- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04059575
Er Kinesio Taping-applikation effektiv til at reducere skadesrisikoen for tennisspillere
Hvilken slags Kinesio-tapemateriale skal bruges for at mindske skadesrisikoen bedre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: Treogtredive unge tennisspillere i alderen mellem 9 og 12 år blev rekrutteret i undersøgelsen. Eksklusionskriterierne omfattede dem (a) med blødt væv eller knogleproblemer, der påvirker underekstremiteten, (b) som havde akut betændelse, der påvirkede underekstremitetsregionen, (c) havde skoliose, (d) som havde gennemgået en ortopædisk operation, (e) som havde defineret enhver smerte eller smertefuldt område ved nedre ekstremiteter og (f) som var overvægtige (BMI>30 kg/m2).
Vurderinger: Termisk analyse blev udført for risiko for skade, inklusive begge underekstremiteter. Quadriceps-muskel blev valgt fra øvre ben og gastro soleus-muskel blev valgt fra underbensregion til termisk analyse. Den termografiske vurdering blev udført ved at bruge FLIR E5 (FLIR Systems AB, Sverige) termisk kamera for at evaluere, hvilke muskler der havde den højeste termiske aktivitet og samtidig bevarede en stabil oprejst holdning. Den del af muskelen med mere aktivering (større varme) blev målt af det termografiske kamera, og varmen blev registreret i celsius. Hver deltager blev termografisk evalueret i det samme rum (omgivelsestemperatur, 21°C), og deltagerne blev efterladt i 10-20 minutter for at 'akklimatisere sig' til det termografiske billedmiljø FLIR E5 termisk kamera med en opløsning på 120 x 90 pixels. brugt til termisk billeddannelse, og farvepaletjernet blev valgt til at vise billederne. Det er angivet, at IR-billeddannelse kan være et pålideligt og gyldigt mål for behandlingsresultater med klinisk anvendelighed og følsomhed
Effektanalysen viste, at der var behov for 33 deltagere i alt med 80 % effekt og en 5 % type 1 fejl. Effektanalysen af vores undersøgelse viste en styrke på 80% med vævstemperatur som det primære resultat. Dataene blev analyseret ved hjælp af statistisk software (SPSS version 18, Inc., Chicago, IL, USA). Alle de statistiske analyser blev sat a priori til et alfa-niveau på p<0,05. Testene for homogenitet (Levenes test) og normalitet (Shapiro-Wilk) blev brugt til at bestemme de passende statistiske metoder. Ifølge testresultaterne blev den ikke-parametriske Friedman-test brugt til sammenligninger mellem baseline, første taping og sidste taping. Wilcoxon-testen blev brugt til mulige forskelle, der kan forekomme mellem tapeapplikationer for at identificere den applikation, der gav forskellen. Parametriske testantagelser var ikke mulige på grund af lille prøvestørrelse og inhomogene parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Guven Health Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst spille tennis 2 år
- at være mellem 9 og 12 år
- ingen tennis, der kun er sportsaktiviteter
- at være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- med blødt væv eller knogleproblemer, der påvirker underekstremiteterne,
- som havde akut betændelse, der ramte underekstremitetsregionen,
- havde skoliose,
- som havde gennemgået en ortopædisk operation,
- som havde defineret enhver smerte eller smertefuldt område ved nedre ekstremiteter og
- som var overvægtige (BMI>30 kg/m2).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PERFORMANCE PLUS
ydeevne plus bedre end GOLD TEX
|
PP- og GT-tapeapplikationer blev udført ved at bruge kinesio-taping-muskelfaciliteringsteknikker til Quadriceps- og Gastrosoleus-muskler.
I-tape med en spænding på 10-35% blev brugt til muskelfacilitering.
Alle patienter blev vurderet af en erfaren fysioterapeut, og optagelserne blev foretaget af en anden erfaren fysioterapeut for at give en enkelt blind struktur af undersøgelsen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GULD TEX
GULD TEX bedre end ydeevne plus
|
PP- og GT-tapeapplikationer blev udført ved at bruge kinesio-taping-muskelfaciliteringsteknikker til Quadriceps- og Gastrosoleus-muskler.
I-tape med en spænding på 10-35% blev brugt til muskelfacilitering.
Alle patienter blev vurderet af en erfaren fysioterapeut, og optagelserne blev foretaget af en anden erfaren fysioterapeut for at give en enkelt blind struktur af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
termisk analyse
Tidsramme: 2 timer
|
Quadriceps-muskel blev valgt fra øvre ben og gastro soleus-muskel blev valgt fra underbensregion til termisk analyse.
Den termografiske vurdering blev udført ved at bruge FLIR E5 (FLIR Systems AB, Sverige) termisk kamera for at evaluere, hvilke muskler der havde den højeste termiske aktivitet og samtidig bevarede en stabil oprejst holdning.
Den del af muskelen med mere aktivering (større varme) blev målt af det termografiske kamera, og varmen blev registreret i celsius.
Hver deltager blev termografisk evalueret i det samme rum (omgivelsestemperatur, 21°C), og deltagerne blev efterladt i 10-20 minutter for at 'akklimatisere sig' til det termografiske billedmiljø FLIR E5 termisk kamera med en opløsning på 120 x 90 pixels. bruges til termisk billeddannelse.
|
2 timer
|
|
lodret spring
Tidsramme: 1 time
|
En lodret springtest blev udført før og efter påføring af Kinesio taping® på deres quadriceps og gastrocnemius muskler i henhold til Kases anbefalinger.
Højde- og flyvetidsdata blev indsamlet ved hjælp af et bærbart optisk timingsystem (Optojump Next; Microgate, Bolzano, Italien) under et modbevægelsesspring.
Gennemsnitlig maksimal springhøjde og flyvetid blev beregnet ud fra tre forsøg.
To-vejs gentagne målinger ANOVA'er blev brugt til at vurdere indflydelsestaping-tilstanden på lodret springpræstation.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Sportsalder er vigtig for at bestemme beskrivelsen af forskelle mellem aldre og køn.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 511 (Istanbul Science University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Kinesio Taping (Performance Plus)
-
Violeta Pajero OteroHospital Universitario 12 de Octubre; University of Castilla-La ManchaAfsluttet
-
University of HailAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien