Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra mutationer i cellfritt tumör-DNA för att förutsäga återfall i tidig kolorektal cancer (TRACC)

13 juni 2024 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

TRACC Part B Detta är en multicenter, prospektiv, translationell forskningsstudie som involverar insamling och analys av tumörvävnad, serieblodprover och kliniska data hos patienter med nydiagnostiserade stadium I, II och III CRC.

TRACC del C är en: (multicenter, prospektiv, randomiserad studie av ctDNA-styrd adjuvant kemoterapi kontra standardbehandling adjuvant kemoterapistudie efter kurativ kirurgi hos patienter med högrisk stadium II eller stadium III CRC. )Den syftar till att visa att en nedtrappningsstrategi för ctDNA-styrd adjuvant kemoterapi inte är sämre än standardbehandling mätt med 3 års sjukdomsfri överlevnad (DFS) hos patienter med högriskstadium II eller stadium III kolorektal cancer CRC med inga tecken på minimal restsjukdom (MRD) (ctDNA-negativ)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Kolorektal cancer

Detaljerad beskrivning

TRACC del B: Trots potentiellt botande kirurgi +/- adjuvant kemoterapi kommer en andel av patienterna med CRC i ett tidigt stadium att uppleva sjukdomsåterfall. Nuvarande verktyg för övervakning, t.ex. blodprovstagning för tumörmarkörer (CEA) är varken känsliga eller specifika. Vi antar att detektion av mutationer i cirkulerande fritt DNA (cfDNA) i plasma kan förutsäga återfall hos patienter med tidigt stadium av CRC.

Cirkulerande cellfritt tumör-DNA (ctDNA) upprätthåller samma mutationer som finns i tumören. I kolorektal cancer CRC uppvisar primära tumörer och metastaser hög genomisk överensstämmelse. Därför undersöker TRACC-studien TRACC del B om serieblodprover tagna från patienter med stadium II och III fullständigt resekerade tidigt stadium av CRC kolorektal cancer som har genomgått potentiellt botande kirurgi, blodprover som kan användas för att detektera och kvantifiera ctDNA kan för att identifiera minimal kvarvarande sjukdom MRD och förutsäga återfall tidigare än befintliga metoder. CtDNA kan i slutändan hjälpa till att identifiera en undergrupp av patienter som är eller sannolikt inte kommer att dra nytta av adjuvant kemoterapi och kan därför säkert bespara vissa patienter från att få onödig kemoterapi och dess associerade biverkningar.

TRACC del C: Vi antar att ctDNA-styrd adjuvant kemoterapiadministration kommer att möjliggöra biomarkördrivet urval av patienter som skulle och inte skulle dra nytta av adjuvant kemoterapi och därigenom minska andelen patienter som får onödig adjuvant kemoterapi, vilket minskar de potentiella biverkningarna i samband med det, men utan att kompromissa med sjukdomsfri överlevnad (DFS). : Denna del av studien kommer att använda tBlodprovets ctDNA-resultat från ett postoperativt blodprov för att vägleda beslut om adjuvant kemoterapibehandling. Studien syftar till att visa att nedtrappningsstrategin för ctDNA-vägledd adjuvant kemoterapi inte är sämre än standardbehandling mätt med 3 års DFS hos patienter med högriskstadium II och stadium III CRC, hos dem som inte har några bevis för MRD (ctDNA-negativ). efter operation för patienter med kolorektal cancer som följer standardvården. Patienterna randomiseras vid den postoperativa tidpunkten till: Arm A (standardvård adjuvant kemoterapi) eller Arm B (ctDNA guidad adjuvant kemoterapi) arm. För den ct DNA-styrda armen kommer patienter som är ctDNA-negativa vid denna tidpunkt att få sin kemoterapi deeskalerad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Hsiang-Chi Chen, MSc
Telefonnummer: 02086426011
E-post: TRACCStudy@rmh.nhs.uk

Studera Kontakt Backup

Namn: Susie Slater, Dr

Studieorter

Storbritannien
- - Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
    - Rekrytering
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Huvudutredare:
      
      Adnan Shaukat
  - Aberystwyth, Storbritannien, SY23 1ER
    - Rekrytering
    - Bronglais Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Elin Jones
  - Aylesbury, Storbritannien, HP21 8AL
    - Rekrytering
    - Stoke Mandeville Hospital
    - Huvudutredare:
      
      XingWu Zhu
  - Basildon, Storbritannien, SS16 5NL
    - Rekrytering
    - Basildon and Thurrock University Hospitals
    - Huvudutredare:
      
      Nadeem Ashraf
  - Basingstoke, Storbritannien, RG24 9NA
    - Rekrytering
    - Basingstoke and North Hampshire Hospitals
    - Huvudutredare:
      
      Francesco DiFabio
  - Bedford, Storbritannien, MK42 9DJ
    - Rekrytering
    - Bedford Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Yuksel Gercek
  - Blackburn, Storbritannien, BB2 3HH
    - Rekrytering
    - Royal Blackburn Teaching Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Prasad Kellati
  - Boston, Storbritannien, PE21 9QS
    - Rekrytering
    - Pilgrim Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Zuzana Stokes
  - Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
    - Rekrytering
    - Royal Bournemouth Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Bryony Eccles
  - Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
    - Rekrytering
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      Stephen Falks
  - Burnley, Storbritannien, BB10 2PQ
    - Rekrytering
    - Burnley General Teaching Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Prasad Kellati
  - Bury, Storbritannien, IP33 2QZ
    - Rekrytering
    - West Suffolk Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Daniel Patterson
  - Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
    - Rekrytering
    - Addenbrookes Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Ultan McDermott
  - Canterbury, Storbritannien, CT1 3NG
    - Rekrytering
    - Kent and Canterbury Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Rakesh Raman
  - Carlisle, Storbritannien, CA2 7HY
    - Rekrytering
    - North Cumbria University Hospitals
    - Huvudutredare:
      
      Sorena Afshar
  - Carmarthen, Storbritannien, SA31 2AF
    - Rekrytering
    - Glangwili Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Craig Barrington
  - Cottingham, Storbritannien, HU16 5JQ
    - Rekrytering
    - Castle Hill Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Rajarshi Roy
  - Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
    - Rekrytering
    - University Hospitals Coventry & Warwickshire
    - Huvudutredare:
      
      Venessa Potter
  - Crewe, Storbritannien, CW26RS
    - Rekrytering
    - Leighton Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Michael Braun
  - Crosshouse, Storbritannien, KA2 0BE
    - Rekrytering
    - University Hospital Crosshouse
    - Huvudutredare:
      
      Lisa Rodgers
  - Gillingham, Storbritannien, ME7 5NY
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Medway NHS Foundation Trust
  - Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
    - Rekrytering
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
    - Huvudutredare:
      
      Janet Graham
  - Harlow, Storbritannien, CM20 1 QX
    - Rekrytering
    - The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
    - Huvudutredare:
      
      Venkatesh Gajapathy
    - Kontakt:
      
      Venkatesh Gajapathy
  - Haverfordwest, Storbritannien, SA61 2PZ
    - Rekrytering
    - Withybush General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Craig Barrington
  - High Wycombe, Storbritannien, HP11 2TT
    - Rekrytering
    - Wycombe Hospital
    - Huvudutredare:
      
      XingWu Zhu
  - Huddersfield, Storbritannien, HD3 3EA
    - Rekrytering
    - Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      Sam Turnbull
  - Keighley, Storbritannien, BD20 6TP
    - Rekrytering
    - Airedale General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Shazza Rehman
  - Kettering, Storbritannien, NN16 8UZ
    - Rekrytering
    - Kettering General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Roshan Agarwal
  - Kingston Upon Thames, Storbritannien, KT27QB
    - Rekrytering
    - Kingston Hospital Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      Sheela Rao
  - Larbert, Storbritannien, FK5 4WR
    - Rekrytering
    - Forth Valley Royal Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Lisa Rodgers
  - Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
    - Rekrytering
    - St James's University Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Alexandra Gilbert
  - Lincoln, Storbritannien, LN2 5QY
    - Rekrytering
    - Lincoln County Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Zuzana Stokes
  - Llanelli, Storbritannien, SA14 8QF
    - Rekrytering
    - Prince Philip Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Craig Barrington
  - London, Storbritannien, EC1A 7BE
    - Rekrytering
    - Barts Health NHS Trust
    - Huvudutredare:
      
      Marco Gerlinger
  - London, Storbritannien, N18 1QX
    - Rekrytering
    - North Middlesex University Hospital NHS Trust
    - Huvudutredare:
      
      Lucinder Melcher
  - London, Storbritannien, NW3 2QG
    - Rekrytering
    - Royal Free Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Nikolaos Diamantis
  - London, Storbritannien, SW17 0QT
    - Aktiv, inte rekryterande
    - St George's NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannien, SW3 6JJ
    - Rekrytering
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust - London
    - Huvudutredare:
      
      David Cunningham
  - London, Storbritannien
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Chelsea and Westminster
  - Maidstone, Storbritannien, ME16 9QQ
    - Rekrytering
    - Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
    - Huvudutredare:
      
      Mark Hill
  - Middlesex, Storbritannien, EN2 8JL
    - Rekrytering
    - Chase Farm Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Nikolaos Diamantis
  - Northampton, Storbritannien, NN1 5BD
    - Rekrytering
    - Northampton General Hospital NHS Trust
    - Huvudutredare:
      
      Roshan Agarwal
  - Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Nottingham University Hospital
  - Nuneaton, Storbritannien, CV10 7DJ
    - Rekrytering
    - George Eliot Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Martin Scott-Brown
  - Preston, Storbritannien, PR2 9HT
    - Rekrytering
    - Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals
    - Huvudutredare:
      
      Deborah Willliamson
  - Romford, Storbritannien, RM7 0AG
    - Rekrytering
    - Barking Havering and Redbridge NHS Foundation Trust (Queen's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Joseph Huang
  - Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
    - Rekrytering
    - Weston Park Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Alice Dewdney
  - Shrewsbury, Storbritannien, SY3 8XQ
    - Rekrytering
    - Royal Shrewsbury Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Yash Choudhary
  - South Shields, Storbritannien, NE34 0PL
    - Rekrytering
    - South Tyneside District Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Ashraf AZZABI
  - Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
    - Rekrytering
    - University Hospital Southampton
    - Huvudutredare:
      
      Charlotte Rees
  - Stockport, Storbritannien, SK2 7JE
    - Rekrytering
    - Stockport NHS Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      Clare Hall
  - Sunderland, Storbritannien, SR4 7TP
    - Rekrytering
    - Sunderland Royal Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Ashraf AZZABI
  - Sutton In Ashfield, Storbritannien, NG17 4JL
    - Rekrytering
    - King's Mill Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Syed Karim
  - Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
    - Rekrytering
    - Singleton Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Sing Yu Moorcraft
  - Wigan, Storbritannien, WN6 9EP
    - Rekrytering
    - Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      Kalena Marti
  - Winchester, Storbritannien, SO22 5DG
    - Rekrytering
    - Royal Hampshire County Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Jack Broadhurst
- Buckinghamshire
  - Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannien, MK6 5LD
    - Rekrytering
    - Milton Keynes General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Wasiry Saka
- Croydon
  - Thornton Heath, Croydon, Storbritannien, CR7 7YE
    - Rekrytering
    - Croydon University Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Muti Abulafi
- Dorset
  - Dorchester, Dorset, Storbritannien, DT1 2JY
    - Rekrytering
    - Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      Amelie Harle
  - Poole, Dorset, Storbritannien, BH15 2JB
    - Rekrytering
    - Poole Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Bryony Eccles
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Storbritannien, CM1 7ET
    - Rekrytering
    - Broomfield Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Nicole George
- Greater Manchester
  - Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
    - Rekrytering
    - Christie NHS Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      Kalena Marti
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
    - Rekrytering
    - Queen Alexandra Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Ann O'Callaghan
- Manchester
  - Wythenshawe, Manchester, Storbritannien, M23 9LT
    - Rekrytering
    - University Hospital of South Manchester & Manchester Royal Infirmary
    - Huvudutredare:
      
      Sarah Duff
    - Kontakt:
      
      Sarah Duff
- Somerset
  - Taunton, Somerset, Storbritannien, TA1 5DA
    - Rekrytering
    - Musgrove Park Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Emma Gray
  - Weston-super-Mare, Somerset, Storbritannien, BS23 4TQ
    - Rekrytering
    - Weston General Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Thomas Strawson-Smith
- Surrey
  - Carshalton, Surrey, Storbritannien, SM5 1AA
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Epsom and St Helier's Hospitals NHS Trust
  - Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
    - Rekrytering
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    - Huvudutredare:
      
      David Cunningham
- UK
  - London, UK, Storbritannien, SE1 9RT
    - Rekrytering
    - Guy's & St Thomas Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Paul Ross
- West Yorkshire
  - Bradford, West Yorkshire, Storbritannien, BD9 6RJ
    - Rekrytering
    - Bradford Royal Infirmary
    - Huvudutredare:
      
      Sohail Mughal
- Whiltshire
  - Salisbury, Whiltshire, Storbritannien, SP2 8BJ
    - Rekrytering
    - Salisbury District Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Graham Branagan
    - Kontakt:
      
      Graham Branagan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

TRACC del B-patienter kommer att få berättigande bedömd före operation och igen postoperativt med histopatologirapporten från operationen med hjälp av kriterierna nedan. Patienter som uppfyller behörighetskriterierna vid den första bedömningen kommer att registreras. Rektalcancerpatienter som genomgår preoperativ strålbehandling eller kemoradioterapi har en ytterligare behörighetsbedömning efter behandling med resultaten av deras bildbehandling.

TRACC del C: patienter med histologiskt bevisad högriskstadium 2 eller steg 3 kolon- eller rektalcancer, behandlade med läkande kirurgi utan tecken på metastaserande sjukdom. Även patienter med histologiskt bevisad rektalcancer som tidigare genomgått neoadjuvant kemoradioterapi är berättigade. Patienter måste få adjuvant kemoterapi,

Beskrivning

TRACC Del B Inklusionskriterier:

Ny diagnos av histologiskt bekräftad CRC planerad att genomgå operation med kurativ avsikt, utan radiologiska bevis på metastaserande sjukdom.
Patienter med höggradig dysplasi vars avbildning tyder på kolorektalt karcinom (CRC) kommer att inkluderas men kommer att uteslutas efter operationen om karcinomdiagnosen inte bekräftas
Ålder≥18
Förmåga att ge informerat samtycke
Kunna följa uppföljningsschemat

TRACC Del B uteslutningskriterier:

Planerad att ha neoadjuvant kemoterapi, (neoadjuvant kemoradioterapi för patienter med rektalcancer är tillåten)
Aktuell eller tidigare annan malignitet inom 5 år efter studiestart, förutom botad hudcancer i basal eller skivepitel, ytlig blåscancer, intraepitelial neoplasm i prostata, karcinom in situ i livmoderhalsen eller annan icke-invasiv malignitet

TRACC del C

Inklusionskriterier:

Försöksperson ≥ 18 år
Patienter med histologiskt bevisad högrisk stadium II eller stadium III tjocktarmscancer eller ändtarmscancer behandlade med kurativ avsikt med enbart kirurgi (valfri T, N1 eller N2) utan tecken på metastaserande sjukdom. Högriskstadium II definieras som att ha en eller flera av följande: T4-sjukdom, obstruktion och/eller perforering av primärtumören under den preoperativa perioden, otillräcklig nodalskörd som indikeras av <12 undersökta noder, dåligt differentierad grad på histologi , perineural invasion, peritoneal involvering eller extramural venös/lymfatisk invasion. Försökspersoner måste få adjuvant kemoterapi efter operation eller försökspersoner med histologiskt bevisad lokalt avancerad stadium III rektalcancer som behandlats med neoadjuvant kemoradioterapi (valfri T, N1 eller N2, M0) utan tecken på metastaserande sjukdom är berättigade. Försökspersonerna måste få adjuvant kemoterapi efter operationen
Fullständigt kirurgiskt resekerat tumör med tydliga resektionsmarginaler (dvs >1 mm).
Tillräcklig organfunktion
- Absolut neutrofil funktion ≥1,0 x 109/L
- Trombocytantal ≥ 75 x 109 / L
- Hemoglobin ≥80g/L (blodtransfusion före randomisering tillåts)
- Tillräcklig njurfunktion (GFR ≥ 50 ml/min om capecitabin eller CAPOX administreras som ett läkemedel) beräknat med Cockcrofts och Gaults ekvation
- Aspartataminotransferas/alaninaminotransferasnivåer ≤ 2,5 övre normalgräns
Frånvaro av större postoperativa komplikationer eller andra kliniska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kontraindicera adjuvant kemoterapi
Patienterna bör bedömas av onkologiteamet för lämplighet och bedömning för adjuvant kemoterapi, kunna få postoperativt ctDNA-prov insamlat och randomiseras senast vecka 8 ± 2 veckor efter operationen.
ECOG-prestandastatus 0-2
Kan ge informerat samtycke

TRACC Del C Uteslutningskriterier

1. Historik av samtidiga och tidigare maligniteter under de senaste 5 åren, med undantag av icke-melanomatös hudcancer och karcinom in situ 2. Alla större postoperativa komplikationer eller andra kliniska tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle kontraindikera adjuvant kemoterapi 3. Alla försökspersoner som inte kommer att få adjuvant kemoterapi kommer inte att vara berättigade till del C av studien 4. Överkänslighet eller kontraindikation mot läkemedlet/läkemedlen som är förknippade med det planerade valet av systemisk kemoterapi (CAPOX eller capecitabin) enligt beskrivningen i produktresumén för vart och ett av läkemedlen 5. Försökspersoner som ska få 5-Flurouracil (5-FU)-baserad adjuvant kemoterapi (antingen enstaka medel 5-FU eller i kombination med oxaliplatin) kommer inte att vara berättigade till del C av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Del B TRACC kolon Patienter med diagnosen tjocktarmscancer (i tjocktarmen) och inga tecken på metastaserande sjukdom
Del B TRACC rektal Patienter som har diagnosen tjocktarmscancer (i ändtarmen) och inga tecken på metastaserande sjukdom
Del C TRACC- Standard of Care Adjuvant kemoterapi Randomiserad till arm A: Standard of Care-arm (patienter med fullständigt resekerade högriskstadium II eller stadium III tjocktarmscancer eller rektalcancer utan tecken på metastaserande sjukdom. Patienter med lokalt avancerad ändtarmscancer som tidigare genomgått kemoradioterapi är också behöriga att anmäla sig.
Del C-ct DNA guidad arm Patienter med fullständigt resekerade högriskstadium II eller stadium III kolon- eller rektalcancer utan tecken på metastaserande sjukdom. Patienter med lokalt avancerad ändtarmscancer som tidigare genomgått kemoradioterapi är också behöriga att anmäla sig. Deeskalering av adjuvant kemoterapi hos patienter som har ett postoperativt ctDNA-negativt resultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
TRACC del B (översättningsdelstudie) Tidsram: 6 år	• Att bedöma om detektion av ctDNA förutsäger återfall hos patienter med stadium II och III kolorektal cancer (CRC) som har genomgått operation med kurativ avsikt	6 år
TRACC del C (Randomiserad ctDNA-guidad adjuvant kemoterapi kontra SoC-studie): Tidsram: 4 år	• Att demonstrera nedtrappningsstrategi för ctDNA-styrd adjuvant kemoterapi är inte sämre än standardbehandling, mätt med 3 års sjukdomsfri överlevnad hos patienter med högriskstadium II eller stadium III kolorektal cancer utan tecken på minimal kvarvarande sjukdom (ctDNA) negativ)	4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samband mellan ctDNA-detektion före, under och efter behandling Tidsram: 8 år	Att beräkna sambandet mellan detekterbart ctDNA med sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad vid fyra tidpunkter under behandlingen.	8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utredare

Studiestol: David Cunningham, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CCR4344

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .