- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04058912
Relação da expressão do gene PTEN-AKT-FOXO3 com baixa reserva ovariana em endometriomas
14 de agosto de 2019 atualizado por: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
RELAÇÃO DA RESERVA LOW-OVER COM A EXPRESSÃO GÊNICA PTEN-AKT-FOXO3 NA PRESENÇA DE ENDOMETRIOMAS
Neste estudo, objetivamos investigar a relação entre a expressão do gene PTEN-AKT-FOXO3 e a diminuição da reserva ovariana na presença de endometrioma e outras patologias ovarianas benignas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a presença de endometrioma afeta negativamente a reserva ovariana.
O desenvolvimento de endometriose e o efeito da presença de endometrioma na reserva ovariana devido à diminuição da expressão de PTEN são considerados.
Este estudo foi desenhado para comparar a expressão do gene PTEN-AKT-FOXO3 ovariano e a reserva ovariana em pacientes operadas por endometrioma e aquelas que tiveram patologia ovariana por outras causas benignas e o nível de expressão do gene PTEN-AKT-FOXO3 será avaliado por RT -Análise de PCR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HAMZA F SEN, MD
- Número de telefone: +90 544 3939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Isil Kasapoglu, MD
- Número de telefone: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Peru, 16059
- Recrutamento
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contato:
- H.FURKAN MD SEN
- Número de telefone: +90 5443939159
- E-mail: hamzafurkansen@yahoo.com
-
Contato:
- Isil MD Kasapoglu
- Número de telefone: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são os pacientes examinados para endometriomas ovarianos e outras patologias ovarianas benignas
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Estar na faixa de 18-40 anos 2) Pacientes com indicação de operação com endometrioma >=5 cm 3) Pacientes com plano de operação devido a patologias ovarianas não endometrioma
Critério de exclusão:
- 1)Pacientes com mais de 40 anos 2)Pacientes com suspeita de malignidade 3)Pacientes em acompanhamento sem indicação de operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
GRUPO DE PACIÊNCIA
|
Nos grupos de paciente e controle de paciente, uma tira de tecido de 0,5 mm será removida para patologia da parede do cisto removida durante a cirurgia.
e as amostras de tecido serão armazenadas em solução salina tamponada com fosfato a -80 C e o nível de expressão do gene PTEN-AKT-FOXO3 será avaliado por análise de RT-PCR.
|
GRUPO DE CONTROLE DE PACIÊNCIA
|
Nos grupos de paciente e controle de paciente, uma tira de tecido de 0,5 mm será removida para patologia da parede do cisto removida durante a cirurgia.
e as amostras de tecido serão armazenadas em solução salina tamponada com fosfato a -80 C e o nível de expressão do gene PTEN-AKT-FOXO3 será avaliado por análise de RT-PCR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão do gene PTEN AKT FOXO3
Prazo: 30 minutos
|
Nos grupos de paciente e controle de paciente, uma tira de tecido de 0,5 mm será removida para patologia da parede do cisto removida durante a cirurgia.
e as amostras de tecido serão armazenadas em solução salina tamponada com fosfato a -80 C e o nível de expressão do gene PTEN-AKT-FOXO3 será avaliado por análise de RT-PCR.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GURKAN UNCU, Prof, ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Govatati S, Kodati VL, Deenadayal M, Chakravarty B, Shivaji S, Bhanoori M. Mutations in the PTEN tumor gene and risk of endometriosis: a case-control study. Hum Reprod. 2014 Feb;29(2):324-36. doi: 10.1093/humrep/det387. Epub 2013 Oct 23.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UU-MREC-2019-5/28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Expressão Gênica PTEN-AKT-FOXO3
-
Hacettepe UniversityStanford University; St. Marianna University School of MedicineConcluídoAtivação dos Folículos PrimordiaisPeru