- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04058912
Relazione di espressione genica PTEN-AKT-FOXO3 con riserva ovarica bassa negli endometriomi
14 agosto 2019 aggiornato da: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
RELAZIONE DI LOW-OVER RESERVE CON L'ESPRESSIONE DEL GENE PTEN-AKT-FOXO3 IN PRESENZA DI ENDOMETRIOMI
In questo studio, abbiamo mirato a indagare la relazione tra l'espressione del gene PTEN-AKT-FOXO3 e la diminuzione della riserva ovarica in presenza di endometrioma e altre patologie ovariche benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la presenza di endometrioma influisce negativamente sulla riserva ovarica.
Vengono presi in considerazione lo sviluppo dell'endometriosi e l'effetto della presenza di endometrioma sulla riserva ovarica a causa della ridotta espressione di PTEN.
Questo studio è stato progettato per confrontare l'espressione genica ovarica PTEN-AKT-FOXO3 e la riserva ovarica in pazienti sottoposte a intervento chirurgico causato da endometrioma e coloro che avevano patologia ovarica dovuta ad altre cause benigne e il livello di espressione genica PTEN-AKT-FOXO3 sarà valutato mediante RT -Analisi PCR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Tacchino, 16059
- Reclutamento
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contatto:
- H.FURKAN MD SEN
- Numero di telefono: +90 5443939159
- Email: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Contatto:
- Isil MD Kasapoglu
- Numero di telefono: +905305455848
- Email: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita dalle pazienti esaminate per endometriomi ovarici e altre patologie ovariche benigne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Essere nella fascia 18-40 anni 2) Pazienti con indicazione di intervento con endometrioma >=5 cm 3) Pazienti con piano operatorio per patologie ovariche diverse dall'endometrioma
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti di età superiore ai 40 anni 2) Pazienti con sospetta neoplasia 3) Pazienti in follow-up senza indicazioni all'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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GRUPPO PAZIENZA
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Nei gruppi paziente e controllo paziente, verrà rimossa una striscia di tessuto da 0,5 mm per patologia dalla parete della cisti rimossa durante l'intervento chirurgico.
ei campioni di tessuto saranno conservati in soluzione salina tamponata con fosfato a -80°C e il livello di espressione del gene PTEN-AKT-FOXO3 sarà valutato mediante analisi RT-PCR.
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GRUPPO CONTROLLO PAZIENZA
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Nei gruppi paziente e controllo paziente, verrà rimossa una striscia di tessuto da 0,5 mm per patologia dalla parete della cisti rimossa durante l'intervento chirurgico.
ei campioni di tessuto saranno conservati in soluzione salina tamponata con fosfato a -80°C e il livello di espressione del gene PTEN-AKT-FOXO3 sarà valutato mediante analisi RT-PCR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione del gene PTEN AKT FOXO3
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Nei gruppi paziente e controllo paziente, verrà rimossa una striscia di tessuto da 0,5 mm per patologia dalla parete della cisti rimossa durante l'intervento chirurgico.
ei campioni di tessuto saranno conservati in soluzione salina tamponata con fosfato a -80°C e il livello di espressione del gene PTEN-AKT-FOXO3 sarà valutato mediante analisi RT-PCR.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
27 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UU-MREC-2019-5/28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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