- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04058912
Relation d'expression génique PTEN-AKT-FOXO3 avec une faible réserve ovarienne dans les endométriomes
14 août 2019 mis à jour par: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
RELATION DE LOW-OVER RESERVE AVEC L'EXPRESSION DU GÈNE PTEN-AKT-FOXO3 EN PRÉSENCE D'ENDOMÉTRIOMES
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier la relation entre l'expression du gène PTEN-AKT-FOXO3 et la diminution de la réserve ovarienne en présence d'endométriome et d'autres pathologies ovariennes bénignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que la présence d'endométriome affecte négativement la réserve ovarienne.
Le développement de l'endométriose et l'effet de la présence d'endométriome sur la réserve ovarienne en raison de la diminution de l'expression de PTEN sont pris en compte.
Cette étude a été conçue pour comparer l'expression du gène ovarien PTEN-AKT-FOXO3 et la réserve ovarienne chez les patientes ayant subi une intervention chirurgicale causée par un endométriome et celles qui avaient une pathologie ovarienne due à d'autres causes bénignes et le niveau d'expression du gène PTEN-AKT-FOXO3 sera évalué par RT -Analyse PCR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Turquie, 16059
- Recrutement
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Contact:
- H.FURKAN MD SEN
- Numéro de téléphone: +90 5443939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
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Contact:
- Isil MD Kasapoglu
- Numéro de téléphone: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée des patientes examinées pour endométriomes ovariens et autres pathologies ovariennes bénignes
La description
Critère d'intégration:
- 1) Être dans la fourchette de 18 à 40 ans 2) Patients avec une indication d'opération avec endométriome> = 5 cm 3) Patients avec plan d'opération en raison de pathologies ovariennes non endométriome
Critère d'exclusion:
- 1) Patients âgés de plus de 40 ans 2) Patients suspects de malignité 3) Suivi des patients sans indication d'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GROUPE PATENCE
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Dans les groupes de patients et de patients témoins, une bande de tissu de 0,5 mm sera retirée pour la pathologie de la paroi du kyste retirée pendant la chirurgie.
et les échantillons de tissus seront stockés dans une solution saline tamponnée au phosphate à -80 C et le niveau d'expression du gène PTEN-AKT-FOXO3 sera évalué par analyse RT-PCR.
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GROUPE DE CONTRÔLE DE LA PATİENCE
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Dans les groupes de patients et de patients témoins, une bande de tissu de 0,5 mm sera retirée pour la pathologie de la paroi du kyste retirée pendant la chirurgie.
et les échantillons de tissus seront stockés dans une solution saline tamponnée au phosphate à -80 C et le niveau d'expression du gène PTEN-AKT-FOXO3 sera évalué par analyse RT-PCR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression du gène PTEN AKT FOXO3
Délai: 30 minutes
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Dans les groupes de patients et de patients témoins, une bande de tissu de 0,5 mm sera retirée pour la pathologie de la paroi du kyste retirée pendant la chirurgie.
et les échantillons de tissus seront stockés dans une solution saline tamponnée au phosphate à -80 C et le niveau d'expression du gène PTEN-AKT-FOXO3 sera évalué par analyse RT-PCR.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
27 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UU-MREC-2019-5/28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .