- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04058912
PTEN-AKT-FOXO3 génexpressziós kapcsolat az alacsony petefészek-tartalékkal endometriómákban
2019. augusztus 14. frissítette: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
AZ ALACSONY TARTALÉK KAPCSOLATA PTEN-AKT-FOXO3 GÉNEK KIFEJEZÉSÉVEL ENDOMETRIÓMÁK JELENLÉTÉBEN
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a PTEN-AKT-FOXO3 génexpresszió és a petefészek-tartalék csökkenése közötti összefüggést endometrioma és más jóindulatú petefészek-patológiák jelenlétében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy az endometrioma jelenléte negatívan befolyásolja a petefészek tartalékát.
Figyelembe veszik az endometriózis kialakulását és az endometrioma jelenlétének a petefészek tartalékra gyakorolt hatását a csökkent PTEN expresszió miatt.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a petefészek PTEN-AKT-FOXO3 génexpresszióját és a petefészek-tartalékot endometrióma okozta műtéten átesett betegeknél, valamint azoknál, akiknél más jóindulatú okok miatt petefészek-patológiájuk volt, és a PTEN-AKT-FOXO3 génexpressziós szintet RT fogja értékelni. -PCR elemzés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Pulyka, 16059
- Toborzás
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kapcsolatba lépni:
- H.FURKAN MD SEN
- Telefonszám: +90 5443939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Isil MD Kasapoglu
- Telefonszám: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a petefészek endometriómáira és más jóindulatú petefészek-patológiákra vizsgált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 18-40 év közötti 2) 5 cm-nél nagyobb endometriómával rendelkező műtéti javallatú betegek 3) nem endometriómás petefészek-patológiák miatt műtéti tervvel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 1) 40 év feletti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PATİENCIA CSOPORT
|
A beteg- és betegkontroll-csoportban 0,5 mm-es szövetcsíkot távolítanak el patológia miatt a műtét során eltávolított cisztafalból.
és a szövetmintákat foszfáttal pufferolt sóoldatban -80 C-on tároljuk, és a PTEN-AKT-FOXO3 génexpressziós szintet RT-PCR analízissel értékeljük.
|
|
BETEGSÉG-KONTROLL CSOPORT
|
A beteg- és betegkontroll-csoportban 0,5 mm-es szövetcsíkot távolítanak el patológia miatt a műtét során eltávolított cisztafalból.
és a szövetmintákat foszfáttal pufferolt sóoldatban -80 C-on tároljuk, és a PTEN-AKT-FOXO3 génexpressziós szintet RT-PCR analízissel értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTEN AKT FOXO3 génexpresszió
Időkeret: 30 perc
|
A beteg- és betegkontroll-csoportban 0,5 mm-es szövetcsíkot távolítanak el patológia miatt a műtét során eltávolított cisztafalból.
és a szövetmintákat foszfáttal pufferolt sóoldatban -80 C-on tároljuk, és a PTEN-AKT-FOXO3 génexpressziós szintet RT-PCR analízissel értékeljük.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UU-MREC-2019-5/28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .