- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04059575
Is Kinesio Taping-applicatie effectief bij het verminderen van het risico op blessures voor tennissers
Welk soort kinesio-tapingmateriaal moet worden gebruikt om het letselrisico beter te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: Drieëndertig jonge tennissers tussen 9 en 12 jaar oud werden gerekruteerd voor het onderzoek. De uitsluitingscriteria omvatten die (a) met weke delen of botproblemen die de onderste extremiteit aantasten, (b) die een acute ontsteking hadden die de onderste extremiteit aantast, (c) scoliose hadden, (d) die een orthopedische operatie hadden ondergaan, (e) die pijn of pijnlijk gebied aan de onderste ledematen had gedefinieerd en (f) die zwaarlijvig waren (BMI> 30 kg/m2).
Beoordelingen: Thermische analyse werd uitgevoerd voor het risico op letsel, inclusief beide onderste ledematen. De quadriceps-spier werd gekozen uit het bovenbeen en de gastro-soleus-spier werd gekozen uit het onderbeengebied voor thermische analyse. De thermografische beoordeling werd uitgevoerd met behulp van FLIR E5 (FLIR Systems AB, Zweden) thermische camera om te evalueren welke spieren de hoogste thermische activiteit hadden met behoud van een stabiele rechtopstaande houding. Het deel van de spier met meer activatie (grotere hitte) werd gemeten door de thermografische camera en de hitte werd geregistreerd in Celsius. Elke deelnemer werd thermografisch geëvalueerd in dezelfde ruimte (omgevingstemperatuur, 21°C) en de deelnemers kregen 10-20 minuten de tijd om te 'acclimatiseren' aan de thermografische beeldomgeving FLIR E5 thermische camera, met een resolutie van 120 x 90 pixels. gebruikt voor thermische beeldvorming en het kleurenpaletijzer werd gekozen voor het weergeven van de afbeeldingen. Er wordt aangegeven dat IR-beeldvorming een betrouwbare en valide maatstaf kan zijn voor behandelingsresultaten met klinische bruikbaarheid en gevoeligheid
De poweranalyse gaf aan dat er in totaal 33 deelnemers nodig waren met 80% power en 5% type 1 error. De poweranalyse van onze studie toonde een power van 80% met weefseltemperatuur als primaire uitkomst. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van statistische software (SPSS versie 18, Inc., Chicago, IL, VS). Alle statistische analyses werden a priori ingesteld op een alfaniveau van p<0,05. De tests voor homogeniteit (Levene's test) en normaliteit (Shapiro-Wilk) werden gebruikt om de geschikte statistische methoden te bepalen. Volgens de testresultaten werd de niet-parametrische Friedman-test gebruikt voor vergelijkingen tussen basislijn, eerste taping en laatste taping. Wilcoxon-test werd gebruikt voor mogelijke verschillen die kunnen optreden tussen tapetoepassingen om de toepassing te identificeren die het verschil opleverde. Parametrische testaannames waren niet mogelijk vanwege de kleine steekproefomvang en inhomogene parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Guven Health Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 2 jaar tennissen
- tussen de 9 en 12 jaar zijn
- geen enkele sportactiviteit - alleen tennis
- vrijwilliger te zijn
Uitsluitingscriteria:
- met weke delen of botproblemen die de onderste extremiteit aantasten,
- die een acute ontsteking had die de regio van de onderste ledematen aantastte,
- scoliose gehad,
- die een orthopedische operatie hebben ondergaan,
- die enige pijn of pijnlijk gebied aan de onderste ledematen had gedefinieerd en
- die zwaarlijvig waren (BMI>30 kg/m2).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PRESTATIES PLUS
prestaties plus beter dan GOUD TEX
|
PP- en GT-taping-toepassingen werden gedaan met behulp van kinesio-taping-spierfaciliteringstechnieken voor de quadriceps- en gastrosoleus-spieren.
I-tape met een spanning van 10-35% werd gebruikt voor spierfacilitatie.
Alle patiënten werden beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut en de opnames werden gedaan door een andere ervaren fysiotherapeut om een enkele blinde structuur van het onderzoek te bieden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GOUDEN TEXTIEL
GOLD TEX beter dan performance plus
|
PP- en GT-taping-toepassingen werden gedaan met behulp van kinesio-taping-spierfaciliteringstechnieken voor de quadriceps- en gastrosoleus-spieren.
I-tape met een spanning van 10-35% werd gebruikt voor spierfacilitatie.
Alle patiënten werden beoordeeld door een ervaren fysiotherapeut en de opnames werden gedaan door een andere ervaren fysiotherapeut om een enkele blinde structuur van het onderzoek te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
termale analyse
Tijdsspanne: Twee uur
|
De quadriceps-spier werd gekozen uit het bovenbeen en de gastro-soleus-spier werd gekozen uit het onderbeengebied voor thermische analyse.
De thermografische beoordeling werd uitgevoerd met behulp van FLIR E5 (FLIR Systems AB, Zweden) thermische camera om te evalueren welke spieren de hoogste thermische activiteit hadden met behoud van een stabiele rechtopstaande houding.
Het deel van de spier met meer activatie (grotere hitte) werd gemeten door de thermografische camera en de hitte werd geregistreerd in Celsius.
Elke deelnemer werd thermografisch geëvalueerd in dezelfde ruimte (omgevingstemperatuur, 21°C) en de deelnemers kregen 10-20 minuten de tijd om te 'acclimatiseren' aan de thermografische beeldomgeving FLIR E5 thermische camera, met een resolutie van 120 x 90 pixels. gebruikt voor thermische beeldvorming.
|
Twee uur
|
|
verticale sprong
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor en na het aanbrengen van Kinesio taping® op hun quadriceps- en gastrocnemius-spieren werd een verticale sprongtest uitgevoerd volgens de aanbevelingen van Kase.
De hoogte- en vliegtijdgegevens werden verzameld met behulp van een draagbaar optisch timingsysteem (Optojump Next; Microgate, Bolzano, Italië) tijdens een tegenbewegingssprong.
Gemiddelde maximale spronghoogte en vliegtijd werden gemiddeld van drie pogingen.
Tweeweg herhaalde metingen ANOVA's werden gebruikt om de invloed van taping op de prestaties van verticale sprongen te beoordelen.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Sportleeftijd is belangrijk om de beschrijving van verschillen tussen leeftijden en geslachten te bepalen.
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 511 (Istanbul Science University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blessure
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Arizona State UniversityWestern States Endurance Run Research FoundationNog niet aan het wervenAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma
-
Truway Health, Inc.Aanmelden op uitnodigingCellulaire schade en post-kryogene herstel | Cryogene Cellulaire Stress | Koude-geïnduceerde cellulaire schade | Thermisch Letsel Respons | Post-ontdooiingslevensvatbaarheidsstoornis | Osmotische Stressbeschadiging | Biomechanisch letselmodelleren (In-Vitro) | Stompkrachtletsels aan de ledematen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTraumatische hemorragische shock | AKI - Acuut nierletsel | AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Kinesiotaping (Performance Plus)
-
University of BeykentWerving
-
Istinye UniversityNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers | Motorische prestaties | Functie van de bovenste ledematen | Waargenomen FunctieTurkije (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityOnbekendReumatische aandoeningen | Fibromyalgie | OefeningKalkoen
-
Trakya UniversityNog niet aan het wervenKINESIOTAPING | Uithoudingsvermogen KalvertestTurkije (Türkiye)
-
Atlas UniversityNog niet aan het wervenReactietijd | Basketbal spelers | Enkelstabiliteit | Verticale sprongprestaties | Balans Prestatie
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Harran UniversityWervingHartinfarct | Dysfagie | SlikstoornisTurkije (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Koç UniversityVoltooidAcute ischemische beroerte | Kinesiotaping | Hemiplegie van de bovenste ledematenTurkije (Türkiye)