- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04059575
Czy aplikacja Kinesio Taping jest skuteczna w zmniejszaniu ryzyka kontuzji u tenisistów?
Jakiego rodzaju materiału Kinesio Taping należy użyć, aby lepiej zmniejszyć ryzyko kontuzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Do badania zrekrutowano 33 młodych tenisistów w wieku od 9 do 12 lat. Kryteria wykluczenia obejmowały osoby (a) z problemami tkanek miękkich lub kości kończyn dolnych, (b) z ostrym stanem zapalnym obejmującym okolice kończyn dolnych, (c) ze skoliozą, (d) które przeszły jakąkolwiek operację ortopedyczną, (e) które zdefiniowali jakikolwiek ból lub bolesny obszar w kończynach dolnych i (f) którzy byli otyli (BMI>30 kg/m2).
Ocena: Analizę termiczną wykonano pod kątem ryzyka kontuzji obu kończyn dolnych. Mięsień czworogłowy uda wybrano z górnej części nogi, a mięsień brzuchaty płaszczkowaty z okolicy dolnej części nogi do analizy termicznej. Ocenę termowizyjną przeprowadzono za pomocą kamery termowizyjnej FLIR E5 (FLIR Systems AB, Szwecja) w celu oceny, które mięśnie wykazują największą aktywność termiczną przy zachowaniu stabilnej postawy wyprostowanej. Część mięśnia o większej aktywacji (większe ciepło) mierzono kamerą termowizyjną i rejestrowano ciepło w stopniach Celsjusza. Każdy uczestnik został poddany ocenie termowizyjnej w tym samym pomieszczeniu (temperatura otoczenia, 21°C), a uczestników pozostawiono na 10-20 minut w celu „aklimatyzacji” do środowiska obrazowania termograficznego. Kamera termowizyjna FLIR E5 o rozdzielczości 120 x 90 pikseli została do obrazowania termicznego, a do wyświetlania obrazów wybrano żelazko z paletą kolorów. Wskazuje się, że obrazowanie IR może być wiarygodną i miarodajną miarą wyników leczenia o użyteczności klinicznej i czułości
Analiza mocy wykazała, że łącznie potrzebnych było 33 uczestników z 80% mocą i 5% błędem typu 1. Analiza mocy naszego badania wykazała moc 80% z temperaturą tkanki jako głównym wynikiem. Dane analizowano za pomocą oprogramowania statystycznego (SPSS wersja 18, Inc., Chicago, IL, USA). Wszystkie analizy statystyczne ustalono a priori na poziomie alfa p<0,05. Do określenia odpowiednich metod statystycznych wykorzystano testy jednorodności (test Levene'a) i normalności (test Shapiro-Wilka). Zgodnie z wynikami testu, do porównań między punktem wyjściowym, pierwszym i ostatnim tapingiem zastosowano nieparametryczny test Friedmana. Zastosowano test Wilcoxona dla możliwych różnic, które mogą wystąpić pomiędzy aplikacjami do naklejania, w celu zidentyfikowania aplikacji, która dostarczyła różnicy. Założenia testów parametrycznych nie były możliwe ze względu na małą liczebność próby i niejednorodność parametrów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Guven Health Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przynajmniej gra w tenisa 2 lata
- mieć od 9 do 12 lat
- żadna aktywność sportowa tylko tenis
- być wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- z problemami tkanek miękkich lub kości kończyn dolnych,
- u których wystąpiło ostre zapalenie obejmujące okolice kończyn dolnych,
- miał skoliozę,
- które przeszły jakąkolwiek operację ortopedyczną,
- który zdefiniował jakikolwiek ból lub bolesny obszar w kończynach dolnych i
- otyłych (BMI >30 kg/m2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: WYDAJNOŚĆ PLUS
wydajność plus lepsza niż GOLD TEX
|
Aplikacje taśm PP i GT wykonano za pomocą kinesiotapingu techniką ułatwiania mięśnia czworogłowego uda i mięśnia podeszwowego.
Do torowania mięśni zastosowano taśmę I o napięciu 10-35%.
Wszyscy pacjenci byli oceniani przez doświadczonego fizjoterapeutę, a tapingi były wykonywane przez innego doświadczonego fizjoterapeutę w celu zapewnienia pojedynczej ślepej struktury badania.
|
ACTIVE_COMPARATOR: ZŁOTY TEKS
GOLD TEX lepszy niż performance plus
|
Aplikacje taśm PP i GT wykonano za pomocą kinesiotapingu techniką ułatwiania mięśnia czworogłowego uda i mięśnia podeszwowego.
Do torowania mięśni zastosowano taśmę I o napięciu 10-35%.
Wszyscy pacjenci byli oceniani przez doświadczonego fizjoterapeutę, a tapingi były wykonywane przez innego doświadczonego fizjoterapeutę w celu zapewnienia pojedynczej ślepej struktury badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
analiza termiczna
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Mięsień czworogłowy uda wybrano z górnej części nogi, a mięsień brzuchaty płaszczkowaty z okolicy dolnej części nogi do analizy termicznej.
Ocenę termowizyjną przeprowadzono za pomocą kamery termowizyjnej FLIR E5 (FLIR Systems AB, Szwecja) w celu oceny, które mięśnie wykazują największą aktywność termiczną przy zachowaniu stabilnej postawy wyprostowanej.
Część mięśnia o większej aktywacji (większe ciepło) mierzono kamerą termowizyjną i rejestrowano ciepło w stopniach Celsjusza.
Każdy uczestnik został poddany ocenie termowizyjnej w tym samym pomieszczeniu (temperatura otoczenia, 21°C), a uczestników pozostawiono na 10-20 minut w celu „aklimatyzacji” do środowiska obrazowania termograficznego. Kamera termowizyjna FLIR E5 o rozdzielczości 120 x 90 pikseli została wykorzystywane do obrazowania termowizyjnego.
|
2 godziny
|
skok w pionie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wykonano test skoku w pionie przed i po aplikacji Kinesio taping® na mięsień czworogłowy i brzuchaty łydki zgodnie z zaleceniami Kase.
Dane dotyczące wysokości i czasu lotu zostały zebrane za pomocą przenośnego optycznego systemu pomiaru czasu (Optojump Next; Microgate, Bolzano, Włochy) podczas skoku w przeciwną stronę.
Średnia maksymalna wysokość skoku i czas lotu zostały uśrednione z trzech prób.
Zastosowano dwuczynnikowe ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić wpływ warunku tapingu na wykonanie skoku w pionie.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wiek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Wiek sportowy jest istotny dla określenia różnic między grupami wiekowymi i płciami.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 511 (Istanbul Science University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping (Performance Plus)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHiszpania
-
Norwegian School of Sport SciencesZakończonySłabe mięśnie | Ból przedniego kolana | Objawy kolanaNorwegia
-
Yağmur SÜRMELİRekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanieIndyk
-
Taoyuan General HospitalZakończony
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowegoHiszpania
-
Cardenal Herrera UniversityZakończonyOgraniczenie mobilności | Ból mięśniowo-powięziowy punktu spustowego
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...ZakończonyArtretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia