, не рекрутирующий
    - Chelsea and Westminster
  - Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
    - Рекрутинг
    - Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Mark Hill
  - Middlesex, Соединенное Королевство, EN2 8JL
    - Рекрутинг
    - Chase Farm Hospital
    - Главный следователь:
      
      Nikolaos Diamantis
  - Northampton, Соединенное Королевство, NN1 5BD
    - Рекрутинг
    - Northampton General Hospital NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Roshan Agarwal
  - Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
    - Активный, не рекрутирующий
    - Nottingham University Hospital
  - Nuneaton, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
    - Рекрутинг
    - George Eliot Hospital
    - Главный следователь:
      
      Martin Scott-Brown
  - Preston, Соединенное Королевство, PR2 9HT
    - Рекрутинг
    - Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals
    - Главный следователь:
      
      Deborah Willliamson
  - Romford, Соединенное Королевство, RM7 0AG
    - Рекрутинг
    - Barking Havering and Redbridge NHS Foundation Trust (Queen's Hospital
    - Главный следователь:
      
      Joseph Huang
  - Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
    - Рекрутинг
    - Weston Park Hospital
    - Главный следователь:
      
      Alice Dewdney
  - Shrewsbury, Соединенное Королевство, SY3 8XQ
    - Рекрутинг
    - Royal Shrewsbury Hospital
    - Главный следователь:
      
      Yash Choudhary
  - South Shields, Соединенное Королевство, NE34 0PL
    - Рекрутинг
    - South Tyneside District Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ashraf AZZABI
  - Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
    - Рекрутинг
    - University Hospital Southampton
    - Главный следователь:
      
      Charlotte Rees
  - Stockport, Соединенное Королевство, SK2 7JE
    - Рекрутинг
    - Stockport NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Clare Hall
  - Sunderland, Соединенное Королевство, SR4 7TP
    - Рекрутинг
    - Sunderland Royal Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ashraf AZZABI
  - Sutton In Ashfield, Соединенное Королевство, NG17 4JL
    - Рекрутинг
    - King's Mill Hospital
    - Главный следователь:
      
      Syed Karim
  - Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
    - Рекрутинг
    - Singleton Hospital
    - Главный следователь:
      
      Sing Yu Moorcraft
  - Wigan, Соединенное Королевство, WN6 9EP
    - Рекрутинг
    - Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Kalena Marti
  - Winchester, Соединенное Королевство, SO22 5DG
    - Рекрутинг
    - Royal Hampshire County Hospital
    - Главный следователь:
      
      Jack Broadhurst
- Buckinghamshire
  - Milton Keynes, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, MK6 5LD
    - Рекрутинг
    - Milton Keynes General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Wasiry Saka
- Croydon
  - Thornton Heath, Croydon, Соединенное Королевство, CR7 7YE
    - Рекрутинг
    - Croydon University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Muti Abulafi
- Dorset
  - Dorchester, Dorset, Соединенное Королевство, DT1 2JY
    - Рекрутинг
    - Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Amelie Harle
  - Poole, Dorset, Соединенное Королевство, BH15 2JB
    - Рекрутинг
    - Poole Hospital
    - Главный следователь:
      
      Bryony Eccles
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Соединенное Королевство, CM1 7ET
    - Рекрутинг
    - Broomfield Hospital
    - Главный следователь:
      
      Nicole George
- Greater Manchester
  - Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
    - Рекрутинг
    - Christie NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Kalena Marti
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
    - Рекрутинг
    - Queen Alexandra Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ann O'Callaghan
- Manchester
  - Wythenshawe, Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
    - Рекрутинг
    - University Hospital of South Manchester & Manchester Royal Infirmary
    - Главный следователь:
      
      Sarah Duff
    - Контакт:
      
      Sarah Duff
- Somerset
  - Taunton, Somerset, Соединенное Королевство, TA1 5DA
    - Рекрутинг
    - Musgrove Park Hospital
    - Главный следователь:
      
      Emma Gray
  - Weston-super-Mare, Somerset, Соединенное Королевство, BS23 4TQ
    - Рекрутинг
    - Weston General Hospital
    - Главный следователь:
      
      Thomas Strawson-Smith
- Surrey
  - Carshalton, Surrey, Соединенное Королевство, SM5 1AA
    - Активный, не рекрутирующий
    - Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
  - Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
    - Рекрутинг
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      David Cunningham
- UK
  - London, UK, Соединенное Королевство, SE1 9RT
    - Рекрутинг
    - Guy's & St Thomas Hospital
    - Главный следователь:
      
      Paul Ross
- West Yorkshire
  - Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
    - Рекрутинг
    - Bradford Royal Infirmary
    - Главный следователь:
      
      Sohail Mughal
- Whiltshire
  - Salisbury, Whiltshire, Соединенное Королевство, SP2 8BJ
    - Рекрутинг
    - Salisbury District Hospital
    - Главный следователь:
      
      Graham Branagan
    - Контакт:
      
      Graham Branagan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты TRACC Части B будут оцениваться на соответствие критериям до операции и после операции на основании отчета о гистопатологии после операции с использованием приведенных ниже критериев. Пациенты, соответствующие критериям отбора при первой оценке, будут зарегистрированы. Пациенты с раком прямой кишки, которые проходят предоперационную лучевую терапию или химиолучевую терапию, проходят дополнительную оценку соответствия критериям после лечения по результатам визуализации.

TRACC Часть C: пациенты с гистологически подтвержденным раком толстой или прямой кишки стадии 2 или 3 высокого риска, прошедшие радикальное хирургическое лечение без признаков метастатического заболевания. В исследование также могут включаться пациенты с гистологически подтвержденным раком прямой кишки, ранее проходившие неоадъювантную химиолучевую терапию. Пациенты должны получать адъювантную химиотерапию,

Описание

Критерии включения в TRACC Часть B:

Новый диагноз: гистологически подтвержденный КРР, запланировано хирургическое вмешательство с лечебной целью, без рентгенологических признаков метастатического заболевания.
Пациенты с дисплазией высокой степени, визуализация которых позволяет предположить колоректальный рак (КРР), будут включены, но будут исключены после операции, если диагноз карциномы не будет подтвержден.
Возраст≥18
Умение дать информированное согласие
Умеет соблюдать график наблюдения

Критерии исключения TRACC Часть B:

Запланировано проведение неоадъювантной химиотерапии (неоадъювантная химиолучевая терапия разрешена для пациентов с раком прямой кишки).
Текущее или предшествующее другое злокачественное заболевание в течение 5 лет после включения в исследование, за исключением излеченного базально- или плоскоклеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, интраэпителиального новообразования предстательной железы, рака шейки матки in situ или другого неинвазивного злокачественного новообразования.

ПРОФАКТ, часть C

Критерии включения:

Субъект ≥ 18 лет
Субъекты с гистологически доказанным высоким риском рака толстой или прямой кишки стадии II или III, получавшие лечение с целью лечения только хирургическим вмешательством (любой T, N1 или N2) без признаков метастатического заболевания. Стадия II высокого риска определяется как наличие одного или нескольких из следующих признаков: заболевание Т4, обструкция и/или перфорация первичной опухоли в предоперационном периоде, неадекватный сбор узлов, на что указывает <12 исследованных узлов, низкодифференцированная степень гистологии. периневральная инвазия, поражение брюшины или экстрамуральная венозная/лимфатическая инвазия. Субъекты должны получать адъювантную химиотерапию после операции или субъекты с гистологически подтвержденным местно-распространенным раком прямой кишки III стадии, получавшие неоадъювантную химиолучевую терапию (любые T, N1 или N2, M0), без признаков метастатического заболевания. Субъекты должны получать адъювантную химиотерапию после операции.
Полностью хирургически удаленная опухоль с четкими краями резекции (т.е. >1 мм).
Адекватная функция органа
- Абсолютная функция нейтрофилов ≥1,0 x 109/л
- Количество тромбоцитов ≥ 75 x 109/л
- Гемоглобин ≥80 г/л (переливание крови разрешено до рандомизации)
- Адекватная функция почек (СКФ ≥ 50 мл/мин при монотерапии капецитабином или CAPOX), рассчитанная по уравнению Кокрофта и Голта.
- Уровни аспартатаминотрансферазы/аланинаминотрансферазы ≤ 2,5 верхней границы нормы
Отсутствие серьезных послеоперационных осложнений или других клинических состояний, которые, по мнению исследователя, были бы противопоказанием к адъювантной химиотерапии.
Пациенты должны быть оценены онкологической командой на предмет пригодности и оценки для адъювантной химиотерапии, иметь возможность получить послеоперационный образец ктДНК и быть рандомизированными через 8 ± 2 недели после операции.
Статус производительности ECOG 0-2
Способен дать информированное согласие

Критерии исключения TRACC Часть C

1. Наличие в анамнезе сопутствующих и предшествующих злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланоматозного рака кожи и карциномы in situ. 2. Любые серьезные послеоперационные осложнения или другие клинические состояния, которые, по мнению исследователя, могут быть противопоказаны. адъювантная химиотерапия 3. Любой субъект, который не должен получать адъювантную химиотерапию, не будет иметь права на участие в Части C исследования. 4. Гиперчувствительность или противопоказания к препарату(ам), связанным с запланированным выбором системной химиотерапии (CAPOX или монопрепарат капецитабин), как указано. в ОХЛП для каждого из препаратов 5. Субъекты, которым предстоит получать адъювантную химиотерапию на основе 5-флюроурацила (5-ФУ) (либо монопрепарат 5-ФУ, либо в комбинации с оксалиплатином), не будут иметь права на участие в Части C исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Часть B Двоеточие TRACC Пациенты с диагнозом рака толстой кишки (в толстой кишке) и без признаков метастатического заболевания
Часть B TRACC Ректальный Пациенты с диагнозом рака толстой кишки (в прямой кишке) и без признаков метастатического заболевания.
Часть C TRACC – Стандарт лечения Адъювантной химиотерапии Рандомизировано в группу А: группа стандартного лечения (пациенты с полностью удаленным раком толстой кишки II или III стадии высокого риска или раком прямой кишки без признаков метастатического заболевания. К участию в исследовании также допускаются пациенты с местно-распространенным раком прямой кишки, ранее проходившие химиолучевую терапию.
Часть C-ct Рука с направляющей ДНК Пациенты с полностью удаленным раком толстой или прямой кишки высокого риска II или III стадии без признаков метастатического заболевания. К участию в исследовании также допускаются пациенты с местно-распространенным раком прямой кишки, ранее проходившие химиолучевую терапию. Деэскалация адъювантной химиотерапии у пациентов с послеоперационным отрицательным результатом ctDNA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
TRACC Часть B (Переводческое дополнительное исследование) Временное ограничение: 6 лет	• Оценить, предсказывает ли обнаружение ктДНК рецидив у пациентов с колоректальным раком II и III стадии (КРР), перенесших операцию с лечебной целью.	6 лет
TRACC Часть C (Рандомизированное исследование адъювантной химиотерапии под контролем ctDNA в сравнении с исследованием SoC): Временное ограничение: 4 года	• Продемонстрировать, что стратегия деэскалации адъювантной химиотерапии под контролем ctDNA не уступает стандартному лечению, что измеряется 3-летней выживаемостью без признаков заболевания у пациентов с высоким риском колоректального рака II или III стадии без признаков минимальной остаточной болезни (ctDNA отрицательный)	4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Взаимосвязь между обнаружением ктДНК до, во время и после лечения Временное ограничение: 8 лет	Рассчитать связь между обнаруживаемой ктДНК, безрецидивной выживаемостью и общей выживаемостью в четырех временных точках во время лечения.	8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

Учебный стул: David Cunningham, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CCR4344

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .