- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04059575
Är Kinesio Taping-applikationen effektiv för att minska skaderisken för tennisspelare
Vilken typ av Kinesio-tejpmaterial ska användas för att minska skaderisken bättre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare: Trettiotre unga tennisspelare i åldern mellan 9 och 12 år rekryterades i studien. Uteslutningskriterierna inkluderade de (a) med mjukvävnads- eller benproblem som påverkar nedre extremiteter, (b) som hade akut inflammation som drabbade nedre extremitetsregionen, (c) hade skolios, (d) som hade genomgått någon ortopedisk operation, (e) som hade definierat smärta eller smärtsamma områden vid nedre extremiteter och (f) som var överviktiga (BMI>30 kg/m2).
Bedömningar: Termisk analys gjordes för risk för skada inklusive båda nedre extremiteterna. Quadriceps-muskeln valdes från övre benet och gastro soleus-muskeln valdes från underbensregionen för termisk analys. Den termografiska bedömningen utfördes med hjälp av FLIR E5 (FLIR Systems AB, Sverige) värmekamera för att utvärdera vilka muskler som hade högst termisk aktivitet samtidigt som de bibehöll en stabil upprätt hållning. Den del av muskeln med mer aktivering (högre värme) mättes med termografisk kamera och värmen registrerades i Celsius. Varje deltagare termografiskt utvärderades i samma rum (omgivningstemperatur, 21°C) och deltagarna lämnades i 10-20 minuter för att "acklimatisera sig" till den termografiska bildmiljön FLIR E5 Thermal Camera, med en upplösning på 120 x 90 pixlar. används för värmeavbildning och färgpalettens strykjärn valdes för att visa bilderna. Det indikeras att IR-avbildning kan vara ett tillförlitligt och giltigt mått på behandlingsresultat med klinisk användbarhet och känslighet
Effektanalysen visade att totalt 33 deltagare behövdes med 80 % effekt och 5 % typ 1-fel. Effektanalysen av vår studie visade en effekt på 80% med vävnadstemperatur som primärt resultat. Data analyserades med hjälp av statistisk programvara (SPSS version 18, Inc., Chicago, IL, USA). Alla statistiska analyser sattes a priori till en alfanivå av p<0,05. Testerna för homogenitet (Levenes test) och normalitet (Shapiro-Wilk) användes för att bestämma lämpliga statistiska metoder. Enligt testresultaten användes icke-parametriskt Friedman-test för jämförelser mellan baslinje, första tejpning och sista tejpning. Wilcoxon-testet användes för möjliga skillnader som kan uppstå mellan tejpningsapplikationer för att identifiera applikationen som gav skillnaden. Parametriska testantaganden var inte möjliga på grund av liten provstorlek och inhomogena parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Guven Health Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst spela tennis 2 år
- vara mellan 9 och 12 år
- ingen sport aktivitet endast tennis
- att vara volontär
Exklusions kriterier:
- med mjukvävnads- eller benproblem som påverkar nedre extremiteter,
- som hade akut inflammation som drabbade nedre extremitetsregionen,
- hade skolios,
- som hade genomgått någon ortopedisk operation,
- som hade definierat någon smärta eller smärtsamt område vid nedre extremiteter och
- som var överviktiga (BMI>30 kg/m2).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PRESTANDA PLUS
prestanda plus bättre än GOLD TEX
|
PP- och GT-tejpapplikationer gjordes genom att använda kinesiotejpande muskellättande tekniker för Quadriceps- och Gastrosoleus-muskler.
I tejp med en spänning på 10-35% användes för muskellättnad.
Alla patienter bedömdes av en erfaren sjukgymnast, och tejpningarna gjordes av en annan erfaren sjukgymnast för att ge en enda blind struktur av studien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GULD TEX
GOLD TEX bättre än prestanda plus
|
PP- och GT-tejpapplikationer gjordes genom att använda kinesiotejpande muskellättande tekniker för Quadriceps- och Gastrosoleus-muskler.
I tejp med en spänning på 10-35% användes för muskellättnad.
Alla patienter bedömdes av en erfaren sjukgymnast, och tejpningarna gjordes av en annan erfaren sjukgymnast för att ge en enda blind struktur av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
termisk analys
Tidsram: 2 timmar
|
Quadriceps-muskeln valdes från övre benet och gastro soleus-muskeln valdes från underbensregionen för termisk analys.
Den termografiska bedömningen utfördes med hjälp av FLIR E5 (FLIR Systems AB, Sverige) värmekamera för att utvärdera vilka muskler som hade högst termisk aktivitet samtidigt som de bibehöll en stabil upprätt hållning.
Den del av muskeln med mer aktivering (högre värme) mättes med termografisk kamera och värmen registrerades i Celsius.
Varje deltagare termografiskt utvärderades i samma rum (omgivningstemperatur, 21°C) och deltagarna lämnades i 10-20 minuter för att "acklimatisera sig" till den termografiska bildmiljön FLIR E5 Thermal Camera, med en upplösning på 120 x 90 pixlar. används för värmeavbildning.
|
2 timmar
|
|
vertikalt hopp
Tidsram: 1 timme
|
Ett vertikalt hopptest utfördes före och efter appliceringen av Kinesio taping® på deras quadriceps och gastrocnemius muskler enligt Kases rekommendationer.
Höjd- och flygtidsdata samlades in med hjälp av ett bärbart optiskt tidsystem (Optojump Next; Microgate, Bolzano, Italien) under ett motrörelsehopp.
Genomsnittlig maximal hopphöjd och flygtid beräknades från tre försök.
Tvåvägs upprepade mätningar ANOVA användes för att bedöma påverkan av tejpningsförhållandet på vertikala hoppprestanda.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Sportåldern är viktig för att bestämma beskrivningen av skillnader mellan åldrar och kön.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 511 (Istanbul Science University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .