Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki analizy moczu u zdrowych osób

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Częstotliwość występowania leukocytów i azotynów w moczu zdrowych osób dorosłych

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie oceniające wyniki testu paskowego moczu u dorosłych ochotników bez ostrych objawów. Staramy się określić częstość występowania leukocytów lub azotynów w tej grupie osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Analiza moczu (UA) jest jednym z najczęściej stosowanych badań na oddziale ratunkowym (SOR). W niektórych zatłoczonych SORach, UA jest rutynowo zlecane zgodnie z protokołem u pacjentów z bólem brzucha, a u pacjentów w podeszłym wieku, UA jest często zlecane z powodu różnych głównych dolegliwości, w tym zawrotów głowy i zmienionego stanu psychicznego. Kiedy u tych pacjentów, którzy często nie mają specyficznych objawów infekcji dróg moczowych, badanie moczu wykaże ropomocz lub obecność bakterii, można to interpretować jako nietypowy obraz ZUM. Jednak możliwe jest, że ci pacjenci nie mają infekcji dróg moczowych, ale mają wyjściowy ropomocz lub bakteriomocz. Jedno z wcześniejszych badań wykazało, że 5% aktywnych seksualnie zdrowych kobiet w wieku 18-40 lat ma bezobjawowy bakteriomocz [1], a częstość bezobjawowego bakteriomoczu wzrasta z wiekiem, tak że występuje u 8-10% kobiet w wieku 70-80 lat. wiek [2]. Co więcej, w jednym z wcześniejszych artykułów stwierdzono, że 30-50% pensjonariuszy placówek opieki długoterminowej ma zawsze dodatni wynik posiewu moczu [3].

Powyższe statystyki pochodzą z wyników posiewów moczu. Na SOR decyzja o leczeniu lub nie leczeniu pacjenta z powodu ZUM nie jest podejmowana na podstawie wyników posiewu, ale na podstawie analizy moczu (mikroskopowej lub paskowej). Tylko jedno wcześniejsze badanie dotyczyło częstości nieprawidłowych wyników badań moczu u zdrowych osób i wykazało, że ponad jedna trzecia bezobjawowych kobiet miała co najmniej 1+ leukocytów w moczu [4]. Jest to dowód na to, że znaczna liczba osób, które nie mają objawowych ZUM, ma UA, które można interpretować jako ZUM. Gdyby te wyniki można było powtórzyć i rozszerzyć, aby objąć szerszą grupę osób (mężczyzn, pacjentów w podeszłym wieku, różne rasy itp.), dostarczyłoby to cennych informacji o tym, jak możemy lepiej interpretować i wykorzystywać wyniki UA.

Dlatego badacze proponują prospektywne badanie w celu oceny częstości nieprawidłowych UA u wielu różnych osób bez ostrych objawów.

Próbki moczu zostaną pobrane od osób dorosłych bez ostrych objawów i wykonane testy paskowe do oceny częstości występowania leukocytów lub azotynów w moczu. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy w celu ustalenia, czy istnieją pewne czynniki (płeć, wiek lub historia medyczna), które zwiększają prawdopodobieństwo obecności leukocytów lub azotynów w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani to wszyscy zdrowi ochotnicy, którzy są przede wszystkim rodziną, przyjaciółmi lub znajomymi badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi spontanicznie oddać próbkę moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie ostre objawy (w tym między innymi krwawienie z pochwy, upławy, ból brzucha, ból pleców, bolesne oddawanie moczu, krwiomocz i gorączka)
  • Ciąża
  • Stan więźnia
  • Antybiotyki w ciągu 72 godzin
  • Zabieg urologiczny w ciągu tygodnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezobjawowi ochotnicy płci męskiej
Są to osoby w wieku powyżej 18 lat, które nie mają ostrych objawów, zgłosiły się na ochotnika do oddania próbki moczu i są mężczyznami.
Próbka moczu zostanie zbadana przy użyciu paska z odczynnikami do analizy moczu misji.
Bezobjawowe ochotniczki
Są to osoby w wieku powyżej 18 lat, które nie mają ostrych objawów, zgłosiły się na ochotnika do oddania próbki moczu i są kobietami.
Próbka moczu zostanie zbadana przy użyciu paska z odczynnikami do analizy moczu misji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fałszywie pozytywny wynik moczu
Ramy czasowe: Mocz jest badany natychmiast, a wyniki są dostępne po dwóch minutach od umieszczenia paska z odczynnikiem w moczu.
Próbka moczu z co najmniej 1+ leukocytami lub dodatnimi azotynami w teście paskowym zostanie uznana za „fałszywie dodatni wynik moczu”.
Mocz jest badany natychmiast, a wyniki są dostępne po dwóch minutach od umieszczenia paska z odczynnikiem w moczu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadkowy krwiomocz
Ramy czasowe: Mocz jest badany natychmiast, a wyniki są dostępne po dwóch minutach od umieszczenia paska z odczynnikiem w moczu.
Próbka moczu z jakąkolwiek krwią w teście paskowym zostanie uznana za „przypadkową krwiomocz”
Mocz jest badany natychmiast, a wyniki są dostępne po dwóch minutach od umieszczenia paska z odczynnikiem w moczu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-356 Non-NSU Health

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test paskowy moczu

3
Subskrybuj