Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaanalyysitulokset terveillä yksilöillä

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kendall Healthcare Group, Ltd.

Leukosyyttien ja nitriittien esiintymistiheys terveiden aikuisten virtsassa

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa arvioidaan virtsan mittatikkujen tuloksia aikuisilla vapaaehtoisilla, joilla ei ole akuutteja oireita. Pyrimme määrittämään leukosyyttien tai nitriittien esiintymistiheyden tässä yksilöryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsaanalyysi (UA) on yksi yleisimmin käytetyistä testeistä ensiapuosastolla (ED). Joissakin kiireisissä ensiapupisteissä UA määrätään rutiininomaisesti protokollan mukaan potilaille, joilla on vatsakipuja, ja iäkkäille potilaille UA tilataan usein useiden päävaivojen vuoksi, mukaan lukien huimaus ja muuttunut henkinen tila. Kun näille potilaille, joilla ei usein ole erityisiä virtsatietulehduksen oireita, tehdään virtsatutkimus, joka osoittaa pyuriaa tai bakteereja, se voidaan tulkita epätyypilliseksi virtsatieinfektion ilmenemiseksi. On kuitenkin mahdollista, että näillä potilailla ei ole virtsatieinfektioita, mutta heillä on lähtötilanteessa pyuria tai bakteriuria. Eräässä aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että 5 %:lla seksuaalisesti aktiivisista terveistä 18–40-vuotiaista naisista on oireeton bakteriuria [1], ja oireettoman bakteriurian määrä lisääntyy iän myötä niin, että sitä esiintyy 8–10 %:lla 70–80-vuotiaista naisista. ikä [2]. Lisäksi eräässä aikaisemmassa artikkelissa todettiin, että 30–50 prosentilla pitkäaikaissairaanhoidon asukkaista on positiivinen virtsaviljelmä milloin tahansa [3].

Yllä olevat tilastot ovat peräisin virtsaviljelyn tuloksista. ED:ssä päätöstä virtsatietulehduksen potilaan hoitamisesta tai hoitamatta jättämisestä ei tehdä viljelytulosten perusteella, vaan virtsaanalyysin (mikroskooppisen tai mittatikku) perusteella. Vain yhdessä aikaisemmassa tutkimuksessa on tarkasteltu epänormaalien virtsan analyysien esiintymistiheyttä terveillä henkilöillä, ja siinä havaittiin, että yli kolmanneksella oireettomista naisista virtsassa oli vähintään 1+ leukosyyttiä [4]. Tämä on todiste siitä, että suurella osalla ihmisiä, joilla ei ole oireista virtsatieinfektioita, on UA:ita, jotka voitaisiin tulkita virtsatieinfektioiksi. Jos nämä tulokset voitaisiin toistaa ja laajentaa koskemaan laajempaa ryhmää yksilöitä (miehet, iäkkäät potilaat, eri rodut jne.), se antaisi arvokasta tietoa siitä, kuinka voimme paremmin tulkita ja hyödyntää UA:n tuloksia.

Siten tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta epänormaalien UA:iden esiintyvyyden arvioimiseksi useilla yksilöillä, joilla ei ole akuutteja oireita.

Virtsanäytteet otetaan aikuisilta, joilla ei ole akuutteja oireita, ja suoritetaan virtsan mittapuikkoja leukosyyttien tai nitriittien esiintymisen arvioimiseksi virtsassa. Potilaat jaetaan ryhmiin sen määrittämiseksi, onko olemassa tiettyjä tekijöitä (sukupuoli, ikä tai sairaushistoria), jotka lisäävät leukosyyttien tai nitriittien mahdollisuutta virtsassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat kaikki terveitä vapaaehtoisia, jotka ovat ensisijaisesti tutkimuksen tutkijoiden perhettä, ystäviä tai tuttavia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Pystyy antamaan virtsanäytteen spontaanisti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki akuutit oireet (mukaan lukien mutta rajoittumatta emättimen verenvuoto, emätinvuoto, vatsakipu, selkäkipu, dysuria, hematuria ja kuume)
  • Raskaus
  • Vangin asema
  • Antibiootit 72 tunnin sisällä
  • Urologinen toimenpide viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireeton miespuoliset vapaaehtoiset
Nämä ovat yli 18-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole akuutteja oireita, he ovat vapaaehtoisesti toimittaneet virtsanäytteen ja ovat miehiä.
Virtsanäyte testataan Mission Urinalysis -reagenssiliuskalla.
Oireettomat naispuoliset vapaaehtoiset
Nämä ovat yli 18-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole akuutteja oireita, he ovat vapaaehtoisesti toimittaneet virtsanäytteen ja ovat naisia.
Virtsanäyte testataan Mission Urinalysis -reagenssiliuskalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väärin positiivinen virtsa
Aikaikkuna: Virtsa testataan välittömästi, ja tulokset ovat saatavilla kahden minuutin kuluttua reagenssiliuskan asettamisesta virtsaan.
Virtsanäytettä, jossa on vähintään 1+ leukosyyttiä tai positiivisia nitriittejä virtsan mittatikkutestissä, pidetään "vääräpositiivisena virtsana".
Virtsa testataan välittömästi, ja tulokset ovat saatavilla kahden minuutin kuluttua reagenssiliuskan asettamisesta virtsaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnainen hematuria
Aikaikkuna: Virtsa testataan välittömästi, ja tulokset ovat saatavilla kahden minuutin kuluttua reagenssiliuskan asettamisesta virtsaan.
Virtsanäytteessä, jossa on verta virtsan mittatikkutestissä, katsotaan olevan "satunnainen hematuria"
Virtsa testataan välittömästi, ja tulokset ovat saatavilla kahden minuutin kuluttua reagenssiliuskan asettamisesta virtsaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-356 Non-NSU Health

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa