Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de análisis de orina en individuos sanos

2 de junio de 2020 actualizado por: Kendall Healthcare Group, Ltd.

La frecuencia de leucocitos y nitritos en la orina de adultos sanos

Este es un estudio observacional prospectivo que evalúa los resultados de las tiras reactivas de orina en voluntarios adultos sin síntomas agudos. Buscamos determinar la frecuencia de leucocitos o nitritos en este grupo de individuos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El análisis de orina (AU) es una de las pruebas más utilizadas en el servicio de urgencias (SU). En algunos departamentos de urgencias muy concurridos, se ordena rutinariamente una AU por protocolo en pacientes con dolor abdominal, y en pacientes de edad avanzada, a menudo se ordena una AU para una variedad de quejas principales que incluyen mareos y alteración del estado mental. Cuando estos pacientes, que a menudo no tienen síntomas específicos de una infección del tracto urinario, tienen un análisis de orina que demuestra piuria o bacterias, puede interpretarse como una presentación atípica de una ITU. Sin embargo, es posible que estos pacientes no tengan infecciones del tracto urinario, pero sí piuria o bacteriuria de base. Un estudio previo encontró que el 5% de las mujeres sanas sexualmente activas de 18-40 años tienen bacteriuria asintomática [1], y la tasa de bacteriuria asintomática aumenta con la edad, de tal manera que está presente en el 8-10% de las mujeres de 70-80 años de edad. edad [2]. Además, un artículo anterior indicó que el 30-50% de los residentes de centros de enfermería a largo plazo tienen cultivos de orina positivos en un momento dado [3].

Las estadísticas anteriores provienen de los resultados de cultivos de orina. En el servicio de urgencias, la decisión de tratar o no tratar a un paciente por una UTI no se basa en los resultados del cultivo, sino en un análisis de orina (microscópico o con tira reactiva). Solo un estudio previo analizó la frecuencia de análisis de orina anormales en individuos sanos y encontró que más de un tercio de las mujeres asintomáticas tenían al menos 1+ leucocitos en la orina [4]. Esta es evidencia de que un número considerable de personas que no tienen ITU sintomáticas tienen AU que podrían interpretarse como ITU. Si estos resultados pudieran replicarse y ampliarse para incluir un grupo más amplio de personas (hombres, pacientes de edad avanzada, varias razas, etc.), proporcionaría información valiosa sobre cómo podemos interpretar y utilizar mejor los resultados de una AU.

Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio prospectivo para evaluar la frecuencia de AU anormales en una amplia variedad de individuos sin síntomas agudos.

Se obtendrán muestras de orina de adultos sin síntomas agudos, y se realizarán tiras reactivas de orina para evaluar la frecuencia de leucocitos o nitritos en la orina. Los pacientes se dividirán en grupos para determinar si existen ciertos factores (género, edad o historial médico) que aumenten la posibilidad de tener leucocitos o nitritos en la orina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos son todos voluntarios sanos, que son principalmente familiares, amigos o conocidos de los investigadores del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Capaz de proporcionar espontáneamente una muestra de orina.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier síntoma agudo (incluidos, entre otros, sangrado vaginal, flujo vaginal, dolor abdominal, dolor de espalda, disuria, hematuria y fiebre)
  • El embarazo
  • estado de prisionero
  • Antibióticos en 72 horas
  • Procedimiento urológico dentro de una semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios masculinos asintomáticos
Estos son sujetos mayores de 18 años que no tienen síntomas agudos, se ofrecieron como voluntarios para proporcionar una muestra de orina y son hombres.
Se analizará una muestra de orina con una tira reactiva de análisis de orina Mission.
Mujeres voluntarias asintomáticas
Estos son sujetos mayores de 18 años que no tienen síntomas agudos, se ofrecieron como voluntarios para proporcionar una muestra de orina y son mujeres.
Se analizará una muestra de orina con una tira reactiva de análisis de orina Mission.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orina Falso Positivo
Periodo de tiempo: La orina se analiza inmediatamente y los resultados están disponibles dos minutos después de colocar la tira reactiva en la orina.
Una muestra de orina con al menos 1+ leucocitos o nitritos positivos en la prueba de tira reactiva de orina se considerará una "orina positiva falsa".
La orina se analiza inmediatamente y los resultados están disponibles dos minutos después de colocar la tira reactiva en la orina.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hematuria incidental
Periodo de tiempo: La orina se analiza inmediatamente y los resultados están disponibles dos minutos después de colocar la tira reactiva en la orina.
Una muestra de orina con sangre en la tira reactiva de orina se considerará que tiene "hematuria incidental"
La orina se analiza inmediatamente y los resultados están disponibles dos minutos después de colocar la tira reactiva en la orina.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-356 Non-NSU Health

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir