- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04058912
PTEN-AKT-FOXO3-genekspresjonsforhold med lav-ovariereserve i endometriomer
14. august 2019 oppdatert av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
FORHOLDET AV LAV-OVER RESERVE MED PTEN-AKT-FOXO3-GENUTTRYKK I TILSÆRELSE AV ENDOMETRIOMER
I denne studien hadde vi som mål å undersøke forholdet mellom PTEN-AKT-FOXO3 genuttrykk og reduksjon i eggstokkreserve i nærvær av endometriom og andre godartede eggstokkpatologier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at tilstedeværelsen av endometriom påvirker eggstokkreserven negativt.
Utviklingen av endometriose og effekten av tilstedeværelsen av endometriom på ovariereserve på grunn av redusert PTEN-ekspresjon vurderes.
Denne studien ble designet for å sammenligne ovarie PTEN-AKT-FOXO3 genekspresjon og ovariereserve hos pasienter som gjennomgikk kirurgi forårsaket av endometriom og de som hadde ovariepatologi på grunn av andre godartede årsaker og PTEN-AKT-FOXO3 genekspresjonsnivå vil bli evaluert av RT -PCR-analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Tyrkia, 16059
- Rekruttering
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Ta kontakt med:
- H.FURKAN MD SEN
- Telefonnummer: +90 5443939159
- E-post: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Isil MD Kasapoglu
- Telefonnummer: +905305455848
- E-post: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er pasientene som undersøkes for ovarieendometriomer og andre benigne ovariepatologier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Skal være i området 18-40 år 2) Pasienter med operasjonsindikasjon med >=5 cm endometriom 3) Pasienter med operasjonsplan på grunn av ikke-endometriom ovariepatologier
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter over 40 år 2) Pasienter med mistanke om malignitet 3) Oppfølgingspasienter uten operasjonsindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tålmodighetsgruppe
|
I pasient- og pasientkontrollgruppen vil 0,5 mm vevsstrimmel bli fjernet for patologi fra cysteveggen fjernet under operasjonen.
og vevsprøver vil bli lagret i fosfatbufret saltvann ved -80 C og PTEN-AKT-FOXO3 genekspresjonsnivå vil bli evaluert ved RT-PCR-analyse.
|
|
PATIENSKONTROLLGRUPPE
|
I pasient- og pasientkontrollgruppen vil 0,5 mm vevsstrimmel bli fjernet for patologi fra cysteveggen fjernet under operasjonen.
og vevsprøver vil bli lagret i fosfatbufret saltvann ved -80 C og PTEN-AKT-FOXO3 genekspresjonsnivå vil bli evaluert ved RT-PCR-analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTEN AKT FOXO3 genuttrykk
Tidsramme: 30 minutter
|
I pasient- og pasientkontrollgruppen vil 0,5 mm vevsstrimmel bli fjernet for patologi fra cysteveggen fjernet under operasjonen.
og vevsprøver vil bli lagret i fosfatbufret saltvann ved -80 C og PTEN-AKT-FOXO3 genekspresjonsnivå vil bli evaluert ved RT-PCR-analyse.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
27. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UU-MREC-2019-5/28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .