- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04058912
PTEN-AKT-FOXO3 genuttrycksrelation med låg ovariereserve i endometriom
14 augusti 2019 uppdaterad av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
RELATION AV LÅG-ÖVER RESERV MED PTEN-AKT-FOXO3-GENEXPRESSION I NÄRVARO AV ENDOMETRIOM
I denna studie syftade vi till att undersöka sambandet mellan PTEN-AKT-FOXO3-genuttryck och minskning av äggstocksreserv i närvaro av endometriom och andra godartade äggstockspatologier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att närvaron av endometriom negativt påverkar äggstocksreserven.
Utvecklingen av endometrios och effekten av förekomsten av endometriom på ovariereserven på grund av minskat PTEN-uttryck beaktas.
Denna studie utformades för att jämföra äggstocks-PTEN-AKT-FOXO3-genuttryck och äggstocksreserv hos patienter som genomgick kirurgi orsakat av endometriom och de som hade äggstockspatologi på grund av andra godartade orsaker och PTEN-AKT-FOXO3-genuttrycksnivån kommer att utvärderas av RT -PCR-analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Kalkon, 16059
- Rekrytering
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- H.FURKAN MD SEN
- Telefonnummer: +90 5443939159
- E-post: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Isil MD Kasapoglu
- Telefonnummer: +905305455848
- E-post: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är de patienter som undersökts med avseende på ovarieendometriom och andra benigna ovariepatologier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Att vara i intervallet 18-40 år 2) Patienter med operationsindikation med >=5 cm endometriom 3) Patienter med operationsplan på grund av icke-endometriom ovariepatologier
Exklusions kriterier:
- 1)Patienter över 40 år 2)Patienter med misstänkt malignitet 3)Uppföljningspatienter utan operationsindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TÅLLANSGRUPP
|
I patient- och patientkontrollgruppen kommer 0,5 mm vävnadsremsa att tas bort för patologi från cystväggen som togs bort under operationen.
och vävnadsprover kommer att lagras i fosfatbuffrad saltlösning vid -80 C och PTEN-AKT-FOXO3 genuttrycksnivå kommer att utvärderas genom RT-PCR-analys.
|
|
PATIENSKONTROLLGRUPPE
|
I patient- och patientkontrollgruppen kommer 0,5 mm vävnadsremsa att tas bort för patologi från cystväggen som togs bort under operationen.
och vävnadsprover kommer att lagras i fosfatbuffrad saltlösning vid -80 C och PTEN-AKT-FOXO3 genuttrycksnivå kommer att utvärderas genom RT-PCR-analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTEN AKT FOXO3 genuttryck
Tidsram: 30 minuter
|
I patient- och patientkontrollgruppen kommer 0,5 mm vävnadsremsa att tas bort för patologi från cystväggen som togs bort under operationen.
och vävnadsprover kommer att lagras i fosfatbuffrad saltlösning vid -80 C och PTEN-AKT-FOXO3 genuttrycksnivå kommer att utvärderas genom RT-PCR-analys.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
27 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UU-MREC-2019-5/28
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .