- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04058912
PTEN-AKT-FOXO3 Genexpressierelatie met lage ovariële reserve in endometrioma's
14 augustus 2019 bijgewerkt door: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
RELATIE VAN LOW-OVER RESERVE MET PTEN-AKT-FOXO3-GENEXPRESSIE IN AANWEZIGHEID VAN ENDOMETRIOMEN
In deze studie wilden we de relatie onderzoeken tussen genexpressie van PTEN-AKT-FOXO3 en afname van de ovariële reserve in de aanwezigheid van endometrioom en andere goedaardige ovariële pathologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de aanwezigheid van endometrioom een negatieve invloed heeft op de ovariële reserve.
De ontwikkeling van endometriose en het effect van de aanwezigheid van endometrioom op de ovariële reserve als gevolg van verminderde PTEN-expressie worden overwogen.
Deze studie was opgezet om de ovariële PTEN-AKT-FOXO3-genexpressie en ovariële reserve te vergelijken bij patiënten met een operatie veroorzaakt door endometrioom en patiënten met ovariële pathologie als gevolg van andere goedaardige oorzaken en het PTEN-AKT-FOXO3-genexpressieniveau zal worden geëvalueerd door RT -PCR-analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Kalkoen, 16059
- Werving
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contact:
- H.FURKAN MD SEN
- Telefoonnummer: +90 5443939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Contact:
- Isil MD Kasapoglu
- Telefoonnummer: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit de patiënten die zijn onderzocht op ovariumendometriomen en andere goedaardige ovariumpathologieën
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Tussen 18 en 40 jaar oud 2) Patiënten met een operatie-indicatie met >=5 cm endometrioom 3) Patiënten met een operatieplan vanwege niet-endometrioom ovariumpathologieën
Uitsluitingscriteria:
- 1)Patiënten ouder dan 40 jaar 2)Patiënten met verdenking op maligniteit 3)Follow-up patiënten zonder operatie-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEDULD GROEP
|
Bij de patiënt- en patiëntcontrolegroep wordt een weefselstrip van 0,5 mm verwijderd voor pathologie van de cystewand die tijdens de operatie is verwijderd.
en weefselmonsters zullen worden opgeslagen in fosfaatgebufferde zoutoplossing bij -80 C en het PTEN-AKT-FOXO3-genexpressieniveau zal worden geëvalueerd door middel van RT-PCR-analyse.
|
|
GEDULD-CONTROLE GROEP
|
Bij de patiënt- en patiëntcontrolegroep wordt een weefselstrip van 0,5 mm verwijderd voor pathologie van de cystewand die tijdens de operatie is verwijderd.
en weefselmonsters zullen worden opgeslagen in fosfaatgebufferde zoutoplossing bij -80 C en het PTEN-AKT-FOXO3-genexpressieniveau zal worden geëvalueerd door middel van RT-PCR-analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTEN AKT FOXO3 genexpressie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bij de patiënt- en patiëntcontrolegroep wordt een weefselstrip van 0,5 mm verwijderd voor pathologie van de cystewand die tijdens de operatie is verwijderd.
en weefselmonsters zullen worden opgeslagen in fosfaatgebufferde zoutoplossing bij -80 C en het PTEN-AKT-FOXO3-genexpressieniveau zal worden geëvalueerd door middel van RT-PCR-analyse.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
27 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UU-MREC-2019-5/28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .