Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinalyse resulterer i raske individer

2. juni 2020 opdateret af: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Hyppigheden af ​​leukocytter og nitrit i urinen hos raske voksne

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse, der vurderer resultaterne af urinpinde på voksne frivillige uden akutte symptomer. Vi søger at bestemme hyppigheden af ​​leukocytter eller nitrit i denne gruppe af individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinanalysen (UA) er en af ​​de mest anvendte tests i akutmodtagelsen (ED). I nogle travle ED'er bestilles en UA rutinemæssigt efter protokol for patienter med mavesmerter, og hos ældre patienter bestilles en UA ofte for en række hovedklager, herunder svimmelhed og ændret mental status. Når disse patienter, som ofte ikke specifikt har symptomer på en urinvejsinfektion, får en urinanalyse, der viser pyuri eller bakterier, kan det tolkes som en atypisk præsentation af en UVI. Det er dog muligt, at disse patienter ikke har urinvejsinfektioner, men har baseline pyuri eller bakteriuri. En tidligere undersøgelse viste, at 5 % af seksuelt aktive raske kvinder i alderen 18-40 har asymptomatisk bakteriuri [1], og frekvensen af ​​asymptomatisk bakteriuri stiger med alderen, således at den er til stede hos 8-10 % af kvinder i alderen 70-80 år. alder [2]. Desuden sagde en tidligere artikel, at 30-50 % af beboerne på langtidsplejefaciliteter har positive urinkulturer på et givet tidspunkt [3].

Ovenstående statistik kommer fra resultaterne af urinkulturer. I ED træffes beslutningen om at behandle eller ikke behandle en patient for en UVI ikke baseret på dyrkningsresultater, men på en urinanalyse (mikroskopisk eller målepind). Kun én tidligere undersøgelse har set på hyppigheden af ​​unormale urinanalyser hos raske individer, og den fandt, at over en tredjedel af asymptomatiske kvinder havde mindst 1+ leukocytter i deres urin [4]. Dette er bevis på, at et betydeligt antal mennesker, der ikke har symptomatiske UVI'er, har UA'er, der kunne fortolkes som UTI'er. Hvis disse resultater kunne replikeres og udvides til at omfatte en bredere gruppe af individer (mænd, ældre patienter, forskellige racer osv.), ville det give værdifuld information om, hvordan vi bedre kan fortolke og udnytte resultaterne af en UA.

Således foreslår efterforskerne en prospektiv undersøgelse for at vurdere hyppigheden af ​​unormale UA'er hos en lang række individer uden akutte symptomer.

Urinprøver vil blive indhentet fra voksne uden akutte symptomer, og udført urindipsticks for at vurdere hyppigheden af ​​leukocytter eller nitrit i urinen. Patienterne vil blive opdelt i grupper for at afgøre, om der er visse faktorer (køn, alder eller sygehistorie), der øger chancen for at have leukocytter eller nitrit i urinen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er alle raske frivillige, som primært er familie, venner eller bekendte af undersøgelsesforskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • I stand til spontant at give en urinprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle akutte symptomer (herunder men ikke begrænset til vaginal blødning, vaginalt udflåd, mavesmerter, rygsmerter, dysuri, hæmaturi og feber)
  • Graviditet
  • Fangestatus
  • Antibiotika inden for 72 timer
  • Urologisk procedure inden for en uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatiske mandlige frivillige
Disse er personer over 18 år, som ikke har nogen akutte symptomer, meldte sig frivilligt til at give en urinprøve og er mænd.
En prøve af urin vil blive testet med en Mission Urinalysis Reagent Strip.
Asymptomatiske kvindelige frivillige
Disse er personer over 18 år, som ikke har nogen akutte symptomer, meldte sig frivilligt til at give en urinprøve og er kvinder.
En prøve af urin vil blive testet med en Mission Urinalysis Reagent Strip.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falsk positiv urin
Tidsramme: Urinen testes med det samme, og resultaterne er tilgængelige to minutter efter anbringelse af reagensstrimlen i urinen.
En urinprøve med mindst 1+ leukocytter eller positive nitritter på urinstikprøve vil blive betragtet som en "falsk positiv urin".
Urinen testes med det samme, og resultaterne er tilgængelige to minutter efter anbringelse af reagensstrimlen i urinen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfældig hæmaturi
Tidsramme: Urinen testes med det samme, og resultaterne er tilgængelige to minutter efter anbringelse af reagensstrimlen i urinen.
En urinprøve med en eventuel blodprøve på urinstiksprøve vil blive anset for at have "tilfældig hæmaturi"
Urinen testes med det samme, og resultaterne er tilgængelige to minutter efter anbringelse af reagensstrimlen i urinen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-356 Non-NSU Health

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinpindstest

Abonner