- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04055675
건강한 개인의 소변 검사 결과
건강한 성인의 소변에서 백혈구와 아질산염의 빈도
연구 개요
상세 설명
요검사(UA)는 응급실(ED)에서 가장 일반적으로 사용되는 검사 중 하나입니다. 일부 분주한 응급실에서 UA는 복통이 있는 환자의 프로토콜에 따라 일상적으로 처방되며, 노인 환자의 경우 UA는 종종 어지러움 및 정신 상태 변화를 포함한 다양한 주요 증상에 대해 처방됩니다. 종종 요로 감염의 특별한 증상이 없는 이러한 환자들이 요검사에서 농뇨 또는 박테리아를 나타내는 경우 UTI의 비정형 증상으로 해석될 수 있습니다. 그러나 이러한 환자는 요로 감염이 없지만 베이스라인 농뇨 또는 세균뇨가 있을 수 있습니다. 이전의 한 연구에서는 18-40세의 성적으로 활동적인 건강한 여성의 5%가 무증상 세균뇨를 가지고 있으며[1], 무증상 세균뇨의 비율은 나이가 들면서 증가하여 70-80세 여성의 8-10%에서 나타납니다. 나이 [2]. 또한, 이전 기사에서는 장기 요양 시설 거주자의 30-50%가 특정 시간에 요배양 양성을 보인다고 밝혔습니다[3].
위의 통계는 소변 배양 결과에서 나온 것입니다. 응급실에서 UTI 환자를 치료할지 여부는 배양 결과가 아니라 요검사(현미경 또는 딥스틱)에 따라 결정됩니다. 건강한 개인의 비정상 소변 검사 빈도를 조사한 이전 연구는 단 한 건뿐이며, 무증상 여성의 3분의 1 이상이 소변에 백혈구가 1개 이상 있는 것으로 나타났습니다[4]. 이것은 증상이 있는 UTI가 없는 상당수의 사람들이 UTI로 해석될 수 있는 UA를 가지고 있다는 증거입니다. 이러한 결과가 복제되고 확장되어 더 넓은 그룹의 개인(남성, 노인 환자, 다양한 인종 등)을 포함할 수 있다면 UA 결과를 더 잘 해석하고 활용할 수 있는 방법에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
따라서 연구자들은 급성 증상이 없는 다양한 개인에서 비정상적인 UA의 빈도를 평가하기 위한 전향적 연구를 제안합니다.
급성 증상이 없는 성인에게서 소변 샘플을 채취하고 소변 내 백혈구 또는 아질산염의 빈도를 평가하기 위해 소변 계량봉을 시행합니다. 환자는 소변에 백혈구 또는 아질산염이 있을 가능성을 높이는 특정 요인(성별, 연령 또는 병력)이 있는지 결정하기 위해 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33175
- Kendall Regional Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 자발적으로 소변 샘플을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모든 급성 증상(질 출혈, 질 분비물, 복통, 요통, 배뇨 곤란, 혈뇨 및 발열을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 임신
- 죄수 상태
- 72시간 이내 항생제
- 일주일 이내 비뇨기과 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 남성 지원자
이들은 급성 증상이 없고 자원하여 소변 샘플을 제공하는 남성인 18세 이상의 피험자입니다.
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미션 요분석 시약 스트립을 사용하여 소변 샘플을 테스트합니다.
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무증상 여성 지원자
이들은 급성 증상이 없고 자원하여 소변 샘플을 제공하며 여성인 18세 이상의 피험자입니다.
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미션 요분석 시약 스트립을 사용하여 소변 샘플을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위양성 소변
기간: 소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.
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소변 딥스틱 검사에서 최소 1+ 백혈구 또는 양성 아질산염이 포함된 소변 샘플은 "위양성 소변"으로 간주됩니다.
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소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우발적 혈뇨
기간: 소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.
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소변 딥스틱 검사에서 혈액이 있는 소변 샘플은 "우발적 혈뇨"가 있는 것으로 간주됩니다.
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소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hooton TM, Scholes D, Stapleton AE, Roberts PL, Winter C, Gupta K, Samadpour M, Stamm WE. A prospective study of asymptomatic bacteriuria in sexually active young women. N Engl J Med. 2000 Oct 5;343(14):992-7. doi: 10.1056/NEJM200010053431402.
- Kunin CM, McCormack RC. An epidemiologic study of bacteriuria and blood pressure among nuns and working women. N Engl J Med. 1968 Mar 21;278(12):635-42. doi: 10.1056/NEJM196803212781201. No abstract available.
- Nicolle LE. Asymptomatic bacteriuria in institutionalized elderly people: evidence and practice. CMAJ. 2000 Aug 8;163(3):285-6. No abstract available.
- Frazee BW, Enriquez K, Ng V, Alter H. Abnormal urinalysis results are common, regardless of specimen collection technique, in women without urinary tract infections. J Emerg Med. 2015 Jun;48(6):706-11. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.02.020. Epub 2015 Apr 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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