- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04058912
Vztah genové exprese PTEN-AKT-FOXO3 s nízkou ovariální rezervou u endometriomů
14. srpna 2019 aktualizováno: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
VZTAH NÍZKÉ REZERVY S GENEM PTEN-AKT-FOXO3 V PŘÍTOMNOSTI ENDOMETRIOMŮ
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vztahu mezi expresí genu PTEN-AKT-FOXO3 a snížením ovariální rezervy v přítomnosti endometriomu a jiných benigních ovariálních patologií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že přítomnost endometriomu negativně ovlivňuje ovariální rezervu.
Uvažuje se o rozvoji endometriózy a vlivu přítomnosti endometriomu na ovariální rezervu v důsledku snížené exprese PTEN.
Tato studie byla navržena tak, aby porovnala ovariální genovou expresi PTEN-AKT-FOXO3 a ovariální rezervu u pacientek, které podstoupily operaci způsobenou endometriomem, a těch, které měly ovariální patologii z jiných benigních příčin a úroveň exprese genu PTEN-AKT-FOXO3 bude hodnocena pomocí RT -PCR analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HAMZA F SEN, MD
- Telefonní číslo: +90 544 3939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isil Kasapoglu, MD
- Telefonní číslo: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Krocan, 16059
- Nábor
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- H.FURKAN MD SEN
- Telefonní číslo: +90 5443939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Isil MD Kasapoglu
- Telefonní číslo: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou pacientky vyšetřené na ovariální endometriomy a další benigní ovariální patologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) být v rozmezí 18-40 let 2) pacientky s operační indikací s endometriomem >=5 cm 3) pacientky s operačním plánem pro neendometriomové ovariální patologie
Kritéria vyloučení:
- 1)Pacienti nad 40 let 2)Pacienti s podezřením na malignitu 3)Sledovaní pacienti bez indikace k operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
SKUPINA PATİENCE
|
U pacientů a kontrolních skupin pacientů bude odstraněn 0,5 mm proužek tkáně kvůli patologii ze stěny cysty odstraněné během operace.
a vzorky tkáně budou uloženy ve fosfátem pufrovaném fyziologickém roztoku při -80 °C a úroveň exprese genu PTEN-AKT-FOXO3 bude vyhodnocena analýzou RT-PCR.
|
SKUPINA ŘÍZENÍ TEPELNOSTI
|
U pacientů a kontrolních skupin pacientů bude odstraněn 0,5 mm proužek tkáně kvůli patologii ze stěny cysty odstraněné během operace.
a vzorky tkáně budou uloženy ve fosfátem pufrovaném fyziologickém roztoku při -80 °C a úroveň exprese genu PTEN-AKT-FOXO3 bude vyhodnocena analýzou RT-PCR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese genu PTEN AKT FOXO3
Časové okno: 30 minut
|
U pacientů a kontrolních skupin pacientů bude odstraněn 0,5 mm proužek tkáně kvůli patologii ze stěny cysty odstraněné během operace.
a vzorky tkáně budou uloženy ve fosfátem pufrovaném fyziologickém roztoku při -80 °C a úroveň exprese genu PTEN-AKT-FOXO3 bude vyhodnocena analýzou RT-PCR.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
27. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UU-MREC-2019-5/28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .