- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04058912
Связь экспрессии гена PTEN-AKT-FOXO3 с низким резервом яичников при эндометриомах
14 августа 2019 г. обновлено: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
СВЯЗЬ LOW-OVER RESERVE С ЭКСПРЕССИИ ГЕНА PTEN-AKT-FOXO3 ПРИ НАЛИЧИИ ЭНДОМЕТРИОМ
В данном исследовании мы стремились изучить взаимосвязь между экспрессией гена PTEN-AKT-FOXO3 и снижением овариального резерва при наличии эндометриомы и других доброкачественных патологий яичников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что наличие эндометриомы негативно влияет на овариальный резерв.
Рассмотрено развитие эндометриоза и влияние наличия эндометриомы на овариальный резерв за счет снижения экспрессии PTEN.
Это исследование было разработано для сравнения экспрессии гена PTEN-AKT-FOXO3 в яичниках и овариального резерва у пациенток, перенесших хирургическое вмешательство, вызванное эндометриомой, и у пациенток с патологией яичников, вызванной другими доброкачественными причинами, и уровень экспрессии гена PTEN-AKT-FOXO3 будет оцениваться с помощью RT. -ПЦР-анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HAMZA F SEN, MD
- Номер телефона: +90 544 3939159
- Электронная почта: hamzafurkansen@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isil Kasapoglu, MD
- Номер телефона: +905305455848
- Электронная почта: kasapogluisil@hotmail.com
Места учебы
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Турция, 16059
- Рекрутинг
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Контакт:
- H.FURKAN MD SEN
- Номер телефона: +90 5443939159
- Электронная почта: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Контакт:
- Isil MD Kasapoglu
- Номер телефона: +905305455848
- Электронная почта: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция – пациентки, обследованные по поводу эндометриом яичников и других доброкачественных патологий яичников.
Описание
Критерии включения:
- 1) Возраст от 18 до 40 лет 2) Пациенты с показанием к операции с эндометриомой >=5 см 3) Пациенты с планом операции по поводу неэндометриомной патологии яичников
Критерий исключения:
- 1)Пациенты старше 40 лет 2)Больные с подозрением на злокачественное новообразование 3)Диспансерное наблюдение без показаний к операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ГРУППА ТЕРПЕНИЯ
|
В группах пациентов и пациентов контрольной группы будет удалена полоска ткани толщиной 0,5 мм для выявления патологии со стенки кисты, удаленной во время операции.
и образцы тканей будут храниться в фосфатно-солевом буфере при -80°С, а уровень экспрессии гена PTEN-AKT-FOXO3 будет оцениваться с помощью анализа ОТ-ПЦР.
|
ГРУППА КОНТРОЛЯ ТЕРПЕНИЯ
|
В группах пациентов и пациентов контрольной группы будет удалена полоска ткани толщиной 0,5 мм для выявления патологии со стенки кисты, удаленной во время операции.
и образцы тканей будут храниться в фосфатно-солевом буфере при -80°С, а уровень экспрессии гена PTEN-AKT-FOXO3 будет оцениваться с помощью анализа ОТ-ПЦР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия гена PTEN AKT FOXO3
Временное ограничение: 30 минут
|
В группах пациентов и пациентов контрольной группы будет удалена полоска ткани толщиной 0,5 мм для выявления патологии со стенки кисты, удаленной во время операции.
и образцы тканей будут храниться в фосфатно-солевом буфере при -80°С, а уровень экспрессии гена PTEN-AKT-FOXO3 будет оцениваться с помощью анализа ОТ-ПЦР.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UU-MREC-2019-5/28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспрессия гена PTEN-AKT-FOXO3
-
Hacettepe UniversityStanford University; St. Marianna University School of MedicineЗавершенныйАктивация примордиальных фолликуловТурция