- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04058912
PTEN-AKT-FOXO3 genekspressionsforhold med lav-ovariereserve i endometriomer
14. august 2019 opdateret af: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
RELATION AF LAV-OVER RESERVE MED PTEN-AKT-FOXO3 GEN-UDSRYDNING I TILSÆRELSE AF ENDOMETRIOMER
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge forholdet mellem PTEN-AKT-FOXO3-genekspression og fald i ovariereserve i nærvær af endometriom og andre godartede ovariepatologier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at tilstedeværelsen af endometriom påvirker ovariereserve negativt.
Udviklingen af endometriose og virkningen af tilstedeværelsen af endometriom på ovariereserve på grund af nedsat PTEN-ekspression overvejes.
Denne undersøgelse blev designet til at sammenligne ovarie-PTEN-AKT-FOXO3-genekspression og ovariereserve hos patienter, der blev opereret forårsaget af endometriom, og dem, der havde ovariepatologi på grund af andre godartede årsager, og PTEN-AKT-FOXO3-genekspressionsniveauet vil blive evalueret ved RT -PCR analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: HAMZA F SEN, MD
- Telefonnummer: +90 544 3939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isil Kasapoglu, MD
- Telefonnummer: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Kalkun, 16059
- Rekruttering
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- H.FURKAN MD SEN
- Telefonnummer: +90 5443939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Isil MD Kasapoglu
- Telefonnummer: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er de patienter, der er undersøgt for ovarieendometriomer og andre benigne ovariepatologier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Skal være i intervallet 18-40 år 2) Patienter med operationsindikation med >=5 cm endometriom 3) Patienter med operationsplan på grund af non-endometriom ovariepatologier
Ekskluderingskriterier:
- 1)Patienter over 40 år 2)Patienter med mistanke om malignitet 3)Opfølgningspatienter uden operationsindikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tålmodighedsgruppe
|
I patient- og patientkontrolgruppen vil 0,5 mm vævsstrimmel blive fjernet for patologi fra cystevæggen fjernet under operationen.
og vævsprøver vil blive opbevaret i fosfatbufret saltvand ved -80 C og PTEN-AKT-FOXO3 genekspressionsniveau vil blive evalueret ved RT-PCR-analyse.
|
PATIENSKONTROLGRUPPE
|
I patient- og patientkontrolgruppen vil 0,5 mm vævsstrimmel blive fjernet for patologi fra cystevæggen fjernet under operationen.
og vævsprøver vil blive opbevaret i fosfatbufret saltvand ved -80 C og PTEN-AKT-FOXO3 genekspressionsniveau vil blive evalueret ved RT-PCR-analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTEN AKT FOXO3 genekspression
Tidsramme: 30 minutter
|
I patient- og patientkontrolgruppen vil 0,5 mm vævsstrimmel blive fjernet for patologi fra cystevæggen fjernet under operationen.
og vævsprøver vil blive opbevaret i fosfatbufret saltvand ved -80 C og PTEN-AKT-FOXO3 genekspressionsniveau vil blive evalueret ved RT-PCR-analyse.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2019
Først opslået (Faktiske)
16. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-MREC-2019-5/28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTEN-AKT-FOXO3 genekspression
-
Hacettepe UniversityStanford University; St. Marianna University School of MedicineAfsluttetAktivering af primordiale folliklerKalkun