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Résultats d'analyse d'urine chez des personnes en bonne santé

2 juin 2020 mis à jour par: Kendall Healthcare Group, Ltd.

La fréquence des leucocytes et des nitrites dans l'urine d'adultes en bonne santé

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective évaluant les résultats de bandelettes urinaires sur des volontaires adultes sans symptômes aigus. Nous cherchons à déterminer la fréquence des leucocytes ou des nitrites dans ce groupe d'individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'analyse d'urine (UA) est l'un des tests les plus couramment utilisés au service des urgences (ED). Dans certains services d'urgence très fréquentés, une UA est systématiquement commandée par protocole pour les patients souffrant de douleurs abdominales, et chez les patients âgés, une UA est souvent commandée pour une variété de plaintes principales, notamment des étourdissements et une altération de l'état mental. Lorsque ces patients, qui souvent ne présentent pas spécifiquement de symptômes d'infection urinaire, ont une analyse d'urine démontrant une pyurie ou une bactérie, cela peut être interprété comme une présentation atypique d'une infection urinaire. Cependant, il est possible que ces patients n'aient pas d'infections des voies urinaires, mais aient une pyurie ou une bactériurie de base. Une étude antérieure a révélé que 5 % des femmes sexuellement actives en bonne santé âgées de 18 à 40 ans présentaient une bactériurie asymptomatique [1], et que le taux de bactériurie asymptomatique augmentait avec l'âge, de sorte qu'il était présent chez 8 à 10 % des femmes de 70 à 80 ans. âge [2]. De plus, un article antérieur indiquait que 30 à 50% des résidents des établissements de soins infirmiers de longue durée avaient des cultures d'urine positives à un moment donné [3].

Les statistiques ci-dessus proviennent des résultats des cultures d'urine. Aux urgences, la décision de traiter ou non un patient pour une infection urinaire n'est pas prise sur la base des résultats d'une culture, mais sur une analyse d'urine (microscopique ou bandelette réactive). Une seule étude antérieure a examiné la fréquence des analyses d'urine anormales chez les personnes en bonne santé et a révélé que plus d'un tiers des femmes asymptomatiques avaient au moins 1+ leucocytes dans leur urine [4]. Ceci est la preuve qu'un nombre important de personnes qui n'ont pas d'infections urinaires symptomatiques ont des UA qui pourraient être interprétées comme des infections urinaires. Si ces résultats pouvaient être reproduits et étendus pour inclure un groupe plus large d'individus (hommes, patients âgés, races diverses, etc.), cela fournirait des informations précieuses sur la façon dont nous pouvons mieux interpréter et utiliser les résultats d'une UA.

Ainsi, les chercheurs proposent une étude prospective pour évaluer la fréquence des UA anormales chez une grande variété d'individus sans symptômes aigus.

Des échantillons d'urine seront prélevés sur des adultes ne présentant aucun symptôme aigu et des bandelettes urinaires seront réalisées pour évaluer la fréquence des leucocytes ou des nitrites dans l'urine. Les patients seront divisés en groupes pour déterminer s'il existe certains facteurs (sexe, âge ou antécédents médicaux) qui augmentent le risque d'avoir des leucocytes ou des nitrites dans l'urine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • Kendall Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont tous des volontaires sains, qui sont principalement des membres de la famille, des amis ou des connaissances des investigateurs de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Capable de fournir spontanément un échantillon d'urine

Critère d'exclusion:

  • Tout symptôme aigu (y compris, mais sans s'y limiter, les saignements vaginaux, les pertes vaginales, les douleurs abdominales, les maux de dos, la dysurie, l'hématurie et la fièvre)
  • Grossesse
  • Statut de prisonnier
  • Antibiotiques dans les 72 heures
  • Procédure urologique dans la semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires masculins asymptomatiques
Il s'agit de sujets de plus de 18 ans qui ne présentent aucun symptôme aigu, se sont portés volontaires pour fournir un échantillon d'urine et sont de sexe masculin.
Un échantillon d'urine sera testé à l'aide d'une bandelette réactive d'analyse d'urine Mission.
Femmes volontaires asymptomatiques
Il s'agit de sujets de plus de 18 ans qui ne présentent aucun symptôme aigu, se sont portés volontaires pour fournir un échantillon d'urine et sont des femmes.
Un échantillon d'urine sera testé à l'aide d'une bandelette réactive d'analyse d'urine Mission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urine faussement positive
Délai: L'urine est testée immédiatement et les résultats sont disponibles deux minutes après avoir placé la bandelette réactive dans l'urine.
Un échantillon d'urine avec au moins 1+ leucocytes ou nitrites positifs sur la bandelette urinaire sera considéré comme une "urine faussement positive".
L'urine est testée immédiatement et les résultats sont disponibles deux minutes après avoir placé la bandelette réactive dans l'urine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hématurie accidentelle
Délai: L'urine est testée immédiatement et les résultats sont disponibles deux minutes après avoir placé la bandelette réactive dans l'urine.
Un échantillon d'urine avec n'importe quel test de sang sur bandelette urinaire sera considéré comme ayant une "hématurie accidentelle"
L'urine est testée immédiatement et les résultats sont disponibles deux minutes après avoir placé la bandelette réactive dans l'urine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tony Zitek, MD, Nova Southeastern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-356 Non-NSU Health

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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