- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04059575
A Kinesio Taping alkalmazás hatékonyan csökkenti a teniszezők sérülésének kockázatát?
Milyen kinesio szalagot érdemes használni a sérülés kockázatának jobb csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők: Harminchárom 9 és 12 év közötti fiatal teniszezőt vettek fel a vizsgálatba. A kizárási kritériumok közé tartoztak azok, akik (a) az alsó végtagot érintő lágyrész- vagy csontproblémákkal küzdöttek, (b) akiknek az alsó végtagi régiót érintő heveny gyulladásuk volt, (c) gerincferdülésben szenvedtek, (d) ortopédiai műtéten estek át, (e) meghatároztak bármilyen fájdalmat vagy fájdalmas területet az alsó végtagokon, és (f) akik elhíztak (BMI>30 kg/m2).
Értékelések: Termikus analízist végeztünk a sérülés kockázatára vonatkozóan, beleértve mindkét alsó végtagot. A termikus analízishez a felső lábszárból a négyfejű izmot, az alsó lábszár régióból a gyomor talpizmot választottuk. A termografikus értékelést FLIR E5 (FLIR Systems AB, Svédország) hőkamerával végeztük, hogy kiértékeljük, mely izmok rendelkeznek a legnagyobb termikus aktivitással, miközben stabil, egyenes testtartást tartottunk. A termografikus kamerával megmértük az izom nagyobb aktivitású (nagyobb hő) részét, és a hőt Celsius-fokokban rögzítettük. Minden résztvevőt ugyanabban a helyiségben termografikusan értékeltek (környezeti hőmérséklet, 21 °C), és a résztvevőket 10-20 percig hagyták, hogy "akklimatizálódjanak" a termográfiai képalkotási környezethez. FLIR E5 Thermal Camera, amelynek felbontása 120 x 90 pixel hőképalkotáshoz használtuk, a képek megjelenítésére pedig a Color Palette vasalót választottuk. Azt jelezték, hogy az infravörös képalkotás megbízható és érvényes mérési eredményeket jelenthet a kezelési eredmények klinikai hasznosságával és érzékenységével
A teljesítményelemzés azt mutatta, hogy összesen 33 résztvevőre volt szükség 80%-os teljesítménnyel és 5%-os 1-es típusú hibával. Vizsgálatunk teljesítményelemzése 80%-os teljesítményt mutatott ki, ahol a szöveti hőmérséklet volt az elsődleges eredmény. Az adatokat statisztikai szoftverrel (SPSS version 18, Inc., Chicago, IL, USA) elemeztük. Az összes statisztikai elemzést a priori p<0,05 alfa-szintre állítottuk be. A megfelelő statisztikai módszerek meghatározásához a homogenitás (Levene teszt) és a normalitás (Shapiro-Wilk) teszteket használtuk. A teszteredmények szerint a nem-paraméteres Friedman-tesztet használtuk az alapvonal, az első szalagozás és az utolsó szalagozás összehasonlítására. A Wilcoxon tesztet használtuk a szalagos alkalmazások között előforduló lehetséges különbségekre annak érdekében, hogy azonosítsuk a különbséget biztosító alkalmazást. A paraméteres teszt feltevései nem voltak lehetségesek a kis mintaméret és az inhomogén paraméterek miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Guven Health Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 2 éve teniszezni
- 9 és 12 év közötti
- nincs semmilyen sporttevékenység, csak tenisz
- önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- alsó végtagot érintő lágyrész- vagy csontproblémákkal,
- akiknek az alsó végtagi régiót érintő akut gyulladása volt,
- gerincferdülésben volt,
- akik ortopédiai műtéten estek át,
- akik fájdalmat vagy fájdalmas területet határoztak meg az alsó végtagokon és
- akik elhízottak voltak (BMI>30 kg/m2).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TELJESÍTMÉNY PLUSZ
teljesítmény plusz jobb, mint a GOLD TEX
|
A PP és GT taping alkalmazásokat kinesio taping izomfacilitációs technikákkal végeztük a Quadriceps és a Gastrosoleus izmokra.
Izomkönnyítésre 10-35%-os feszültségű I tape-t használtam.
Valamennyi beteget tapasztalt gyógytornász értékelt, a szalagozást pedig egy másik tapasztalt gyógytornász végezte el, hogy a vizsgálat egyetlen vak szerkezetét biztosítsák.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ARANY TEX
A GOLD TEX jobb, mint a teljesítmény plusz
|
A PP és GT taping alkalmazásokat kinesio taping izomfacilitációs technikákkal végeztük a Quadriceps és a Gastrosoleus izmokra.
Izomkönnyítésre 10-35%-os feszültségű I tape-t használtam.
Valamennyi beteget tapasztalt gyógytornász értékelt, a szalagozást pedig egy másik tapasztalt gyógytornász végezte el, hogy a vizsgálat egyetlen vak szerkezetét biztosítsák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terminális elemzés
Időkeret: 2 óra
|
A termikus analízishez a felső lábszárból a négyfejű izmot, az alsó lábszár régióból a gyomor talpizmot választottuk.
A termografikus értékelést FLIR E5 (FLIR Systems AB, Svédország) hőkamerával végeztük, hogy kiértékeljük, mely izmok rendelkeznek a legnagyobb termikus aktivitással, miközben stabil, egyenes testtartást tartottunk.
A termografikus kamerával megmértük az izom nagyobb aktivitású (nagyobb hő) részét, és a hőt Celsius-fokokban rögzítettük.
Minden résztvevőt ugyanabban a helyiségben termografikusan értékeltek (környezeti hőmérséklet, 21 °C), és a résztvevőket 10-20 percig hagyták, hogy "akklimatizálódjanak" a termográfiai képalkotási környezethez. FLIR E5 Thermal Camera, amelynek felbontása 120 x 90 pixel hőképalkotáshoz használják.
|
2 óra
|
|
függőleges ugrás
Időkeret: 1 óra
|
Függőleges ugrás tesztet végeztek a Kinesio taping® quadriceps és gastrocnemius izomzatra történő felvitele előtt és után Kase ajánlása szerint.
A magasságra és a repülési időre vonatkozó adatokat hordozható optikai időmérő rendszerrel (Optojump Next; Microgate, Bolzano, Olaszország) gyűjtöttük egy ellenmozgásos ugrás során.
Az átlagos maximális ugrási magasságot és a repülési időt három kísérletből átlagolták.
Kétirányú ismételt mérési ANOVA-kat használtunk a szalagozási feltételnek a függőleges ugrás teljesítményére gyakorolt hatásának értékelésére.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A sportéletkor fontos szerepet játszik az életkorok és nemek közötti különbségek leírásában.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: YESIM S CETINKAYA, MD, Guven Health Group
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bicici S, Karatas N, Baltaci G. Effect of athletic taping and kinesiotaping(R) on measurements of functional performance in basketball players with chronic inversion ankle sprains. Int J Sports Phys Ther. 2012 Apr;7(2):154-66.
- Kirmizigil B, Chauchat JR, Yalciner O, Iyigun G, Angin E, Baltaci G. The Effectiveness of Kinesio Taping in Recovering From Delayed Onset Muscle Soreness: A Crossover Study. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):385-393. doi: 10.1123/jsr.2018-0389. Print 2020 May 1.
- Thomas MG, Mohan D, Sahasi G, Prabhu GG. Personality and attitude correlates of drug abuse amongst students of a high school in Delhi: a replicated study. Indian J Med Res. 1979 Jun;69:990-5. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 511 (Istanbul Science University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .