- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04059575
Er Kinesio Taping-applikasjonen effektiv for å redusere skaderisikoen for tennisspillere
Hva slags Kinesio-tapemateriale bør brukes for å redusere skaderisikoen bedre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere: Trettitre unge tennisspillere i alderen mellom 9 og 12 år ble rekruttert i studien. Eksklusjonskriteriene inkluderte de (a) med bløtvevs- eller benproblemer som påvirker underekstremitetene, (b) som hadde akutt betennelse som påvirket underekstremitetsregionen, (c) hadde skoliose, (d) som hadde gjennomgått ortopedisk kirurgi, (e) som hadde definert smerte eller smertefullt område ved nedre ekstremiteter og (f) som var overvektige (BMI>30 kg/m2).
Vurderinger: Termisk analyse ble gjort for risiko for skade inkludert begge underekstremiteter. Quadriceps-muskelen ble valgt fra øvre ben og gastro soleus-muskel ble valgt fra underbensregionen for termisk analyse. Den termografiske vurderingen ble utført ved å bruke FLIR E5 (FLIR Systems AB, Sverige) termisk kamera for å evaluere hvilke muskler som hadde høyest termisk aktivitet samtidig som den opprettholder en stabil oppreist holdning. Den delen av muskelen med mer aktivering (større varme) ble målt av det termografiske kameraet og varmen ble registrert i celsius. Hver deltaker ble termografisk evaluert i samme rom (omgivelsestemperatur, 21°C) og deltakerne fikk stå i 10-20 minutter for å "akklimatisere" seg til det termografiske bildemiljøet FLIR E5 termisk kamera, med en oppløsning på 120 x 90 piksler. brukes til termisk bildebehandling og fargepalettjernet ble valgt for å vise bildene. Det er indikert at IR-avbildning kan være et pålitelig og gyldig mål på behandlingsresultater med klinisk nytte og sensitivitet
Effektanalysen indikerte at totalt 33 deltakere var nødvendig med 80 % effekt og 5 % type 1 feil. Kraftanalysen til vår studie viste en kraft på 80 % med vevstemperatur som primært resultat. Dataene ble analysert ved hjelp av statistisk programvare (SPSS versjon 18, Inc., Chicago, IL, USA). Alle de statistiske analysene ble satt a priori til et alfanivå på p<0,05. Testene for homogenitet (Levenes test) og normalitet (Shapiro-Wilk) ble brukt for å bestemme de riktige statistiske metodene. I følge testresultatene ble ikke-parametrisk Friedman-test brukt for sammenligninger mellom baseline, første taping og siste taping. Wilcoxon-testen ble brukt for mulige forskjeller som kan oppstå mellom tapeapplikasjoner for å identifisere applikasjonen som ga forskjellen. Parametriske testforutsetninger var ikke mulig på grunn av liten prøvestørrelse og inhomogene parametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Guven Health Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst spille tennis i 2 år
- å være mellom 9 og 12 år
- ingen sportsaktivitet kun tennis
- å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- med bløtvev eller benproblemer som påvirker nedre ekstremiteter,
- som hadde akutt betennelse som rammer nedre ekstremiteter,
- hadde skoliose,
- som hadde gjennomgått ortopedisk kirurgi,
- som hadde definert noe smerte eller smertefullt område ved nedre ekstremiteter og
- som var overvektige (BMI>30 kg/m2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: YTELSE PLUSS
ytelse pluss bedre enn GOLD TEX
|
PP- og GT-tapeapplikasjoner ble utført ved å bruke kinesio-taping-muskeltilretteleggingsteknikker til Quadriceps- og Gastrosoleus-muskler.
I-tape med en spenning på 10-35 % ble brukt til muskeltilrettelegging.
Alle pasienter ble vurdert av en erfaren fysioterapeut, og tapingene ble utført av en annen erfaren fysioterapeut for å gi en enkelt blind struktur av studien.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GULL TEX
GOLD TEX bedre enn ytelse pluss
|
PP- og GT-tapeapplikasjoner ble utført ved å bruke kinesio-taping-muskeltilretteleggingsteknikker til Quadriceps- og Gastrosoleus-muskler.
I-tape med en spenning på 10-35 % ble brukt til muskeltilrettelegging.
Alle pasienter ble vurdert av en erfaren fysioterapeut, og tapingene ble utført av en annen erfaren fysioterapeut for å gi en enkelt blind struktur av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
termisk analyse
Tidsramme: 2 timer
|
Quadriceps-muskelen ble valgt fra øvre ben og gastro soleus-muskel ble valgt fra underbensregionen for termisk analyse.
Den termografiske vurderingen ble utført ved å bruke FLIR E5 (FLIR Systems AB, Sverige) termisk kamera for å evaluere hvilke muskler som hadde høyest termisk aktivitet samtidig som den opprettholder en stabil oppreist holdning.
Den delen av muskelen med mer aktivering (større varme) ble målt av det termografiske kameraet og varmen ble registrert i celsius.
Hver deltaker ble termografisk evaluert i samme rom (omgivelsestemperatur, 21°C) og deltakerne fikk stå i 10-20 minutter for å "akklimatisere seg" til det termografiske bildemiljøet FLIR E5 termisk kamera, med en oppløsning på 120 x 90 piksler. brukes til termisk avbildning.
|
2 timer
|
|
vertikalt hopp
Tidsramme: 1 time
|
En vertikal hopptest ble utført før og etter påføring av Kinesio taping® på deres quadriceps og gastrocnemius muskler i henhold til Kases anbefalinger.
Høyde- og flytidsdata ble samlet inn ved hjelp av et bærbart optisk timingsystem (Optojump Next; Microgate, Bolzano, Italia) under et motbevegelseshopp.
Gjennomsnittlig maksimal hopphøyde og flytid ble beregnet fra tre forsøk.
Toveis gjentatte mål ANOVAer ble brukt for å vurdere påvirkningsteipingstilstanden på ytelsen til vertikalhopp.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
|
Sportsalder er viktig for å bestemme beskrivelsen av forskjeller mellom alder og kjønn.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 511 (Istanbul Science University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
Kliniske studier på Kinesio Taping (Performance Plus)
-
University of BeykentRekruttering
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtPostural; DefektTyrkia (Türkiye)
-
Istinye UniversityFullført
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of JazanFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Istinye UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Motorytelse | Øvre ekstremitetsfunksjon | Oppfattet funksjonTyrkia (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoFullført