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Urinanalyse führt zu gesunden Personen

2. Juni 2020 aktualisiert von: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Die Häufigkeit von Leukozyten und Nitriten im Urin gesunder Erwachsener

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die die Ergebnisse von Urinteststäbchen bei erwachsenen Freiwilligen ohne akute Symptome bewertet. Wir versuchen, die Häufigkeit von Leukozyten oder Nitriten in dieser Personengruppe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Urinanalyse (UA) ist einer der am häufigsten verwendeten Tests in der Notaufnahme (ED). In einigen vielbeschäftigten Notaufnahmen wird routinemäßig eine UA bei Patienten mit Bauchschmerzen angeordnet, und bei älteren Patienten wird eine UA häufig wegen einer Vielzahl von Hauptbeschwerden, einschließlich Schwindel und verändertem Geisteszustand, angeordnet. Wenn diese Patienten, die oft keine spezifischen Symptome einer Harnwegsinfektion haben, eine Urinanalyse haben, die Pyurie oder Bakterien zeigt, kann dies als atypisches Erscheinungsbild einer Harnwegsinfektion interpretiert werden. Es ist jedoch möglich, dass diese Patienten keine Harnwegsinfektionen haben, aber zu Beginn eine Pyurie oder Bakteriurie haben. Eine frühere Studie ergab, dass 5 % der sexuell aktiven gesunden Frauen zwischen 18 und 40 Jahren asymptomatische Bakteriurie haben [1], und die Rate der asymptomatischen Bakteriurie mit zunehmendem Alter zunimmt, so dass sie bei 8-10 % der Frauen zwischen 70 und 80 Jahren auftritt Alter [2]. Darüber hinaus stellte ein früherer Artikel fest, dass 30-50 % der Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen zu jedem beliebigen Zeitpunkt positive Urinkulturen aufweisen [3].

Die obigen Statistiken stammen aus den Ergebnissen von Urinkulturen. In der Notaufnahme wird die Entscheidung, einen Patienten wegen einer Harnwegsinfektion zu behandeln oder nicht zu behandeln, nicht auf der Grundlage von Kulturergebnissen getroffen, sondern auf einer Urinanalyse (mikroskopisch oder mit einem Messstab). Nur eine frühere Studie hat die Häufigkeit abnormaler Urinanalysen bei gesunden Personen untersucht und festgestellt, dass über ein Drittel der asymptomatischen Frauen mindestens 1+ Leukozyten im Urin hatte [4]. Dies ist ein Beweis dafür, dass eine beträchtliche Anzahl von Menschen, die keine symptomatischen HWI haben, UAs haben, die als HWI interpretiert werden könnten. Wenn diese Ergebnisse repliziert und erweitert werden könnten, um eine breitere Gruppe von Personen (Männer, ältere Patienten, verschiedene Rassen usw.) einzubeziehen, würde dies wertvolle Informationen darüber liefern, wie wir die Ergebnisse einer UA besser interpretieren und nutzen können.

Daher schlagen die Forscher eine prospektive Studie vor, um die Häufigkeit abnormaler UAs bei einer Vielzahl von Personen ohne akute Symptome zu bewerten.

Von Erwachsenen ohne akute Symptome werden Urinproben entnommen und Urinteststäbchen durchgeführt, um die Häufigkeit von Leukozyten oder Nitriten im Urin zu beurteilen. Die Patienten werden in Gruppen eingeteilt, um festzustellen, ob es bestimmte Faktoren (Geschlecht, Alter oder Krankengeschichte) gibt, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, Leukozyten oder Nitrite im Urin zu haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sind alle gesunden Freiwilligen, bei denen es sich in erster Linie um Familienmitglieder, Freunde oder Bekannte von Studienforschern handelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Kann spontan eine Urinprobe abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Alle akuten Symptome (einschließlich, aber nicht beschränkt auf vaginale Blutungen, vaginalen Ausfluss, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Dysurie, Hämaturie und Fieber)
  • Schwangerschaft
  • Gefangenenstatus
  • Antibiotika innerhalb von 72 Stunden
  • Urologischer Eingriff innerhalb einer Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asymptomatische männliche Freiwillige
Dies sind Probanden über 18 Jahren, die keine akuten Symptome haben, sich freiwillig zur Abgabe einer Urinprobe bereit erklärt haben und männlich sind.
Eine Urinprobe wird mit einem Mission Urinanalyse-Reagenzstreifen getestet.
Asymptomatische weibliche Freiwillige
Dies sind Probanden über 18 Jahren, die keine akuten Symptome haben, sich freiwillig bereit erklärt haben, eine Urinprobe abzugeben, und weiblich sind.
Eine Urinprobe wird mit einem Mission Urinanalyse-Reagenzstreifen getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falsch positiver Urin
Zeitfenster: Der Urin wird sofort getestet und die Ergebnisse sind zwei Minuten nach dem Einbringen des Reagenzstreifens in den Urin verfügbar.
Eine Urinprobe mit mindestens 1+ Leukozyten oder positiven Nitriten im Urinteststreifen gilt als „falsch positiver Urin“.
Der Urin wird sofort getestet und die Ergebnisse sind zwei Minuten nach dem Einbringen des Reagenzstreifens in den Urin verfügbar.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufällige Hämaturie
Zeitfenster: Der Urin wird sofort getestet und die Ergebnisse sind zwei Minuten nach dem Einbringen des Reagenzstreifens in den Urin verfügbar.
Eine Urinprobe mit einem Blut-auf-Urin-Stabtest wird als „zufällige Hämaturie“ angesehen.
Der Urin wird sofort getestet und die Ergebnisse sind zwei Minuten nach dem Einbringen des Reagenzstreifens in den Urin verfügbar.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-356 Non-NSU Health

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Urintest mit Stäbchen

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