- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04059575
Эффективно ли применение кинезиотейпирования для снижения риска травм у теннисистов
Какой материал для кинезиотейпирования следует использовать, чтобы лучше снизить риск травм
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники: в исследование были включены 33 юных теннисиста в возрасте от 9 до 12 лет. Критерии исключения включали лиц (а) с проблемами мягких тканей или костей нижних конечностей, (б) с острым воспалением в области нижних конечностей, (в) со сколиозом, (г) с ортопедическими операциями, (д) с определяли любую боль или болезненную область в нижних конечностях и (е) страдали ожирением (ИМТ> 30 кг/м2).
Оценки: был проведен термический анализ риска травм, включая обе нижние конечности. Четырехглавая мышца бедра была выбрана из верхней части ноги, а камбаловидная мышца – из области голени для термического анализа. Термографическую оценку проводили с помощью тепловизионной камеры FLIR E5 (FLIR Systems AB, Швеция), чтобы оценить, какие мышцы имели наибольшую тепловую активность при сохранении стабильного вертикального положения. Часть мышцы с большей активацией (более высокая температура) измерялась термографической камерой, и температура регистрировалась в градусах Цельсия. Каждый участник был подвергнут термографическому обследованию в одной и той же комнате (температура окружающей среды 21°C), и участники были оставлены на 10–20 минут для «акклиматизации» к среде термографического изображения. Тепловая камера FLIR E5 с разрешением 120 x 90 пикселей была используется для тепловизионного изображения, а железо Color Palette было выбрано для отображения изображений. Указано, что ИК-визуализация может быть надежной и достоверной мерой результатов лечения с клинической полезностью и чувствительностью.
Анализ мощности показал, что всего необходимо 33 участника с мощностью 80 % и ошибкой 1-го типа 5 %. Анализ мощности нашего исследования показал мощность 80% с температурой ткани в качестве основного результата. Данные анализировали с использованием статистического программного обеспечения (SPSS версии 18, Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Все статистические анализы априори были установлены на уровне альфа p<0,05. Тесты на однородность (критерий Левена) и нормальность (Шапиро-Уилка) использовали для определения соответствующих статистических методов. По результатам теста для сравнения между исходным уровнем, первой и последней записью использовался непараметрический критерий Фридмана. Критерий Уилкоксона использовался для возможных различий, которые могут возникнуть между приложениями для записи на пленку, чтобы определить приложение, которое обеспечило различие. Параметрические тестовые предположения были невозможны из-за небольшого размера выборки и неоднородных параметров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Guven Health Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- как минимум играть в теннис 2 года
- быть между 9 и 12 годами
- никаких занятий спортом-только теннис
- быть волонтером
Критерий исключения:
- с проблемами мягких тканей или костей нижних конечностей,
- у которых было острое воспаление, поражающее область нижних конечностей,
- был сколиоз,
- кто перенес какие-либо ортопедические операции,
- которые определили любую боль или болезненную область в нижних конечностях и
- которые страдали ожирением (ИМТ>30 кг/м2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ ПЛЮС
производительность плюс лучше, чем GOLD TEX
|
Аппликации PP и GT тейпирования были выполнены с использованием техники кинезиотейпирования четырехглавой и икроножной мышц.
Тейп I с натяжением 10-35% применялся для облегчения мышц.
Все пациенты были обследованы опытным физиотерапевтом, а запись проводилась другим опытным физиотерапевтом, чтобы обеспечить единую слепую структуру исследования.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЗОЛОТОЙ ТЕКС
GOLD TEX лучше, чем Performance Plus
|
Аппликации PP и GT тейпирования были выполнены с использованием техники кинезиотейпирования четырехглавой и икроножной мышц.
Тейп I с натяжением 10-35% применялся для облегчения мышц.
Все пациенты были обследованы опытным физиотерапевтом, а запись проводилась другим опытным физиотерапевтом, чтобы обеспечить единую слепую структуру исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
термический анализ
Временное ограничение: 2 часа
|
Четырехглавая мышца бедра была выбрана из верхней части ноги, а камбаловидная мышца – из области голени для термического анализа.
Термографическую оценку проводили с помощью тепловизионной камеры FLIR E5 (FLIR Systems AB, Швеция), чтобы оценить, какие мышцы имели наибольшую тепловую активность при сохранении стабильного вертикального положения.
Часть мышцы с большей активацией (более высокая температура) измерялась термографической камерой, и температура регистрировалась в градусах Цельсия.
Каждый участник был подвергнут термографическому обследованию в одной и той же комнате (температура окружающей среды 21°C), и участники были оставлены на 10–20 минут для «акклиматизации» к среде термографического изображения. Тепловая камера FLIR E5 с разрешением 120 x 90 пикселей была используется для тепловидения.
|
2 часа
|
|
вертикальный прыжок
Временное ограничение: 1 час
|
Тест на вертикальный прыжок проводился до и после наложения кинезио тейпа® на четырехглавую и икроножную мышцы в соответствии с рекомендациями Кейса.
Данные о высоте и времени полета были собраны с помощью портативной системы оптического хронометража (Optojump Next; Microgate, Больцано, Италия) во время прыжка со встречным движением.
Средняя максимальная высота прыжка и время полета были усреднены из трех попыток.
Двусторонние повторные измерения ANOVA использовались для оценки влияния условий записи на выполнение вертикального прыжка.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Спортивный возраст важен для определения описания различий между возрастами и полами.
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 511 (Istanbul Science University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование (Performance Plus)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКонтроль над болью | Первичная дисменореяТурция (Туркие)
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Medipol UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Тризм | Послеоперационный отек | Ортогнатическая хирургияТурция