Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты анализа мочи у здоровых людей

2 июня 2020 г. обновлено: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Частота лейкоцитов и нитритов в моче здоровых взрослых

Это проспективное обсервационное исследование, в котором оцениваются результаты анализа мочи на взрослых добровольцах без острых симптомов. Мы стремимся определить частоту лейкоцитов или нитритов в этой группе лиц.

Обзор исследования

Подробное описание

Анализ мочи (UA) является одним из наиболее часто используемых тестов в отделении неотложной помощи (ED). В некоторых загруженных отделениях неотложной помощи пациентам с болями в животе обычно назначается UA в соответствии с протоколом, а пожилым пациентам часто назначают UA при различных основных жалобах, включая головокружение и изменение психического статуса. Когда у этих пациентов, которые часто не имеют специфических симптомов инфекции мочевыводящих путей, анализ мочи показывает пиурию или бактерии, это может быть интерпретировано как атипичное проявление ИМП. Однако возможно, что у этих пациентов нет инфекций мочевыводящих путей, но имеется исходная пиурия или бактериурия. Одно из предыдущих исследований показало, что 5% сексуально активных здоровых женщин в возрасте 18-40 лет имеют бессимптомную бактериурию [1], а частота бессимптомной бактериурии увеличивается с возрастом, так что она присутствует у 8-10% женщин в возрасте 70-80 лет. возраст [2]. Более того, в одной из предыдущих статей говорилось, что 30-50% жителей учреждений длительного ухода имеют положительные результаты посева мочи в любой момент времени [3].

Приведенная выше статистика получена по результатам посева мочи. В отделении неотложной помощи решение лечить или не лечить пациента от ИМП принимается не на основании результатов посева, а на основании анализа мочи (микроскопического или с помощью тест-полоски). Только в одном предыдущем исследовании изучалась частота аномальных анализов мочи у здоровых людей, и было обнаружено, что более трети бессимптомных женщин имели по крайней мере 1+ лейкоцитов в моче [4]. Это свидетельствует о том, что у значительного числа людей, у которых нет симптоматических ИМП, есть НС, которые можно интерпретировать как ИМП. Если бы эти результаты можно было воспроизвести и распространить на более широкую группу людей (мужчин, пожилых пациентов, различных рас и т. д.), это дало бы ценную информацию о том, как мы можем лучше интерпретировать и использовать результаты UA.

Таким образом, исследователи предлагают провести проспективное исследование для оценки частоты аномальных НС у широкого круга лиц без острых симптомов.

Образцы мочи будут получены от взрослых без острых симптомов, и будут проведены тест-полоски мочи для оценки частоты лейкоцитов или нитритов в моче. Пациенты будут разделены на группы, чтобы определить, есть ли определенные факторы (пол, возраст или история болезни), которые увеличивают вероятность наличия лейкоцитов или нитритов в моче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами являются все здоровые добровольцы, которые в основном являются членами семьи, друзьями или знакомыми исследователей.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Возможность спонтанно предоставить образец мочи

Критерий исключения:

  • Любые острые симптомы (включая, помимо прочего, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, боль в животе, боль в спине, дизурию, гематурию и лихорадку)
  • Беременность
  • Статус заключенного
  • Антибиотики в течение 72 часов
  • Урологическая процедура в течение недели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бессимптомные добровольцы-мужчины
Это субъекты старше 18 лет, не имеющие острых симптомов, добровольно сдавшие образец мочи и являющиеся мужчинами.
Образец мочи будет протестирован с использованием реагентной полоски для анализа мочи Mission.
Бессимптомные женщины-добровольцы
Это субъекты старше 18 лет, не имеющие острых симптомов, добровольно сдавшие образец мочи и являющиеся женщинами.
Образец мочи будет протестирован с использованием реагентной полоски для анализа мочи Mission.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ложноположительная моча
Временное ограничение: Моча анализируется немедленно, и результаты доступны через две минуты после помещения полоски с реагентом в мочу.
Образец мочи с не менее чем 1+ лейкоцитами или положительными нитритами при тесте с полосками мочи будет считаться «ложноположительной мочой».
Моча анализируется немедленно, и результаты доступны через две минуты после помещения полоски с реагентом в мочу.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случайная гематурия
Временное ограничение: Моча анализируется немедленно, и результаты доступны через две минуты после помещения полоски с реагентом в мочу.
Образец мочи с любой кровью на анализе мочи с полоской будет считаться «случайной гематурией».
Моча анализируется немедленно, и результаты доступны через две минуты после помещения полоски с реагентом в мочу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-356 Non-NSU Health

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться