- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04058912
Relación de la expresión génica de PTEN-AKT-FOXO3 con reserva ovárica baja en endometriomas
14 de agosto de 2019 actualizado por: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
RELACIÓN DE LA SOBRERESERVA BAJA CON LA EXPRESIÓN DEL GEN PTEN-AKT-FOXO3 EN PRESENCIA DE ENDOMETRIOMAS
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la relación entre la expresión del gen PTEN-AKT-FOXO3 y la disminución de la reserva ovárica en presencia de endometrioma y otras patologías ováricas benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la presencia de endometrioma afecta negativamente la reserva ovárica.
Se considera el desarrollo de endometriosis y el efecto de la presencia de endometrioma sobre la reserva ovárica debido a la disminución de la expresión de PTEN.
Este estudio fue diseñado para comparar la expresión del gen PTEN-AKT-FOXO3 ovárico y la reserva ovárica en pacientes que se sometieron a cirugía causada por endometrioma y aquellas que tuvieron patología ovárica debido a otras causas benignas y el nivel de expresión del gen PTEN-AKT-FOXO3 será evaluado por RT -Análisis PCR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HAMZA F SEN, MD
- Número de teléfono: +90 544 3939159
- Correo electrónico: hamzafurkansen@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Isil Kasapoglu, MD
- Número de teléfono: +905305455848
- Correo electrónico: kasapogluisil@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Pavo, 16059
- Reclutamiento
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contacto:
- H.FURKAN MD SEN
- Número de teléfono: +90 5443939159
- Correo electrónico: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Contacto:
- Isil MD Kasapoglu
- Número de teléfono: +905305455848
- Correo electrónico: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son las pacientes examinadas por endometriomas ováricos y otras patologías ováricas benignas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Estar en el rango de 18-40 años 2) Pacientes con indicación de operación con endometrioma >=5 cm 3) Pacientes con plan de operación por patologías ováricas no endometrioma
Criterio de exclusión:
- 1)Pacientes mayores de 40 años 2)Pacientes con sospecha de malignidad 3)Pacientes en seguimiento sin indicación de operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
GRUPO DE PACIENCIA
|
En los grupos de pacientes y de control de pacientes, se retirará una tira de tejido de 0,5 mm por patología de la pared del quiste extraída durante la cirugía.
y las muestras de tejido se almacenarán en solución salina tamponada con fosfato a -80 C y el nivel de expresión del gen PTEN-AKT-FOXO3 se evaluará mediante análisis RT-PCR.
|
GRUPO DE CONTROL DE PACIENCIA
|
En los grupos de pacientes y de control de pacientes, se retirará una tira de tejido de 0,5 mm por patología de la pared del quiste extraída durante la cirugía.
y las muestras de tejido se almacenarán en solución salina tamponada con fosfato a -80 C y el nivel de expresión del gen PTEN-AKT-FOXO3 se evaluará mediante análisis RT-PCR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Expresión del gen PTEN AKT FOXO3
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
En los grupos de pacientes y de control de pacientes, se retirará una tira de tejido de 0,5 mm por patología de la pared del quiste extraída durante la cirugía.
y las muestras de tejido se almacenarán en solución salina tamponada con fosfato a -80 C y el nivel de expresión del gen PTEN-AKT-FOXO3 se evaluará mediante análisis RT-PCR.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
27 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UU-MREC-2019-5/28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Expresión del gen PTEN-AKT-FOXO3
-
Hacettepe UniversityStanford University; St. Marianna University School of MedicineTerminadoActivación de Folículos PrimordialesPavo