Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky analýzy moči u zdravých jedinců

2. června 2020 aktualizováno: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Frekvence leukocytů a dusitanů v moči zdravých dospělých

Toto je prospektivní observační studie hodnotící výsledky močových proužků u dospělých dobrovolníků bez akutních symptomů. U této skupiny jedinců se snažíme zjistit frekvenci leukocytů nebo dusitanů.

Přehled studie

Detailní popis

Analýza moči (UA) je jedním z nejčastěji používaných testů na oddělení urgentního příjmu (ED). Na některých vytížených ED se UA rutinně objednává podle protokolu u pacientů s bolestí břicha a u starších pacientů se UA často objednává pro různé hlavní potíže, včetně závratí a změněného duševního stavu. Když tito pacienti, kteří často nemají specificky příznaky infekce močových cest, mají vyšetření moči prokazující pyurii nebo bakterie, může to být interpretováno jako atypická prezentace UTI. Je však možné, že tito pacienti nemají infekce močových cest, ale mají výchozí pyurii nebo bakteriurii. Jedna předchozí studie zjistila, že 5 % sexuálně aktivních zdravých žen ve věku 18–40 má asymptomatickou bakteriurii [1] a míra asymptomatické bakteriurie se zvyšuje s věkem, takže je přítomna u 8–10 % žen ve věku 70–80 let. věk [2]. Navíc jeden předchozí článek uváděl, že 30–50 % rezidentů v zařízeních pro dlouhodobé ošetřování má v kteroukoli danou dobu pozitivní kultivaci moči [3].

Výše uvedené statistiky pocházejí z výsledků kultivace moči. Na ED se rozhodnutí o léčbě nebo neléčení pacienta na UTI neučiní na základě výsledků kultivace, ale na základě analýzy moči (mikroskopické nebo diagnostické tyčinky). Pouze jedna předchozí studie se zabývala frekvencí abnormálních analýz moči u zdravých jedinců a zjistila, že více než třetina asymptomatických žen měla v moči alespoň 1+ leukocytů [4]. To je důkaz, že značný počet lidí, kteří nemají symptomatické infekce močových cest, mají UA, které by mohly být interpretovány jako infekce močových cest. Pokud by bylo možné tyto výsledky replikovat a rozšířit na širší skupinu jedinců (muži, starší pacienti, různé rasy atd.), poskytlo by to cenné informace o tom, jak můžeme výsledky UA lépe interpretovat a využít.

Vyšetřovatelé tedy navrhují prospektivní studii k posouzení frekvence abnormálních UA u široké škály jedinců bez akutních symptomů.

Vzorky moči se odeberou od dospělých bez akutních příznaků a provede se odběr moči na měření frekvence leukocytů nebo dusitanů v moči. Pacienti budou rozděleni do skupin, aby se zjistilo, zda existují určité faktory (pohlaví, věk nebo anamnéza), které zvyšují pravděpodobnost výskytu leukocytů nebo dusitanů v moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou všichni zdraví dobrovolníci, kterými jsou především rodina, přátelé nebo známí vyšetřovatelů studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Schopný spontánně poskytnout vzorek moči

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli akutní příznaky (včetně mimo jiné vaginálního krvácení, vaginálního výtoku, bolesti břicha, bolesti zad, dysurie, hematurie a horečky)
  • Těhotenství
  • Status vězně
  • Antibiotika do 72 hodin
  • Urologický výkon do týdne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Asymptomatičtí mužští dobrovolníci
Jedná se o osoby starší 18 let, které nemají žádné akutní příznaky, dobrovolně poskytly vzorek moči a jsou muži.
Vzorek moči bude testován pomocí proužku Mission Urinalysis Reagent Strip.
Asymptomatické dobrovolnice
Jedná se o osoby starší 18 let, které nemají žádné akutní příznaky, dobrovolně poskytly vzorek moči a jsou ženy.
Vzorek moči bude testován pomocí proužku Mission Urinalysis Reagent Strip.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falešně pozitivní moč
Časové okno: Moč se testuje okamžitě a výsledky jsou k dispozici dvě minuty po vložení reagenčního proužku do moči.
Vzorek moči s alespoň 1+ leukocyty nebo pozitivními dusitany v testu močí pomocí měrky bude považován za „falešně pozitivní moč“.
Moč se testuje okamžitě a výsledky jsou k dispozici dvě minuty po vložení reagenčního proužku do moči.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhodná hematurie
Časové okno: Moč se testuje okamžitě a výsledky jsou k dispozici dvě minuty po vložení reagenčního proužku do moči.
Vzorek moči s jakoukoliv krví na testu močí pomocí měrky bude považován za „náhodnou hematurii“
Moč se testuje okamžitě a výsledky jsou k dispozici dvě minuty po vložení reagenčního proužku do moči.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-356 Non-NSU Health

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test moči měrkou

Předplatit