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건강한 개인의 소변 검사 결과

2020년 6월 2일 업데이트: Kendall Healthcare Group, Ltd.

건강한 성인의 소변에서 백혈구와 아질산염의 빈도

이것은 급성 증상이 없는 성인 지원자에 대한 소변 계량봉의 결과를 평가하는 전향적 관찰 연구입니다. 우리는 이 개인 그룹에서 백혈구 또는 아질산염의 빈도를 결정하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

요검사(UA)는 응급실(ED)에서 가장 일반적으로 사용되는 검사 중 하나입니다. 일부 분주한 응급실에서 UA는 복통이 있는 환자의 프로토콜에 따라 일상적으로 처방되며, 노인 환자의 경우 UA는 종종 어지러움 및 정신 상태 변화를 포함한 다양한 주요 증상에 대해 처방됩니다. 종종 요로 감염의 특별한 증상이 없는 이러한 환자들이 요검사에서 농뇨 또는 박테리아를 나타내는 경우 UTI의 비정형 증상으로 해석될 수 있습니다. 그러나 이러한 환자는 요로 감염이 없지만 베이스라인 농뇨 또는 세균뇨가 있을 수 있습니다. 이전의 한 연구에서는 18-40세의 성적으로 활동적인 건강한 여성의 5%가 무증상 세균뇨를 가지고 있으며[1], 무증상 세균뇨의 비율은 나이가 들면서 증가하여 70-80세 여성의 8-10%에서 나타납니다. 나이 [2]. 또한, 이전 기사에서는 장기 요양 시설 거주자의 30-50%가 특정 시간에 요배양 양성을 보인다고 밝혔습니다[3].

위의 통계는 소변 배양 결과에서 나온 것입니다. 응급실에서 UTI 환자를 치료할지 여부는 배양 결과가 아니라 요검사(현미경 또는 딥스틱)에 따라 결정됩니다. 건강한 개인의 비정상 소변 검사 빈도를 조사한 이전 연구는 단 한 건뿐이며, 무증상 여성의 3분의 1 이상이 소변에 백혈구가 1개 이상 있는 것으로 나타났습니다[4]. 이것은 증상이 있는 UTI가 없는 상당수의 사람들이 UTI로 해석될 수 있는 UA를 가지고 있다는 증거입니다. 이러한 결과가 복제되고 확장되어 더 넓은 그룹의 개인(남성, 노인 환자, 다양한 인종 등)을 포함할 수 있다면 UA 결과를 더 잘 해석하고 활용할 수 있는 방법에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

따라서 연구자들은 급성 증상이 없는 다양한 개인에서 비정상적인 UA의 빈도를 평가하기 위한 전향적 연구를 제안합니다.

급성 증상이 없는 성인에게서 소변 샘플을 채취하고 소변 내 백혈구 또는 아질산염의 빈도를 평가하기 위해 소변 계량봉을 시행합니다. 환자는 소변에 백혈구 또는 아질산염이 있을 가능성을 높이는 특정 요인(성별, 연령 또는 병력)이 있는지 결정하기 위해 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 주로 가족, 친구 또는 연구 조사자의 지인인 모든 건강한 지원자입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 자발적으로 소변 샘플을 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 모든 급성 증상(질 출혈, 질 분비물, 복통, 요통, 배뇨 곤란, 혈뇨 및 발열을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 임신
  • 죄수 상태
  • 72시간 이내 항생제
  • 일주일 이내 비뇨기과 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무증상 남성 지원자
이들은 급성 증상이 없고 자원하여 소변 샘플을 제공하는 남성인 18세 이상의 피험자입니다.
미션 요분석 시약 스트립을 사용하여 소변 샘플을 테스트합니다.
무증상 여성 지원자
이들은 급성 증상이 없고 자원하여 소변 샘플을 제공하며 여성인 18세 이상의 피험자입니다.
미션 요분석 시약 스트립을 사용하여 소변 샘플을 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위양성 소변
기간: 소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.
소변 딥스틱 검사에서 최소 1+ 백혈구 또는 양성 아질산염이 포함된 소변 샘플은 "위양성 소변"으로 간주됩니다.
소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우발적 혈뇨
기간: 소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.
소변 딥스틱 검사에서 혈액이 있는 소변 샘플은 "우발적 혈뇨"가 있는 것으로 간주됩니다.
소변은 즉시 검사되며 시약 스트립을 소변에 넣은 후 2분 후에 결과를 확인할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-356 Non-NSU Health

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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소변 딥스틱 테스트에 대한 임상 시험

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