- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04058912
PTEN-AKT-FOXO3-Genexpressionsbeziehung mit niedriger Eierstockreserve bei Endometriomen
14. August 2019 aktualisiert von: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
BEZIEHUNG DER LOW-OVER-RESERVE MIT DER PTEN-AKT-FOXO3-GENEXPRESSION IN VORHANDENHEIT VON ENDOMETRIOMEN
In dieser Studie wollten wir die Beziehung zwischen der PTEN-AKT-FOXO3-Genexpression und der Abnahme der ovariellen Reserve bei Endometriom und anderen gutartigen Ovarialpathologien untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass das Vorhandensein eines Endometrioms die Eierstockreserve negativ beeinflusst.
Die Entwicklung einer Endometriose und die Auswirkung des Vorhandenseins eines Endometrioms auf die ovarielle Reserve aufgrund einer verringerten PTEN-Expression werden berücksichtigt.
Diese Studie wurde entwickelt, um die ovarielle PTEN-AKT-FOXO3-Genexpression und die ovarielle Reserve bei Patientinnen zu vergleichen, die sich einer Operation unterzogen haben, die durch ein Endometriom verursacht wurde, und bei Patienten, die eine Ovarialpathologie aufgrund anderer gutartiger Ursachen hatten, und das PTEN-AKT-FOXO3-Genexpressionsniveau wird durch RT bewertet -PCR-Analyse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Truthahn, 16059
- Rekrutierung
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- H.FURKAN MD SEN
- Telefonnummer: +90 5443939159
- E-Mail: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Isil MD Kasapoglu
- Telefonnummer: +905305455848
- E-Mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation sind die Patientinnen, die auf ovarielle Endometriome und andere gutartige ovarielle Pathologien untersucht wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Im Bereich von 18-40 Jahren liegen 2) Patientinnen mit einer Operationsindikation mit >=5 cm Endometriom 3) Patientinnen mit Operationsplan aufgrund von Ovarialpathologien, die kein Endometriom sind
Ausschlusskriterien:
- 1) Patienten über 40 Jahre 2) Patienten mit Malignitätsverdacht 3) Nachsorgepatienten ohne Operationsindikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PATİENCE-GRUPPE
|
In den Patienten- und Patientenkontrollgruppen werden 0,5 mm Gewebestreifen zur Pathologie von der während der Operation entfernten Zystenwand entfernt.
und Gewebeproben werden in phosphatgepufferter Kochsalzlösung bei -80 °C gelagert und das PTEN-AKT-FOXO3-Genexpressionsniveau wird durch RT-PCR-Analyse bewertet.
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PATİENCE-CONTROL-GRUPPE
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In den Patienten- und Patientenkontrollgruppen werden 0,5 mm Gewebestreifen zur Pathologie von der während der Operation entfernten Zystenwand entfernt.
und Gewebeproben werden in phosphatgepufferter Kochsalzlösung bei -80 °C gelagert und das PTEN-AKT-FOXO3-Genexpressionsniveau wird durch RT-PCR-Analyse bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTEN AKT FOXO3-Genexpression
Zeitfenster: 30 Minuten
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In den Patienten- und Patientenkontrollgruppen werden 0,5 mm Gewebestreifen zur Pathologie von der während der Operation entfernten Zystenwand entfernt.
und Gewebeproben werden in phosphatgepufferter Kochsalzlösung bei -80 °C gelagert und das PTEN-AKT-FOXO3-Genexpressionsniveau wird durch RT-PCR-Analyse bewertet.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UU-MREC-2019-5/28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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