Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinanalyse resulterer i friske individer

2. juni 2020 oppdatert av: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Frekvensen av leukocytter og nitritt i urinen til friske voksne

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie som vurderer resultatene av urinpeilepinner på voksne frivillige uten akutte symptomer. Vi søker å bestemme frekvensen av leukocytter eller nitritt i denne gruppen av individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urinanalysen (UA) er en av de mest brukte testene i akuttmottaket (ED). I noen travle ED-er bestilles en UA rutinemessig etter protokoll for pasienter med magesmerter, og hos eldre pasienter bestilles en UA ofte for en rekke hovedplager, inkludert svimmelhet og endret mental status. Når disse pasientene, som ofte ikke spesifikt har symptomer på en urinveisinfeksjon, får en urinanalyse som viser pyuri eller bakterier, kan det tolkes som en atypisk presentasjon av en UVI. Det er imidlertid mulig at disse pasientene ikke har urinveisinfeksjoner, men har baseline pyuri eller bakteriuri. En tidligere studie fant at 5 % av seksuelt aktive friske kvinner 18-40 har asymptomatisk bakteriuri [1], og frekvensen av asymptomatisk bakteriuri øker med alderen, slik at den er tilstede hos 8-10 % av kvinnene fra 70-80 år. alder [2]. I tillegg sa en tidligere artikkel at 30-50 % av beboerne ved langtidssykepleie har positive urinkulturer til enhver tid [3].

Statistikken ovenfor kommer fra resultatene av urinkulturer. I ED er beslutningen om å behandle eller ikke behandle en pasient for en UVI ikke tatt basert på kulturresultater, men på en urinanalyse (mikroskopisk eller peilepinne). Bare én tidligere studie har sett på hyppigheten av unormale urinanalyse hos friske individer, og den fant at over en tredjedel av asymptomatiske kvinner hadde minst 1+ leukocytter i urinen [4]. Dette er bevis på at et betydelig antall mennesker som ikke har symptomatiske UVI har UA som kan tolkes som UVI. Hvis disse resultatene kunne replikeres og utvides til å omfatte en bredere gruppe individer (menn, eldre pasienter, ulike raser, etc.), ville det gi verdifull informasjon om hvordan vi bedre kan tolke og utnytte resultatene av en UA.

Derfor foreslår etterforskerne en prospektiv studie for å vurdere frekvensen av unormale UAer hos et bredt spekter av individer uten akutte symptomer.

Urinprøver vil bli tatt fra voksne uten akutte symptomer, og utført urinpeilepinner for å vurdere frekvensen av leukocytter eller nitritt i urinen. Pasientene vil bli delt inn i grupper for å finne ut om det er visse faktorer (kjønn, alder eller sykehistorie) som øker sjansen for å ha leukocytter eller nitritt i urinen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er alle friske frivillige, som først og fremst er familie, venner eller bekjente av studieforskere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kan spontant gi en urinprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle akutte symptomer (inkludert men ikke begrenset til vaginal blødning, vaginal utflod, magesmerter, ryggsmerter, dysuri, hematuri og feber)
  • Svangerskap
  • Fangestatus
  • Antibiotika innen 72 timer
  • Urologisk prosedyre innen en uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asymptomatiske mannlige frivillige
Dette er personer over 18 år som ikke har noen akutte symptomer, meldte seg frivillig til å gi en urinprøve, og er menn.
En urinprøve vil bli testet med en Mission Urinalysis Reagent Strip.
Asymptomatiske kvinnelige frivillige
Dette er personer over 18 år som ikke har noen akutte symptomer, meldte seg frivillig til å gi en urinprøve og er kvinner.
En urinprøve vil bli testet med en Mission Urinalysis Reagent Strip.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falsk positiv urin
Tidsramme: Urinen testes umiddelbart, og resultatene er tilgjengelige to minutter etter at reagensstrimmelen er plassert i urinen.
En urinprøve med minst 1+ leukocytter eller positive nitritter på urinstikkprøve vil bli ansett som en "falsk positiv urin".
Urinen testes umiddelbart, og resultatene er tilgjengelige to minutter etter at reagensstrimmelen er plassert i urinen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfeldig hematuri
Tidsramme: Urinen testes umiddelbart, og resultatene er tilgjengelige to minutter etter at reagensstrimmelen er plassert i urinen.
En urinprøve med blod på urinprøvestikkprøve vil bli ansett for å ha "tilfeldig hematuri"
Urinen testes umiddelbart, og resultatene er tilgjengelige to minutter etter at reagensstrimmelen er plassert i urinen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-356 Non-NSU Health

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere