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健康な人の尿検査結果

2020年6月2日 更新者:Kendall Healthcare Group, Ltd.

健康な成人の尿中の白血球と亜硝酸塩の頻度

これは、急性症状のない成人ボランティアに対する尿ディップスティックの結果を評価する前向き観察研究です。 私たちは、このグループの個人における白血球または亜硝酸塩の頻度を決定しようとしています.

調査の概要

詳細な説明

尿検査 (UA) は、救急部門 (ED) で最も一般的に利用される検査の 1 つです。 一部の忙しい ED では、UA は腹痛のある患者のプロトコルによって定期的に注文され、高齢の患者では、めまいや精神状態の変化を含むさまざまな主訴に対して UA が注文されることがよくあります。 尿路感染症の症状を明確に示さないことが多いこれらの患者が、尿検査で膿尿または細菌を示す場合、UTI の非定型症状として解釈される場合があります。 ただし、これらの患者は尿路感染症ではなく、ベースラインの膿尿症または細菌尿症である可能性があります。 ある先行研究では、性的に活動的な18~40歳の健康な女性の5%が無症候性細菌尿を持っており[1]、無症候性細菌尿の割合は年齢とともに増加し、70~80歳の女性の8~10%に存在することがわかりました。年齢[2]。 さらに、ある以前の記事では、長期介護施設の入所者の 30 ~ 50% が常に尿培養陽性であると述べています [3]。

上記の統計は、尿培養の結果から得られたものです。 ED では、尿路感染症の患者を治療するか治療しないかの決定は、培養結果に基づいて行われるのではなく、尿検査 (顕微鏡またはディップスティック) に基づいて行われます。 健康な人の異常な尿検査の頻度を調べた先行研究は 1 つだけで、無症候性の女性の 3 分の 1 以上の尿中に少なくとも 1 つ以上の白血球が含まれていることがわかりました [4]。 これは、症候性UTIを持っていないかなりの数の人々が、UTIと解釈できるUAを持っているという証拠です. これらの結果を再現し、より広いグループの個人 (男性、高齢患者、さまざまな人種など) を含むように拡張することができれば、UA の結果をより適切に解釈して利用する方法についての貴重な情報が得られるでしょう。

したがって、研究者は、急性症状のないさまざまな個人における異常なUAの頻度を評価するための前向き研究を提案しています。

急性症状のない成人から尿サンプルを採取し、尿中の白血球または亜硝酸塩の頻度を評価するために尿ディップスティックを実施します。 患者をグループに分けて、尿中に白血球や亜硝酸塩が含まれる可能性を高める特定の要因 (性別、年齢、または病歴) があるかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • Kendall Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者はすべて健康なボランティアであり、主に家族、友人、または研究調査員の知人です。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 自発的に尿サンプルを提供できる

除外基準:

  • 急性症状(膣出血、おりもの、腹痛、背中の痛み、排尿困難、血尿、発熱など)
  • 妊娠
  • 囚人の状態
  • 72時間以内に抗生物質
  • 1週間以内の泌尿器科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無症候性の男性ボランティア
これらは、急性症状がなく、自発的に尿サンプルを提供する 18 歳以上の被験者であり、男性です。
尿のサンプルは、Mission Urinalysis Reagent Strip を使用して検査されます。
無症状の女性ボランティア
これらは、急性症状がなく、自発的に尿サンプルを提供する 18 歳以上の被験者であり、女性です。
尿のサンプルは、Mission Urinalysis Reagent Strip を使用して検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
偽陽性の尿
時間枠:尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。
少なくとも 1+ 白血球を含む尿サンプルまたは尿ディップスティック テストで陽性の亜硝酸塩を含む尿サンプルは、「偽陽性尿」と見なされます。
尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
偶発的な血尿
時間枠:尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。
尿ディップスティック検査で血液を含む尿サンプルは、「偶発的血尿」があると見なされます。
尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Tony Zitek, MD、Nova Southeastern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月3日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月2日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-356 Non-NSU Health

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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