Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinanalys resulterar i friska individer

2 juni 2020 uppdaterad av: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Frekvensen av leukocyter och nitriter i urinen hos friska vuxna

Detta är en prospektiv observationsstudie som bedömer resultaten av urinstickor på vuxna frivilliga utan akuta symtom. Vi försöker bestämma frekvensen av leukocyter eller nitriter i denna grupp av individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urinanalys (UA) är ett av de vanligaste testerna på akutmottagningen (ED). I vissa upptagna akutmottagningar beställs en UA rutinmässigt enligt protokoll för patienter med buksmärtor, och hos äldre patienter beställs ofta en UA för en mängd olika huvudbesvär, inklusive yrsel och förändrad mental status. När dessa patienter, som ofta inte specifikt har symtom på en urinvägsinfektion, genomgår en urinanalys som visar på pyuri eller bakterier, kan det tolkas som en atypisk presentation av en UVI. Det är dock möjligt att dessa patienter inte har urinvägsinfektioner, utan har pyuri eller bakteriuri. En tidigare studie fann att 5 % av sexuellt aktiva friska kvinnor 18-40 har asymtomatisk bakteriuri [1], och frekvensen av asymtomatisk bakteriuri ökar med åldern, så att den finns hos 8-10 % av kvinnorna mellan 70 och 80 år. ålder [2]. Dessutom har en tidigare artikel angett att 30-50 % av invånarna på långtidsvårdsinrättningar har positiva urinodlingar vid varje given tidpunkt [3].

Ovanstående statistik kommer från resultaten av urinodlingar. På akutmottagningen fattas inte beslutet att behandla eller inte behandla en patient för en UVI baserat på odlingsresultat, utan på en urinanalys (mikroskopisk eller mätsticka). Endast en tidigare studie har tittat på frekvensen av onormala urinanalyser hos friska individer, och den fann att över en tredjedel av asymtomatiska kvinnor hade minst 1+ leukocyter i urinen [4]. Detta är bevis på att ett stort antal personer som inte har symtomatiska UVI har UA som kan tolkas som UVI. Om dessa resultat kunde replikeras och utökas till att omfatta en bredare grupp individer (män, äldre patienter, olika raser, etc.), skulle det ge värdefull information om hur vi bättre kan tolka och utnyttja resultaten av en UA.

Sålunda föreslår utredarna en prospektiv studie för att bedöma frekvensen av onormala UA hos en mängd olika individer utan akuta symtom.

Urinprov kommer att tas från vuxna utan akuta symtom, och utförda urinstickor för att bedöma frekvensen av leukocyter eller nitriter i urinen. Patienterna kommer att delas in i grupper för att avgöra om det finns vissa faktorer (kön, ålder eller medicinsk historia) som ökar chansen att ha leukocyter eller nitriter i urinen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna är alla friska frivilliga, som i första hand är familj, vänner eller bekanta till studieutredarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Kan spontant ge ett urinprov

Exklusions kriterier:

  • Eventuella akuta symtom (inklusive men inte begränsat till vaginal blödning, vaginal flytning, buksmärtor, ryggsmärtor, dysuri, hematuri och feber)
  • Graviditet
  • Status som fånge
  • Antibiotika inom 72 timmar
  • Urologiskt ingrepp inom en vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Asymptomatiska manliga frivilliga
Dessa är personer över 18 år som inte har några akuta symtom, frivilligt lämnat ett urinprov och är män.
Ett urinprov kommer att testas med hjälp av en Mission Urinalysis Reagent Strip.
Symtomfria kvinnliga volontärer
Dessa är personer över 18 år som inte har några akuta symtom, frivilligt lämnat ett urinprov och är kvinnor.
Ett urinprov kommer att testas med hjälp av en Mission Urinalysis Reagent Strip.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falskt positiv urin
Tidsram: Urinen testas omedelbart och resultaten är tillgängliga två minuter efter att reagensremsan placerats i urinen.
Ett urinprov med minst 1+ leukocyter eller positiva nitriter på urinstickstest kommer att betraktas som en "falskt positiv urin".
Urinen testas omedelbart och resultaten är tillgängliga två minuter efter att reagensremsan placerats i urinen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfällig hematuri
Tidsram: Urinen testas omedelbart och resultaten är tillgängliga två minuter efter att reagensremsan placerats i urinen.
Ett urinprov med eventuellt blod på urinstickstest kommer att anses ha "oavsiktlig hematuri"
Urinen testas omedelbart och resultaten är tillgängliga två minuter efter att reagensremsan placerats i urinen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-356 Non-NSU Health

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera