- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04058912
Relacja ekspresji genu PTEN-AKT-FOXO3 z niską rezerwą jajników w endometriozie
14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
ZWIĄZEK REZERWY NISKIEJ Z EKSpresją GENU PTEN-AKT-FOXO3 W OBECNOŚCI ENDOMETRIOMA
W tym badaniu naszym celem było zbadanie związku między ekspresją genu PTEN-AKT-FOXO3 a zmniejszeniem rezerwy jajnikowej w obecności endometriozy i innych łagodnych patologii jajnika.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że obecność endometriozy negatywnie wpływa na rezerwę jajnikową.
Rozważono rozwój endometriozy oraz wpływ obecności endometriozy na rezerwę jajnikową w wyniku zmniejszonej ekspresji PTEN.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie ekspresji genu PTEN-AKT-FOXO3 i rezerwy jajnikowej u pacjentek po operacji z powodu endometriozy oraz u pacjentek z patologią jajników spowodowaną innymi łagodnymi przyczynami, u których poziom ekspresji genu PTEN-AKT-FOXO3 będzie oceniany metodą RT -analiza PCR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Indyk, 16059
- Rekrutacyjny
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- H.FURKAN MD SEN
- Numer telefonu: +90 5443939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Isil MD Kasapoglu
- Numer telefonu: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populację badaną stanowią pacjentki przebadane pod kątem endometriozy jajnika i innych łagodnych patologii jajnika
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Mieć się w przedziale 18-40 lat 2) Pacjentki ze wskazaniem do operacji z endometriozą >=5 cm 3) Pacjentki z planem operacyjnym z powodu patologii jajnika innych niż endometrioza
Kryteria wyłączenia:
- 1)Pacjenci powyżej 40 roku życia 2)Pacjenci z podejrzeniem choroby nowotworowej 3)Pacjenci kontrolni bez wskazań do operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA CIERPLIWOŚCI
|
W grupie pacjentów i pacjentów z grupy kontrolnej, ze ściany torbieli usuniętej podczas operacji zostanie usunięty pasek tkanki o grubości 0,5 mm w celu usunięcia patologii.
a próbki tkanek będą przechowywane w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami w -80°C, a poziom ekspresji genu PTEN-AKT-FOXO3 będzie oceniany za pomocą analizy RT-PCR.
|
|
GRUPA PATİENCE-CONTROL
|
W grupie pacjentów i pacjentów z grupy kontrolnej, ze ściany torbieli usuniętej podczas operacji zostanie usunięty pasek tkanki o grubości 0,5 mm w celu usunięcia patologii.
a próbki tkanek będą przechowywane w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami w -80°C, a poziom ekspresji genu PTEN-AKT-FOXO3 będzie oceniany za pomocą analizy RT-PCR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu PTEN AKT FOXO3
Ramy czasowe: 30 minut
|
W grupie pacjentów i pacjentów z grupy kontrolnej, ze ściany torbieli usuniętej podczas operacji zostanie usunięty pasek tkanki o grubości 0,5 mm w celu usunięcia patologii.
a próbki tkanek będą przechowywane w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami w -80°C, a poziom ekspresji genu PTEN-AKT-FOXO3 będzie oceniany za pomocą analizy RT-PCR.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UU-MREC-2019-5/28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspresja genu PTEN-AKT-FOXO3
-
Hacettepe UniversityStanford University; St. Marianna University School of MedicineZakończonyAktywacja pierwotnych pęcherzykówIndyk