Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizeletvizsgálat eredményei egészséges egyéneknél

2020. június 2. frissítette: Kendall Healthcare Group, Ltd.

A leukociták és nitritek gyakorisága egészséges felnőttek vizeletében

Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amely a vizeletmérő pálcikák eredményeit értékeli felnőtt önkénteseken, akiknek nincsenek akut tünetei. Arra törekszünk, hogy meghatározzuk a leukociták vagy nitritek gyakoriságát ebben az egyedcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizeletvizsgálat (UA) az egyik leggyakrabban használt teszt a sürgősségi osztályon (ED). Egyes forgalmas orvosi rendelőkben rutinszerűen UA-t rendelnek el a protokoll szerint a hasi fájdalomban szenvedő betegeknél, idős betegeknél pedig gyakran rendelnek UA-t számos fő panaszra, beleértve a szédülést és a megváltozott mentális állapotot. Ha ezeknél a betegeknél, akiknél gyakran nem jelentkeznek kifejezetten a húgyúti fertőzés tünetei, vizeletvizsgálatot végeznek, amely pyuriát vagy baktériumokat mutat ki, az UTI atipikus megjelenéseként értelmezhető. Lehetséges azonban, hogy ezeknek a betegeknek nincs húgyúti fertőzése, de kiindulási pyuria vagy bakteriuria van. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a szexuálisan aktív, egészséges, 18-40 éves nők 5%-ának van tünetmentes bakteriuriája [1], és a tünetmentes bakteriuria aránya az életkorral növekszik, így a 70-80 éves nők 8-10%-ában van jelen. életkor [2]. Ezen túlmenően egy korábbi cikk azt állította, hogy a tartós ápolóintézetek lakóinak 30-50%-ának bármikor pozitív vizeletkultúrája van [3].

A fenti statisztikák a vizeletkultúrák eredményeiből származnak. Az ED-ben a húgyúti fertőzéses beteg kezelésének vagy mellőzésének döntése nem a tenyésztési eredmények, hanem a vizeletvizsgálat (mikroszkópos vagy mérőpálca) alapján történik. Csak egy korábbi tanulmány vizsgálta a kóros vizeletvizsgálatok gyakoriságát egészséges egyéneknél, és azt találta, hogy a tünetmentes nők több mint egyharmadának legalább 1+ leukocita volt a vizeletében [4]. Ez azt bizonyítja, hogy jelentős számú embernek, akiknek nincs tüneti húgyúti fertőzése, vannak olyan UA-k, amelyek UTI-ként értelmezhetők. Ha ezeket az eredményeket meg lehetne ismételni és kiterjeszteni az egyének szélesebb csoportjára (férfiak, idős betegek, különböző rasszok stb.), akkor az értékes információkkal szolgálna arról, hogyan tudjuk jobban értelmezni és hasznosítani az UA eredményeit.

Ezért a kutatók egy prospektív vizsgálatot javasolnak a kóros UA-k gyakoriságának felmérésére akut tünetek nélküli egyének széles körében.

Vizeletmintákat vesznek akut tünetekkel nem járó felnőttektől, és vizeletmérő pálcikákkal mérik fel a leukociták vagy nitritek gyakoriságát a vizeletben. A betegeket csoportokra osztják annak megállapítására, hogy vannak-e bizonyos tényezők (nem, életkor vagy kórtörténet), amelyek növelik a leukociták vagy nitritek vizeletben való megjelenésének esélyét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok mind egészséges önkéntesek, akik elsősorban a vizsgálatot végzők családtagjai, barátai vagy ismerősei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Képes spontán vizeletmintát adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen akut tünet (beleértve, de nem kizárólagosan a hüvelyi vérzést, a hüvelyi folyást, a hasi fájdalmat, a hátfájást, a dysuriát, a hematuriát és a lázat)
  • Terhesség
  • Fogoly státusz
  • Antibiotikum 72 órán belül
  • Urológiai eljárás egy héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tünetmentes férfi önkéntesek
Ezek 18 éven felüli alanyok, akiknek nincsenek akut tüneteik, önként vállalták a vizeletmintát, és férfiak.
A vizeletmintát Mission Urinalysis Reagent Strip segítségével tesztelik.
Tünetmentes női önkéntesek
Ezek 18 éven felüli alanyok, akiknek nincsenek akut tüneteik, önként vállalták a vizeletmintát, és nők.
A vizeletmintát Mission Urinalysis Reagent Strip segítségével tesztelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamis pozitív vizelet
Időkeret: A vizelet vizsgálata azonnal megtörténik, és az eredmények két perccel a reagenscsík vizeletbe helyezése után érhetők el.
A legalább 1+ leukocitát vagy pozitív nitriteket tartalmazó vizeletminta a vizeletmérő pálcika tesztjén „álpozitív vizeletnek” minősül.
A vizelet vizsgálata azonnal megtörténik, és az eredmények két perccel a reagenscsík vizeletbe helyezése után érhetők el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véletlen hematuria
Időkeret: A vizelet vizsgálata azonnal megtörténik, és az eredmények két perccel a reagenscsík vizeletbe helyezése után érhetők el.
A vizelet mérőpálca-tesztjén vért tartalmazó vizeletminta „véletlen hematuria”-nak minősül.
A vizelet vizsgálata azonnal megtörténik, és az eredmények két perccel a reagenscsík vizeletbe helyezése után érhetők el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-356 Non-NSU Health

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel