健康な人の尿検査結果
健康な成人の尿中の白血球と亜硝酸塩の頻度
調査の概要
詳細な説明
尿検査 (UA) は、救急部門 (ED) で最も一般的に利用される検査の 1 つです。 一部の忙しい ED では、UA は腹痛のある患者のプロトコルによって定期的に注文され、高齢の患者では、めまいや精神状態の変化を含むさまざまな主訴に対して UA が注文されることがよくあります。 尿路感染症の症状を明確に示さないことが多いこれらの患者が、尿検査で膿尿または細菌を示す場合、UTI の非定型症状として解釈される場合があります。 ただし、これらの患者は尿路感染症ではなく、ベースラインの膿尿症または細菌尿症である可能性があります。 ある先行研究では、性的に活動的な18~40歳の健康な女性の5%が無症候性細菌尿を持っており[1]、無症候性細菌尿の割合は年齢とともに増加し、70~80歳の女性の8~10%に存在することがわかりました。年齢[2]。 さらに、ある以前の記事では、長期介護施設の入所者の 30 ~ 50% が常に尿培養陽性であると述べています [3]。
上記の統計は、尿培養の結果から得られたものです。 ED では、尿路感染症の患者を治療するか治療しないかの決定は、培養結果に基づいて行われるのではなく、尿検査 (顕微鏡またはディップスティック) に基づいて行われます。 健康な人の異常な尿検査の頻度を調べた先行研究は 1 つだけで、無症候性の女性の 3 分の 1 以上の尿中に少なくとも 1 つ以上の白血球が含まれていることがわかりました [4]。 これは、症候性UTIを持っていないかなりの数の人々が、UTIと解釈できるUAを持っているという証拠です. これらの結果を再現し、より広いグループの個人 (男性、高齢患者、さまざまな人種など) を含むように拡張することができれば、UA の結果をより適切に解釈して利用する方法についての貴重な情報が得られるでしょう。
したがって、研究者は、急性症状のないさまざまな個人における異常なUAの頻度を評価するための前向き研究を提案しています。
急性症状のない成人から尿サンプルを採取し、尿中の白血球または亜硝酸塩の頻度を評価するために尿ディップスティックを実施します。 患者をグループに分けて、尿中に白血球や亜硝酸塩が含まれる可能性を高める特定の要因 (性別、年齢、または病歴) があるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- Kendall Regional Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 自発的に尿サンプルを提供できる
除外基準:
- 急性症状(膣出血、おりもの、腹痛、背中の痛み、排尿困難、血尿、発熱など)
- 妊娠
- 囚人の状態
- 72時間以内に抗生物質
- 1週間以内の泌尿器科手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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無症候性の男性ボランティア
これらは、急性症状がなく、自発的に尿サンプルを提供する 18 歳以上の被験者であり、男性です。
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尿のサンプルは、Mission Urinalysis Reagent Strip を使用して検査されます。
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無症状の女性ボランティア
これらは、急性症状がなく、自発的に尿サンプルを提供する 18 歳以上の被験者であり、女性です。
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尿のサンプルは、Mission Urinalysis Reagent Strip を使用して検査されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偽陽性の尿
時間枠:尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。
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少なくとも 1+ 白血球を含む尿サンプルまたは尿ディップスティック テストで陽性の亜硝酸塩を含む尿サンプルは、「偽陽性尿」と見なされます。
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尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偶発的な血尿
時間枠:尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。
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尿ディップスティック検査で血液を含む尿サンプルは、「偶発的血尿」があると見なされます。
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尿はすぐに検査され、尿に試薬ストリップを置いてから 2 分後に結果が得られます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Tony Zitek, MD、Nova Southeastern University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hooton TM, Scholes D, Stapleton AE, Roberts PL, Winter C, Gupta K, Samadpour M, Stamm WE. A prospective study of asymptomatic bacteriuria in sexually active young women. N Engl J Med. 2000 Oct 5;343(14):992-7. doi: 10.1056/NEJM200010053431402.
- Kunin CM, McCormack RC. An epidemiologic study of bacteriuria and blood pressure among nuns and working women. N Engl J Med. 1968 Mar 21;278(12):635-42. doi: 10.1056/NEJM196803212781201. No abstract available.
- Nicolle LE. Asymptomatic bacteriuria in institutionalized elderly people: evidence and practice. CMAJ. 2000 Aug 8;163(3):285-6. No abstract available.
- Frazee BW, Enriquez K, Ng V, Alter H. Abnormal urinalysis results are common, regardless of specimen collection technique, in women without urinary tract infections. J Emerg Med. 2015 Jun;48(6):706-11. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.02.020. Epub 2015 Apr 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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