- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04059575
Je aplikace Kinesio Taping účinná při snižování rizika zranění pro tenisty
Jaký druh materiálu Kinesio Taping by se měl použít, aby se lépe snížilo riziko zranění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci: Do studie bylo přijato 33 mladých tenistů ve věku od 9 do 12 let. Kritéria vyloučení zahrnovala osoby (a) s problémy s měkkými tkáněmi nebo kostmi postihujícími dolní končetinu, (b) kteří měli akutní zánět postihující oblast dolních končetin, (c) měli skoliózu, (d) kteří podstoupili jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok, (e) kteří definovali jakoukoli bolest nebo bolestivou oblast na dolních končetinách a (f) kteří byli obézní (BMI > 30 kg/m2).
Hodnocení: Byla provedena tepelná analýza na riziko poranění obou dolních končetin. Pro termickou analýzu byl vybrán čtyřhlavý sval stehenní z horní části nohy a m. gastro soleus z oblasti bérce. Termografické hodnocení bylo provedeno pomocí termokamery FLIR E5 (FLIR Systems AB, Švédsko) za účelem vyhodnocení, které svaly měly nejvyšší tepelnou aktivitu při zachování stabilního vzpřímeného držení těla. Část svalu s větší aktivací (větší teplo) byla měřena termografickou kamerou a teplo bylo zaznamenáváno ve stupních Celsia. Každý účastník byl termograficky vyhodnocen ve stejné místnosti (okolní teplota, 21 °C) a účastníci byli ponecháni po dobu 10-20 minut, aby se „aklimatizovali“ v prostředí termografického zobrazování FLIR E5 Thermal Camera s rozlišením 120 x 90 pixelů. používá pro termovizi a pro zobrazení snímků byla zvolena žehlička Color Palette. Ukazuje se, že IR zobrazení může být spolehlivým a platným měřítkem výsledků léčby s klinickou užitečností a citlivostí
Analýza výkonu ukázala, že bylo zapotřebí celkem 33 účastníků s 80 % výkonu a 5 % chyby typu 1. Analýza síly naší studie ukázala sílu 80 % s teplotou tkáně jako primárním výsledkem. Data byla analyzována pomocí statistického softwaru (SPSS verze 18, Inc., Chicago, IL, USA). Všechny statistické analýzy byly nastaveny a priori na hladinu alfa p<0,05. Ke stanovení vhodných statistických metod byly použity testy homogenity (Leveneův test) a normality (Shapiro-Wilk). Podle výsledků testu byl pro srovnání mezi základní linií, prvním tejpováním a posledním tejpováním použit neparametrický Friedmanův test. Wilcoxonův test byl použit pro možné rozdíly, které mohou nastat mezi aplikacemi tejpování, aby se identifikovala aplikace, která poskytla rozdíl. Parametrické předpoklady testu nebyly možné kvůli malé velikosti vzorku a nehomogenním parametrům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Guven Health Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hrát tenis minimálně 2 roky
- být mezi 9 a 12 lety
- žádné sportovní aktivity - pouze tenis
- být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- s problémy s měkkými tkáněmi nebo kostmi postihujícími dolní končetiny,
- kteří měli akutní zánět postihující oblast dolních končetin,
- měl skoliózu,
- kteří podstoupili jakoukoli ortopedickou operaci,
- kteří definovali jakoukoli bolest nebo bolestivou oblast na dolních končetinách a
- kteří byli obézní (BMI>30 kg/m2).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: VÝKON PLUS
výkon navíc lepší než GOLD TEX
|
Aplikace PP a GT tejpování byly prováděny pomocí technik kinesio tejpování svalů facilitace svalů kvadricepsu a žaludečního svalu.
Pro svalovou facilitaci byl použit I tejp s napětím 10-35%.
Všichni pacienti byli posouzeni zkušeným fyzioterapeutem a pásky byly provedeny jiným zkušeným fyzioterapeutem, aby byla poskytnuta jediná slepá struktura studie.
|
ACTIVE_COMPARATOR: ZLATÝ TEX
GOLD TEX lepší než výkon plus
|
Aplikace PP a GT tejpování byly prováděny pomocí technik kinesio tejpování svalů facilitace svalů kvadricepsu a žaludečního svalu.
Pro svalovou facilitaci byl použit I tejp s napětím 10-35%.
Všichni pacienti byli posouzeni zkušeným fyzioterapeutem a pásky byly provedeny jiným zkušeným fyzioterapeutem, aby byla poskytnuta jediná slepá struktura studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
termická analýza
Časové okno: 2 hodiny
|
Pro termickou analýzu byl vybrán čtyřhlavý sval stehenní z horní části nohy a m. gastro soleus z oblasti bérce.
Termografické hodnocení bylo provedeno pomocí termokamery FLIR E5 (FLIR Systems AB, Švédsko) za účelem vyhodnocení, které svaly měly nejvyšší tepelnou aktivitu při zachování stabilního vzpřímeného držení těla.
Část svalu s větší aktivací (větší teplo) byla měřena termografickou kamerou a teplo bylo zaznamenáváno ve stupních Celsia.
Každý účastník byl termograficky vyhodnocen ve stejné místnosti (okolní teplota, 21 °C) a účastníci byli ponecháni po dobu 10-20 minut, aby se „aklimatizovali“ v prostředí termografického zobrazování FLIR E5 Thermal Camera s rozlišením 120 x 90 pixelů. používá se pro termovizi.
|
2 hodiny
|
vertikální skok
Časové okno: 1 hodina
|
Vertikální skokový test byl proveden před a po aplikaci Kinesio tapingu® na jejich m. quadriceps a gastrocnemius podle doporučení Kase.
Údaje o výšce a době letu byly shromážděny pomocí přenosného optického časovacího systému (Optojump Next; Microgate, Bolzano, Itálie) během skoku proti pohybu.
Průměrná maximální výška skoku a doba letu byly zprůměrovány ze tří pokusů.
K posouzení vlivu tejpovací podmínky na výkon vertikálního skoku byly použity dvoucestné opakované měření ANOVA.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stáří
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Sportovní věk je důležitý pro určení popisu rozdílů mezi věkem a pohlavím.
|
dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 511 (Istanbul Science University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Taping (Performance Plus)
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mozková obrnaPákistán
-
Violeta Pajero OteroHospital Universitario 12 de Octubre; University of Castilla-La ManchaDokončeno
-
University of HailDokončeno